Sicurezza e prestazioni del sistema Hexanium TLIF nel trattamento di pazienti con maturità ossea affetti da discopatia degenerativa – Studio HEXANIUM TLIF

Criteria for participation in trial
1. Paziente impiantato con / previsto per un impianto con il dispositivo Hexanium TLIF: • Paziente già impiantato con l'Hexanium TLIF (data di impianto non anteriore a luglio 2021), oppure • Paziente previsto per un impianto con l'impianto Hexanium TLIF; 2. Paziente di età pari o superiore a 18 anni; 3. Paziente che ha dato il proprio consenso firmato o che non si è opposto alla raccolta dei propri dati, secondo la normativa locale. (BASEC)

Exclusion criteria
Le controindicazioni sono le seguenti: - un'infezione locale del sito operatorio; - segni di infiammazione locale; - febbre o leucocitosi; - obesità morbosa; - gravidanza; - casi pediatrici o pazienti il cui scheletro è ancora in fase di crescita generale; - casi di spondilolistesi (slittamento vertebrale) per i quali la riduzione al grado I risulta impossibile; - un'allergia o un'intolleranza dimostrata o sospettata ai metalli; - qualsiasi caso in cui i componenti selezionati per l'impianto siano troppo grandi o troppo piccoli per ottenere il risultato desiderato; - qualsiasi paziente la cui copertura tissutale del sito operatorio sia inadeguata, o la cui qualità o capitale osseo sia scadente; - qualsiasi paziente per il quale l'uso di un impianto comprometterebbe le strutture anatomiche o le prestazioni fisiologiche attese; - una precedente artrodesi a livello da trattare; un'artrodesi è un intervento chirurgico che consiste nel fissare due o più vertebre tra loro per trattare un problema alla schiena; - qualsiasi caso che non richiede un innesto osseo né un'artrodesi; - qualsiasi presenza di un'anomalia che comprometta il normale processo di rimodellamento osseo, inclusi, ma non limitati a: osteoporosi severa che coinvolge la colonna vertebrale, riassorbimento osseo, osteopenia, tumori primari o metastatici che coinvolgono la colonna vertebrale, infezione attiva del sito o disturbi metabolici dimostrati che compromettono l'osteogenesi; - disturbi mentali; - qualsiasi paziente non desideroso di conformarsi alle istruzioni post-operatorie. (BASEC)