Save the Ovaries! Chirurgische Behandlung von Eierstockzysten bei Mädchen und Jugendlichen
Summary description of the study
Der Zweck dieser Studie ist es, zu evaluieren, welche operative Technik zur Behandlung einfacher Ovarialzysten bei Mädchen und Jugendlichen angewendet werden sollte. Die beiden verglichenen Techniken sind die laparoskopische Zystenausschälung und die laparoskopische Zystenabdeckelung. Die Teilnehmenden dieser Studie werden per Zufallsprinzip einer der beiden Operationsmethoden zugewiesen. Die Forscherinnen werden die Auswirkungen beider Techniken auf die Ovarialreserve und das Risiko einer erneuten Zyste bewerten.
(BASEC)
Intervention under investigation
In dieser Studie wird die chirurgische Behandlung von Ovarialzysten untersucht. Verglichen werden dabei die beiden Techniken der laparoskopischen Zystenausschälung und der laparoskopischen Zystenabdeckelung.
(BASEC)
Disease under investigation
Ovarialzysten
(BASEC)
Eingeschlossen werden Mädchen und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren mit simplen Eierstockzysten, die eine chirurgische Behandlung benötigen. (BASEC)
Exclusion criteria
Ausgeschlossen werden Neugeborene und Säuglinge <1 Jahr, Jugendliche >18 Jahren und Patientinnen mit komplexen Ovarialzysten. (BASEC)
Trial sites
Basel, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Ueli Möhrlen
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Uchenna Kennedy
+41 442497379
uchenna.kennedy@clutterkispi.uzh.chUniversity Children's Hospital Zurich Lenggstrasse 30 8008 Zurich
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
22.07.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06852313 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Save the Ovaries! Surgical management of simple ovarian cysts in children and adolescents (BASEC)
Academic title
Rette die Eierstöcke - Chirurgische Behandlung einfacher Eierstockzysten bei Kindern und Jugendlichen (ICTRP)
Public title
Rette die Eierstöcke - Chirurgische Behandlung einfacher Eierstockzysten bei Kindern und Jugendlichen (ICTRP)
Disease under investigation
Benigne Eierstockzyste (ICTRP)
Intervention under investigation
Verfahren: Laparoskopische Eierstockzystenoperation (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Symptomatische einfache Zysten = 4 cm mit Indikation zur chirurgischen Intervention
- Asymptomatische Zysten = 4 cm, mit chirurgischer Indikation aufgrund von Persistenz oder Zunahme
der Größe
- Asymptomatische Zysten = 4 cm mit anderer Pathologie als chirurgische Indikation, wenn bekannt
präoperativ
- Alter 12 Monate - 18 Jahre
- Eltern/rechtlicher Vormund und Patient geben ihr Einverständnis, für Patienten, die aufgrund
ihres Gesundheitszustands oder Entwicklungsstatus nicht zustimmen können, zeigen sie keine Anzeichen von
Unwilligkeit zur Teilnahme
- Symptomatische einfache Zysten = 4 cm mit Indikation zur chirurgischen Intervention an beiden
Eierstöcken (jeder Eierstock zählt als eins)
Ausschlusskriterien:
- Neonatale Eierstockzysten (Alter <12 Monate)
- Alter >18 Jahre
- Komplexe Zysten (mit soliden Komponenten, z.B. Teratom, Risiko oder Verdacht auf
Malignität)
- Paratubare/paraovarian Zysten
- Medizinischer Grund, der eine Zystenexzision ausschließt (z.B. schwere Koagulopathie)
- Weder unterschriebene Einverständniserklärung noch unzureichende Deutsch-, Französisch- oder Englischkenntnisse, um eine informierte Zustimmung zu geben (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Postoperative Veränderung des AMH-Spiegels (ICTRP)
Postoperative Rückfallrate (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University Children's Hospital Basel (ICTRP)
Additional contacts
Uchenna Kennedy, MD, uchenna.kennedy@kispi.uzh.ch, 0041 2494949 (ICTRP)
Secondary trial IDs
SAVEOVPRO2025 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06852313 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available