Erprobung einer kürzer dauernden Strahlentherapie gegenüber der üblichen Strahlentherapie bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs

Summary description of the study

In dieser Studie möchten wir untersuchen, ob eine Behandlungen mit 5 Bestrahlungen über 2 Wochen mit einer höheren Dosierung pro Behandlung gleich gut wirksam ist, verglichen mit der üblichen Behandlung mit 20 bis 45 Bestrahlungen über 4 bis 9 Wochen? Dazu werden wir den Verlauf Ihrer Tumorerkrankung beobachten, Nebenwirkungen dokumentieren und Ihre Lebensqualität erfragen. Der übliche Ansatz ist definiert als die Behandlung, die die meisten Menschen weltweit bei Prostatakrebs erhalten. Eine Behandlung mit 5 Bestrahlungen wird aktuell in der Schweiz in einigen radioonkologischen Zentren ebenso angeboten.

(BASEC)

Intervention under investigation

Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugeteilt. Sie werden entweder der Studiengruppe oder der Gruppe für die übliche Vorgehensweise angehören.

In der Regelgruppe erhalten Sie entweder die übliche Strahlentherapie, d. h. 5 Behandlungen pro Woche mit insgesamt 20 bis 45 Behandlungen über einen Zeitraum von 4 bis 9 Wochen, oder Sie erhalten in der Studiengruppe die kürzere Strahlentherapie, d. h. insgesamt 5 Behandlungen mit einer höheren Strahlendosis über einen Zeitraum von 2 Wochen unter Verwendung einer Bestrahlungsart, die als stereotaktische Körperbestrahlungstherapie (SBRT) bezeichnet wird. Bei der SBRT wird die hohe Strahlendosis präziser auf den Tumor gerichtet und das normale Gewebe geschont.

Als Teil der üblichen Behandlung erhalten Sie in beiden Gruppen zusätzlich eine Hormontherapie gegen Ihre Tumorerkrankung. Die Hormontherapie beginnt vor oder am ersten Tag Ihrer Strahlenbehandlung. Die Dauer der Hormontherapie wird von Ihrem Behandlungsteam festgelegt und beträgt zwischen 6 und 36 Monaten.

Nach Abschluss der Bestrahlung werden wir Ihren Gesundheitszustand weiterhin in Nachkontrollen beobachtet. Insgesamt 5 Jahre lang werden Sie alle 6 Monate und dann jährlich untersucht. Die Häufigkeit dieser Untersuchungen entspricht der üblichen Routine und können auch ausserhalb des Radio-Onkologie-Zentrums stattfinden.

Wenn Sie Englisch, Französisch oder Spanisch sprechen und verstehen, werden Sie gebeten, 6 Formulare mit Fragen zu Ihrem körperlichen und emotionalen Wohlbefinden sowie zu den Auswirkungen der Behandlung auszufüllen. Die Forscher werden diese Informationen nutzen, um mehr darüber zu erfahren, wie sich Tumore und Tumorbehandlung auf Menschen auswirken.

(BASEC)

Disease under investigation

Hochrisiko-Prostatakrebs

(BASEC)

Sponsor

NRG Oncology, ein Teil des National Institutes of Health (NIH) des US-Gesundheitsministeriums. Ansprechpartner in der Schweiz für diese Studie ist das Kantonsspital Aarau

(BASEC)