MMR Impfstudie: Untersuchung der Immunität von Personen, die vollständig gegen Masern, Mumps und Röteln geimpft sind und Verlauf der Immunität nach einer Auffrischimpfung.

Summary description of the study

Die Feststellung, ob Menschen auf eine Impfung ansprechen, ist eine wichtige Frage des Gesundheitswesens mit erheblichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. In den letzten Jahren sind vermehrt Fälle von Masern und Mumps aufgetreten; durch Impfung vermeidbare Krankheiten, die seit der Einführung regelmäßiger Impfungen gut unter Kontrolle waren. Etwa 30 % der Masernfälle und bis zur Hälfte der Mumpsfälle treten bei Personen auf, die bereits mindestens zwei Impfdosen gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR) erhalten haben, was auf eine nachlassende Immunität schließen lässt. Die Dauer der Schutzimmunität gegen Röteln ist ebenfalls unklar. Zwar werden zwei MMR haltige Impfdosen für alle nach 1963 geborenen Erwachsenen in der Schweiz empfohlen, eine MMR-Auffrischungsimpfung als dritte Impfdosis ist jedoch derzeit nicht vorgesehen. Darüber hinaus wird bei der Bewertung der Immunität meist Blut verwendet, um die zirkulierende Immunität, in der Regel die Antikörperantwort, zu bewerten. Antikörperreaktion können zwar eine Reaktion auf die Impfung anzeigen, sind aber möglicherweise nicht die Immungruppe, die tatsächlich für den Schutz verantwortlich ist. Es besteht die Notwendigkeit, sowohl erstens die Dauer der durch die Impfung ausgelösten Immunreaktionen auf Masern, Mumps und Röteln als auch zweitens die zugrundeliegenden schützenden Immunmechanismen, die durch die Impfung ausgelöst werden, und deren Lokalisierung besser zu verstehen. in dieser Studie wird die Immunogenität, die Fähigkeit eines Antigens eine Immunantwort auszulösen, einer dritten Dosis (Booster) des MMR-Impfstoffs (M-M-RVaxPro) bei gesunden Erwachsenen (18-49 Jahre) untersucht, die zuvor zwei MMR-Impfdosen erhalten haben. Außerdem werden die Immunreaktionen im Blut mit denen an den Schleimhäuten (Speichel und Nasenspülungen) verglichen.

(BASEC)

Intervention under investigation

In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Gruppe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es 2 Gruppen:

• Gruppe 1 (Versuchsgruppe) erhält die Auffrischimpfung. 50 Teilnehmer erhalten die Auffrischimpfung des MMR-Impfstoffs (M-M-RVaxPro) und werden innerhalb von einem Jahr für fünf Studienbesuche eingeladen. Dabei werden den Teilnehmern eine Blut-und Speichelprobe und Nasenspülung für Untersuchungen der Immunität entnommen.

• Gruppe 2 stellen die Teilnehmer ohne Erhalt der Auffrischimpfung dar. Wir untersuchen die Immunität von zuvor geimpften Personen. Die ca. 150 Teilnehmer dieser Gruppe werden innerhalb von einem Jahr zu zwei Studienbesuchen eingeladen. Direkt beim Einschluss der Studie und ein Jahr dannach werden den Teilnehmern Blut und eine Speichelprobe entnommen.

Diese Unterteilung trägt dazu bei, zu verstehen, wie MMR-spezifische Immunreaktionen im Laufe der Zeit nachlassen und ob die Auffrischungsimpfung effektiv ist. Solche Informationen können einen Wirksamkeitsnachweis für die Auffrischungsimpfung von Risikopopulationen liefern, wenn dies erforderlich ist.

(BASEC)

Disease under investigation

Masern, Mumps und Röteln sind sehr ansteckende, durch Viren verursachte Krankheiten, gegen die es keine spezifische Behandlung gibt und die fälschlicherweise oft als harmlos angesehen werden.Ohne Impfung verursachen diese Krankheiten regelmässig Epidemien, da sie sehr ansteckend sind. Sie werden von Person zu Person durch Tröpfchen übertragen, die beim Husten oder Niesen entstehen. Obwohl viele Leute nach einigen Tagen wieder gesund sind, können die Krankheiten zu schweren und belastenden Symptomen führen. Ausserdem können schwere Komplikationen auftreten, die bleibende körperliche oder geistige Schäden und in seltenen Fällen den Tod verursachen können.Die Impfung ist das einzige wirksame Mittel, um sich gegen diese Krankheiten zu schützen. Darum wird in der Schweiz und weltweit empfohlen, alle Kinder mit zwei Dosen des MMR-Impfstoffes impfen zu lassen, um diese Krankheiten zu eliminieren.

(BASEC)

Sponsor

Prof. Dr. Jan Fehr (Sponsor Investigator)

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

07.07.2023

(BASEC)

Results of the trial