Il trattamento di pazienti con glioblastoma, in cui la malattia progredisce per la prima volta, con lomustina e radioterapia o lomustina senza radioterapia - uno studio randomizzato di fase III (LEGATO)

Summary description of the study

Esistono diversi tipi di tumori cerebrali, tra cui il glioblastoma. Quando si è affetti da un glioblastoma, di solito si esegue un intervento chirurgico, una radioterapia del cervello e/o una terapia farmacologica. È molto comune che dopo il primo trattamento di un glioblastoma si verifichi una recidiva. Questo significa che il tumore ricomincia a crescere. A livello mondiale, le persone con recidiva di glioblastoma vengono più comunemente trattate con la sostanza lomustina, un chemioterapico. A volte, i pazienti ricevono anche una seconda radioterapia. Tuttavia, fino ad oggi non si sa se la combinazione di lomustina e radioterapia sia più efficace di un trattamento con lomustina da sola. Pertanto, in questo studio, indaghiamo se la combinazione di lomustina e radioterapia sia generalmente sicura e se funzioni meglio in caso di recidiva di glioblastoma rispetto alla lomustina da sola.

(BASEC)

Intervention under investigation

Per scoprire se e come la combinazione di lomustina e radioterapia funzioni, i partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a due gruppi:

• Le persone nel gruppo 1 (trattamento standard) ricevono una chemioterapia con lomustina.

• Le persone nel gruppo 2 (trattamento sperimentale) ricevono una chemioterapia con lomustina e, in aggiunta, una radioterapia.

Tutti i partecipanti assumono lomustina in forma di compressa ogni sei settimane. Ogni periodo di sei settimane è chiamato "ciclo". La lomustina viene assunta ogni sei settimane fino a quando non è più efficace o causa effetti collaterali troppo gravi. I partecipanti nel gruppo 2 (trattamento sperimentale) ricevono inoltre radioterapia nella zona del tumore per 10 giorni. Le radioterapie vengono eseguite nelle prime due settimane del primo ciclo, per cinque giorni a settimana.

(BASEC)

Disease under investigation

Glioblastoma

(BASEC)

Sponsor

EORTC, Belgique Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK), Bern

(BASEC)