General information
  • Disease category Pancreatic Cancer , Surgery (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. med. Patryk Kambakamba patryk.kambakamba@ksw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.01.2025 14:16
HumRes65805 | SNCTP000006074 | BASEC2022-00983

L'effet du plasma riche en plaquettes (PRP) sur l'évolution postopératoire après des opérations sur le pancréas

  • Disease category Pancreatic Cancer , Surgery (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. med. Patryk Kambakamba patryk.kambakamba@ksw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.01.2025 14:16

Summary description of the study

Dans divers domaines médicaux, le plasma riche en plaquettes (PRP) est décrit comme ayant un effet "cicatrisant". Environ 5-10 ml de sang sont prélevés sur le patient et isolés par un système de centrifugation pour obtenir le PRP. Celui-ci est ensuite injecté localement de manière routinière, par exemple en cas de blessures sportives, pour accélérer la guérison. En chirurgie viscérale, nous dépendons également d'une guérison optimale après des opérations dans la cavité abdominale. Les opérations sur le pancréas, en raison de la douceur de l'organe et des enzymes digestives agressives (amylase), sont particulièrement sujettes aux complications. Il serait donc d'un intérêt particulier de développer des mesures visant à améliorer la guérison postopératoire du pancréas. Dans cette étude, nous examinons pour la première fois l'effet du PRP sur la guérison après des opérations du pancréas. En salle d'opération, 10 ml de sang sont prélevés et le PRP est obtenu à partir de votre propre sang. Votre PRP sera ensuite utilisé pour envelopper la zone sectionnée du pancréas pendant l'opération. Aucune autre intervention ne sera nécessaire par la suite. En cas de complications postopératoires, celles-ci seront anonymisées et enregistrées dans notre base de données de l'Hôpital cantonal de Winterthour (KSW). Les complications seront comparées à celles des patients qui ont déjà été opérés du pancréas au KSW, sans l'ajout de PRP.

(BASEC)

Intervention under investigation

En salle d'opération, environ 10 ml de sang sont prélevés. À partir du sang, le plasma riche en plaquettes (PRP) est isolé à l'aide du système ACP de la société Arthrex. Le système ACP est utilisé de manière routinière pour des applications médicales au KSW. Le PRP est ensuite appliqué sur la zone sectionnée du pancréas dans le cadre de l'opération.

(BASEC)

Disease under investigation

Différents tableaux cliniques et surtout des types de cancer rendent nécessaires des opérations sur le pancréas (pankreas). Il est inévitable que du tissu pancréatique soit sectionné. Cela peut entraîner des fuites du canal pancréatique postopératoires, permettant à des fluides pancréatiques de s'écouler dans la cavité abdominale. Ces fuites sont appelées fistules pancréatiques et surviennent dans jusqu'à 30 % des cas. Ces fistules sont la principale cause de complications graves après des opérations du pancréas. Dans cette étude, nous examinons des facteurs provenant du propre sang des patients qui pourraient améliorer la guérison du pancréas et ainsi réduire le taux de fistules. Pour cela, du sang est prélevé en salle d'opération et la fraction riche en plaquettes (plasma riche en plaquettes, PRP) est isolée. Cette fraction enrichie en plaquettes (PRP) est ensuite appliquée sur le pancréas. L'obtention de PRP est un processus standardisé et est utilisée de manière routinière, par exemple en chirurgie plastique, en orthopédie et en rhumatologie.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
- Tous les patients ayant subi une résection du chef du pancréas - Tous les patients ayant subi une résection du pancréas gauche si rempli : - >18 ans - consentement éclairé signé (BASEC)

Exclusion criteria
- <18 ans - pas de consentement éclairé signé (BASEC)

Trial sites

Winterthur

(BASEC)

not available

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

PD Dr. med. Patryk Kambakamba

0754385239

patryk.kambakamba@ksw.ch

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

06.01.2023

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available


Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available