IDE196 (Darovasertib) in Kombination mit Crizotinib gegenüber der vom Prüfarzt gewählten Behandlung als Erstlinientherapie bei HLA-A2-negativem metastasiertem Aderhautmelanom.

Criteria for participation in trial
1. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein 2. Diese Studie ist für Patienten mit Aderhautmelanom bestimmt, das sich außerhalb des Auges ausgebreitet hat und zuvor mit keiner anderen Therapie (z. B. Chemotherapie) und keiner lokalen (z. B. auf die Leber abzielenden) Therapie für eine Erkrankung behandelt wurde, die sich außerhalb des Auges ausgebreitet hat. 3. Eine vorherige Therapie ist zulässig, wenn sie zur Heilung einer lokalisierten Erkrankung (z. B. im Auge) verabreicht wurde. (BASEC)

Exclusion criteria
1. Vorbehandlung mit einem PKC-Inhibitor (einschließlich vorheriger Behandlung mit IDE196) oder einem Inhibitor, der direkt auf MET oder auf GNAQ/11 abzielt. 2. Eine sonstige maligne Erkrankung, die nicht in dieser Studie behandelt wird. Ausnahmen von diesem Ausschlusskriterium sind: Malignome, die kurativ behandelt wurden und innerhalb von 2 Jahren vor der Studienbehandlung nicht erneut aufgetreten sind; vollständig resezierte Basalzell- und Plattenepithelkarzinome der Haut; jegliche Malignome, die als indolent angesehen werden und die nie eine Therapie erfordert haben; sowie ein vollständig reseziertes Carcinoma in situ jeglicher Art. 3. Ein UE aufgrund einer früheren Krebstherapie, das nicht auf  Grad 1 abgeklungen ist, mit Ausnahme von Alopezie oder Anämie. • Jeder anhaltende Durchfall muss mit dem Medical Monitor des Sponsors besprochen werden • Endokrinopathien infolge einer früheren Immuntherapie gelten als Teil der Krankengeschichte und nicht als UE • Eine stabile Neuropathie vom Grad 2 ist zulässig (BASEC)