Influence d'une thérapie par bêtabloquants sur l'implantation d'une prothèse valvulaire aortique par cathéter : B-TAVR

Summary description of the study

Dans notre étude, les participants sont répartis au hasard dans un groupe. Les participants ainsi que l'équipe médicale savent toujours dans quel groupe se trouvent les participants et si la thérapie par bêtabloquants est interrompue ou continue d'être administrée.

(BASEC)

Intervention under investigation

• Groupe 1 (groupe d'essai) : La thérapie par bêtabloquants est interrompue trois jours avant et trois jours après l'intervention sur la valve cardiaque. • Groupe 2 (groupe témoin) : La thérapie par bêtabloquants est poursuivie sans changement.

(BASEC)

Disease under investigation

Une sténose aortique sévère est une maladie courante des valves cardiaques chez les personnes âgées. Lorsqu'une personne est atteinte d'une sténose aortique sévère, elle présente souvent des symptômes de dyspnée, des douleurs thoraciques et peut perdre connaissance. Le traitement d'une valve aortique rétrécie consiste à implanter une prothèse aortique artificielle. Cela peut se faire chirurgicalement ou par voie endovasculaire, généralement via une artère fémorale. Cette intervention est également appelée intervention TAVI. Une intervention TAVI est principalement indiquée chez les patients âgés et prédisposés. Un risque potentiel d'une intervention TAVI est le ralentissement du rythme cardiaque provoqué par la nouvelle valve, car la valve aortique est située près du faisceau de conduction du cœur. Environ un patient sur dix nécessite donc l'implantation d'un stimulateur cardiaque après une intervention TAVI. De nombreux patients atteints d'un rétrécissement sévère de la valve aortique suivent une thérapie par bêtabloquants à long terme. Une thérapie par bêtabloquants est un traitement établi pour de nombreuses maladies cardiaques. Cela inclut l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, par exemple après un infarctus du myocarde, et les tachycardies ainsi que d'autres troubles du rythme tels que la fibrillation auriculaire. Les bêtabloquants ont comme effet secondaire connu un ralentissement du rythme cardiaque et ne doivent pas être pris ou seulement avec précaution en cas de certaines bradycardies. Étant donné qu'une intervention TAVI peut également entraîner un tel ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), nous souhaitons déterminer si l'interruption temporaire de la thérapie par bêtabloquants réduit les bradycardies et diminue également la probabilité d'une implantation de stimulateur cardiaque. L'étude actuelle n'examine donc pas l'effet d'un nouveau médicament, mais si l'interruption temporaire réduit les effets secondaires potentiels de l'intervention sur la valve cardiaque.

(BASEC)

Sponsor

Universitätsspital Basel Kardiologie

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

06.06.2024

(BASEC)

Results of the trial