Einfluss einer Betablockertherapie auf die Implantation einer Katheter-gestützten Implantation einer Aortenklappenprothese: B-TAVR

Summary description of the study

In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in eine Gruppe eingeteilt. Sowohl Teilnehmende als auch das betreuende Ärzteteam wissen stets in welcher Gruppe die Teilnehmenden sich befinden und ob die Betablockertherapie pausiert ist oder weiterhin eingenommen wird.

(BASEC)

Intervention under investigation

• Gruppe 1 (Versuchsgruppe): Die Betablockertherapie wird drei Tage vor bis drei Tage nach dem Herzklappeineingriff pausiert

• Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Die Betablocker Therapie wird unverändert fortgeführt.

(BASEC)

Disease under investigation

Eine schwere Aortenklappenstenose ist eine häufige Herzklappenerkrankung im Alter. Wenn man an einer schweren Aortenklappenstenose erkrankt, bekommt man häufig Atemnotsymptome, Brustschmerzen und es kann zu einer Bewusstlosigkeit kommen. Die Behandlung einer verengten Aortenklappe ist das Einsetzen einer künstlichen Aortenklappe. Dies kann chirurgisch oder Katheter gestützt meist über eine Leistenarterie erfolgen. Dieser Eingriff wird auch TAVI-Eingriff genannt. Ein TAVI-Eingriff ist vor allem bei älteren und vorerkrankten Patienten und Patientinnen indiziert. Ein mögliches Risiko bei einem TAVI-Eingriff ist die Verlangsamung des Herzschlages ausgelöst durch die neue Klappe, da sich die Aortenklappe in der Nähe der Reizleitungsbahn des Herzens befindet. In etwa bei einem von zehn Patienten ist daher nach einem TAVI-Eingriff eine Schrittmacherimplantation notwendig. Viele Patientinnen und Patienten mit einer schweren Verengung der Aortenklappe nehmen eine dauerhafte Betablockertherapie zu sich. Eine Betablockertherapie ist eine etablierte Therapie für eine Vielzahl an Herzerkrankungen. Hierzu zählen Bluthochdruck, Herzschwäche, koronare Herzkrankheit zum Beispiel nach einem Herzinfarkt und schneller Herzschlag und andere tachykarde Rhythmusstörungen zum Beispiel Vorhofflimmern. Betablocker haben als bekannte Nebenwirkung eine Verlangsamung des Herzschlages und sollten bei gewissen bradykarden (=langsamen) Herzrhythmusstörungen nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden. Da nun ein TAVI-Eingriff auch zu einer solchen Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie) führen kann, wollen wir herausfinden, ob ein kurzeitiges Pausieren der Betablockertherapie zu einer Verminderung von Bradykardien führt und auch die Wahrscheinlichkeit einer Schrittmacherimplantation senkt. Die aktuelle Studie untersucht daher nicht die Wirkung eines neuen Medikamentes, sondern ob das kurzzeitige Pausieren zu einer Verringerung möglicher Nebenwirkungen durch den Herzklappeneingriff führt.

(BASEC)

Sponsor

Universitätsspital Basel Kardiologie

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

06.06.2024

(BASEC)

Results of the trial