Untersuchung einer neuen Eigenfett-Methode zur natürlichen Gesichtsverjüngung
Summary description of the study
In dieser klinischen Untersuchung wird eine neue Methode zur natürlichen Gesichtsverjüngung mit körpereigenem Fett getestet. Aus einer kleinen Fettprobe des Patienten wird ein besonders feiner, zellreicher Anteil gewonnen („Nanofett“) und mit Eigenblut-Plasma (PRP) vermischt. Diese regenerative Mischung wird in verschiedenen Hautschichten des Gesichts angewendet – unter der Haut, mit einem Mikronadel-Gerät und teilweise auch oberflächlich nach einer Laserbehandlung.
Ziel der Studie ist es, zu prüfen, wie gut sich die Haut und das Gewebe nach der Behandlung regenerieren, wie schnell die Heilung verläuft und wie sich das Aussehen verbessert – zum Beispiel in Bezug auf Frische, Straffheit, Hautstruktur und Gesichtskonturen. Ein Teil der Teilnehmenden wird auf jeder Gesichtshälfte leicht unterschiedlich behandelt, um direkt vergleichen zu können, welche Anwendung die besten Ergebnisse erzielt.
Die Behandlung dauert etwa eine Stunde und erfolgt ambulant. Das Verfahren nutzt ausschließlich körpereigene Substanzen und ist daher sehr gut verträglich. Nach der Behandlung können vorübergehend Rötungen oder Schwellungen auftreten, die meist innerhalb von ein bis zwei Tagen abklingen.
Die Teilnehmenden werden über zwölf Monate nachbeobachtet. Dabei werden Fotos gemacht, Fragebögen zur Zufriedenheit ausgefüllt und der Heilungsverlauf dokumentiert. Ziel ist es, eine sichere, nachhaltige und natürliche Methode zur Verbesserung der Hautqualität und Gesichtsfrische zu entwickeln.
(BASEC)
Intervention under investigation
Autologe Nanofett-(Nanofat)-Behandlung, angereichert mit plättchenreichem Plasma (PRP).
Das Eigenfett wird durch Mikro-Liposuktion gewonnen, mechanisch verarbeitet (Lipocube™ Nano), mit 20 % PRP angereichert und in mehreren Hautschichten appliziert: subkutan, intradermal über ein oszillierendes Mikroneedling-Gerät (> 50 000 Mikrokanäle/min) sowie teilweise topisch nach fraktionierter CO₂-Laserbehandlung.
Untersucht werden verschiedene Anwendungskombinationen (Nanofat + Microneedling ± Laser) hinsichtlich Regeneration, Heilungsverlauf und ästhetischem Ergebnis.
(BASEC)
Disease under investigation
Gesichtsalterung (altersbedingte Veränderungen der Hautstruktur, Elastizität und Konturen).
Untersucht werden regenerative Verfahren zur Verbesserung von Hautqualität, Elastizität und Gewebestruktur im Rahmen der ästhetisch-dermatologischen Gesichtsverjüngung.
(BASEC)
Erwachsene Frauen und Männer ≥ 30 und ≤ 70 Jahre mit sichtbaren altersbedingten Veränderungen der Gesichtshaut (z. B. Elastizitätsverlust, Falten, fahler Teint).
Allgemein guter Gesundheitszustand und Eignung für ambulante ästhetische Eingriffe.
Schriftlich erteilte Einverständniserklärung nach umfassender Aufklärung.
(BASEC)
Exclusion criteria
Schwangerschaft oder Stillzeit.
Akute oder chronische Hauterkrankungen, Infektionen oder Narben im Behandlungsareal.
Gerinnungsstörungen, schwere systemische Erkrankungen oder bekannte Unverträglichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
(BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
No sponsor.
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Galya Dragieva
+41 44 383 33 00
info@clutterdrdragieva.chDr. Dragieva Aesthetics
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
09.06.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
PROSPECTIVE, SPLIT-FACE RANDOMIZED EVALUATION OF A NOVEL, SYNERGISTIC MULTILAYER NANOFAT TECHNIQUE FOR FACIAL REJUVENATION (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available