L'effet du plasma riche en plaquettes (PRP) sur l'évolution postopératoire après des opérations sur le pancréas
Summary description of the study
Dans divers domaines médicaux, le plasma riche en plaquettes (PRP) est décrit comme ayant un effet "cicatrisant". Environ 5-10 ml de sang sont prélevés sur le patient et isolés par un système de centrifugation pour obtenir le PRP. Celui-ci est ensuite injecté localement de manière routinière, par exemple en cas de blessures sportives, pour accélérer la guérison. En chirurgie viscérale, nous dépendons également d'une guérison optimale après des opérations dans la cavité abdominale. Les opérations sur le pancréas, en raison de la douceur de l'organe et des enzymes digestives agressives (amylase), sont particulièrement sujettes aux complications. Il serait donc d'un intérêt particulier de développer des mesures visant à améliorer la guérison postopératoire du pancréas. Dans cette étude, nous examinons pour la première fois l'effet du PRP sur la guérison après des opérations du pancréas. En salle d'opération, 10 ml de sang sont prélevés et le PRP est obtenu à partir de votre propre sang. Votre PRP sera ensuite utilisé pour envelopper la zone sectionnée du pancréas pendant l'opération. Aucune autre intervention ne sera nécessaire par la suite. En cas de complications postopératoires, celles-ci seront anonymisées et enregistrées dans notre base de données de l'Hôpital cantonal de Winterthour (KSW). Les complications seront comparées à celles des patients qui ont déjà été opérés du pancréas au KSW, sans l'ajout de PRP.
(BASEC)
Intervention under investigation
En salle d'opération, environ 10 ml de sang sont prélevés. À partir du sang, le plasma riche en plaquettes (PRP) est isolé à l'aide du système ACP de la société Arthrex. Le système ACP est utilisé de manière routinière pour des applications médicales au KSW. Le PRP est ensuite appliqué sur la zone sectionnée du pancréas dans le cadre de l'opération.
(BASEC)
Disease under investigation
Différents tableaux cliniques et surtout des types de cancer rendent nécessaires des opérations sur le pancréas (pankreas). Il est inévitable que du tissu pancréatique soit sectionné. Cela peut entraîner des fuites du canal pancréatique postopératoires, permettant à des fluides pancréatiques de s'écouler dans la cavité abdominale. Ces fuites sont appelées fistules pancréatiques et surviennent dans jusqu'à 30 % des cas. Ces fistules sont la principale cause de complications graves après des opérations du pancréas. Dans cette étude, nous examinons des facteurs provenant du propre sang des patients qui pourraient améliorer la guérison du pancréas et ainsi réduire le taux de fistules. Pour cela, du sang est prélevé en salle d'opération et la fraction riche en plaquettes (plasma riche en plaquettes, PRP) est isolée. Cette fraction enrichie en plaquettes (PRP) est ensuite appliquée sur le pancréas. L'obtention de PRP est un processus standardisé et est utilisée de manière routinière, par exemple en chirurgie plastique, en orthopédie et en rhumatologie.
(BASEC)
- Tous les patients ayant subi une résection du chef du pancréas - Tous les patients ayant subi une résection du pancréas gauche si rempli : - >18 ans - consentement éclairé signé (BASEC)
Exclusion criteria
- <18 ans - pas de consentement éclairé signé (BASEC)
Trial sites
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Patryk Kambakamba
0754385239
patryk.kambakamba@clutterksw.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
06.01.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available