Untersuchung der Rolle des Serotonin 2A Rezeptors bei menstruierenden Personen mit prämenstruellem Syndrom: Eine Placebo-kontrollierte Studie mit LSD

Summary description of the study

LSD und Psilocybin werden derzeit in verschiedenen Ländern als alternative Behandlungsoptionen in Patient*innen mit psychiatrischen Störungen untersucht. In ersten Studien mit Patient*innen konnte bereits eine Reduzierung der Depressions-Symptomatik gezeigt werden, der genaue Wirkmechanismus ist jedoch noch unklar. Bei prämenstruellen Störungen handelt es sich um eine während des Menstruationszyklusses zeitlich begrenzte psychische Symptomatik, bei welcher die Symptome oftmals an eine Depression erinnern können. Es wird davon ausgegangen, dass die hormonellen Schwankungen welcher natürlicherweise in einem Zyklus auftreten, für diese Symptomatik verantwortlich sind. Der genaue Krankheitsmechanismus ist aber unklar. Anekdotische Berichten von Frauen, die unter einer prämenstruellen Störung leiden, haben gezeigt, dass sich die Symptomatik mit kleinen Dosierungen (sogenannten Microdosierungen) von psychedelischen Substanzen, wie LSD, verringern lässt. Es wird da-von ausgegangen, dass dies mit dem Serotonin 2A Rezeptor in Verbindung steht, da dieser hormon-sensitiv ist. Zusätzlich wurde gezeigt, dass Psychedelika möglicherweise antientzündliche Eigenschaften haben, welches einen weiteren biologischen Mechanismus darstellen könnte. In dieser Studie untersuchen wir, ob LSD als unsere Prüfsubstanz einen lindernden Effekt auf die Symptomatik hat, was zeigen würde, dass der Serotonin 2A Rezeptor in die prämenstruelle Symptomatik involviert ist.

(BASEC)

Intervention under investigation

Wenn Sie sich entscheiden teilzunehmen, werden Sie zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Sie gehören entweder zur Versuchsgruppe mit täglicher LSD-Einnahme während ca. 10 Tagen pro Monat über 3 Monate, der Versuchsgruppe mit LSD-Einnahme jeden zweiten Tag währen ca. 10 Tagen pro Monat über 3 Monate oder der Kontrollgruppe welche mit Placebo behandelt wird. Sie werden nicht wissen, ob Sie in der Versuchsgruppe mit der Prüfsubstanz sind, oder in der Kontrollgruppe mit Placebo. Es werden nur geringe nicht-halluzinogene Dosierungen von LSD verabreicht.

(BASEC)

Disease under investigation

Prämenstruelles Syndrom

(BASEC)

Sponsor

Friederike Holze, Universitätsspital Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

12.06.2025

(BASEC)

Results of the trial