Influence de l'albumine hyperoncotique à 20 %, de l'albumine iso-oncotique à 5 % et du Ringer-Lactate sur l'expansion du volume plasmatique en cas d'hémorragie lors de la cystectomie. Une étude prospective, randomisée, contrôlée et monocentrique. (VASCALB)

Summary description of the study

L'ablation de la vessie avec dérivation urinaire est une grande opération urologique, au cours de laquelle des pertes de sang peuvent survenir. Pour corriger cela, diverses thérapies par infusion sont disponibles. On utilise souvent des solutions d'infusion appelées cristalloïdes, c'est-à-dire des solutions d'infusion aqueuses contenant des sels dissous. Cependant, celles-ci ne restent dans la circulation sanguine que pendant une durée limitée avant d'être soit transférées aux tissus, soit excrétées. Des solutions dites hyperoncotiques, comme l'albumine à 20 %, sont également utilisées. Cela signifie qu'il s'agit d'une solution d'infusion dans laquelle, en raison de la proportion accrue de protéines dissoutes, la liaison ou la rétention d'eau libre dans la circulation sanguine est augmentée. Chez des sujets sains, il a été démontré qu'une infusion de cette solution augmente considérablement le volume plasmatique sanguin en mobilisant des liquides des tissus, et que cet effet dure plusieurs heures. Il existe également une solution d'infusion, l'albumine à 5 %, qui est qualifiée d'iso-oncotique. Cela signifie qu'elle est en équilibre avec la quantité de protéines également présente dans le plasma humain. Nous voulons maintenant examiner dans quelle mesure cet effet peut être observé lors du remplacement de la perte de sang. Nous étudions dans quelle mesure le volume sanguin augmente lorsque l'on administre 3 ml/kg de poids corporel de la solution d'albumine à 20 % ou 12 ml/kg de poids corporel de la solution d'albumine à 5 % et comparons les résultats avec un troisième groupe recevant une solution d'infusion cristalloïde (solution saline) de Ringer-Lactate.

(BASEC)

Intervention under investigation

Avec cette étude, nous voulons comparer l'influence de l'utilisation d'une solution d'infusion pour le remplacement de la perte de sang pendant l'ablation de la vessie sur l'augmentation du volume sanguin. Les trois solutions d'infusion sont l'albumine hyperoncotique à 20 %, l'albumine normo-oncotique à 5 % et la solution physiologique actuelle, qui n'a pas d'impact oncotique. L'objectif de cette étude est d'examiner et de comparer les effets des différentes thérapies de remplacement liquidien (albumine hyperoncotique à 20 %, albumine iso-oncotique à 5 % et Ringer-Lactate) pendant la phase hémorragique de la procédure de cystectomie. Les liquides seront administrés selon des modèles établis de cinétique liquidienne, et leur effet sur le volume et le remplissage intravasculaire sera évalué. Nous évaluerons les paramètres hémodynamiques pendant l'opération et analyserons d'autres paramètres biologiques importants par des prélèvements sanguins. Les complications survenant pendant la durée d'hospitalisation et dans les 30 jours suivant l'opération seront également analysées.

(BASEC)

Disease under investigation

Le cancer de la vessie survient principalement chez des patients âgés et polymorbides. Le traitement standard du cancer de la vessie localisé et invasif musculairement est la cystectomie (ablation de la vessie). L'ablation de la vessie avec dérivation urinaire est une grande opération urologique, au cours de laquelle des pertes de sang peuvent survenir. Pendant l'opération, des réactions inflammatoires systémiques sont déclenchées par l'intervention. La régulation normale des échanges liquidiens transcapillaires est ainsi perturbée. De plus, l'hypovolémie est aggravée par la perte de sang. Il est donc essentiel de remplacer cette perte de volume par l'apport exogène de liquides le plus efficace.

(BASEC)

Sponsor

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

11.05.2022

(BASEC)

Results of the trial