Stimulation cérébrale non invasive profonde pour améliorer la récupération du bras après un AVC

Summary description of the study

Chaque année, des millions de personnes sont victimes d’un accident vasculaire cérébral (AVC). Malgré la rééducation, plus d’une personne sur deux conserve des difficultés pour bouger le bras et la main, ce qui complique fortement la vie quotidienne. Le projet NIMBUS vise à améliorer cette situation en testant une nouvelle méthode de stimulation cérébrale non invasive profonde pour favoriser la récupération motrice après un AVC. La récupération après un AVC repose en grande partie sur la capacité du cerveau à réapprendre. Des recherches ont montré que certaines régions profondes du cerveau jouent un rôle clé dans ce processus. Jusqu’à présent, stimuler ces zones nécessitait une intervention chirurgicale. Une technique innovante appelée stimulation par interférence temporelle transcrânienne permet de cibler ces régions profondes sans chirurgie, à l’aide d’électrodes placées sur le cuir chevelu. Cette technique est très sécurisée, indolore, et ne provoque pas de sensations désagréables. La stimulation sera appliquée pendant des séances de rééducation, afin d’accompagner les exercices et de renforcer leurs effets. L’essai clinique inclura 84 patients ayant eu un AVC. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : l’un recevra la stimulation active, l’autre une stimulation inactive (placebo). Ni les patients ni l’équipe soignante ni les chercheurs ne sauront dans quel groupe se trouve chaque participant, afin de garantir des résultats fiables. Tous bénéficieront du même programme de rééducation personnalisé, réalisé plusieurs fois par jour pendant une semaine. L’objectif principal est de déterminer si cette stimulation, associée à la rééducation, permet d’améliorer la récupération du bras et de la main, et de faciliter les activités de la vie quotidienne. Ce projet a été conçu en collaboration étroite avec des patients, des proches et des professionnels de santé, afin de répondre au mieux aux besoins réels des personnes concernées.

(BASEC)

Intervention under investigation

L’intervention proposée repose sur une stratégie innovante et personnalisée de stimulation cérébrale profonde non invasive, visant à améliorer la récupération motrice du membre supérieur chez des patients ayant présenté un AVC en phase chronique.

La technique utilisée, appelée stimulation par interférence temporelle transcrânienne (transcranial Temporal Interference Stimulation, tTIS), permet de cibler de manière sélective le striatum, une structure cérébrale profonde impliquée dans l’apprentissage moteur et la plasticité neuronale, sans recours à une intervention chirurgicale. La stimulation est individualisée pour chaque patient sur la base de son anatomie cérébrale.

La stimulation appliquée correspond à un protocole spécifique d’intermittent theta burst stimulation (iTBS-tTIS), conçu pour renforcer les propriétés de plasticité neuronale du striatum et ainsi potentialiser les effets de la rééducation intensive. La stimulation est délivrée à l’aide de quatre électrodes circulaires de surface, placées sur le cuir chevelu, utilisant des courants alternatifs sinusoïdaux de haute fréquence, à faible intensité, dans des conditions reconnues comme sûres et indolores.

Chaque séance de stimulation est réalisée conjointement à un entraînement rééducatif standardisé de 30 minutes, débutant en même temps que la stimulation. L’objectif est de maximiser les effets de la stimulation en l’associant directement à des exercices fonctionnels ciblés du membre supérieur.

Les participants sont répartis de manière aléatoire pour recevoir soit la stimulation active, soit une stimulation placebo, dans laquelle la stimulation est brièvement appliquée au début et à la fin de la séance afin de reproduire les sensations initiales, sans effet neuromodulateur. Ce dispositif permet de garantir que les patients, les thérapeutes, les évaluateurs et les soignants ne soient pas au courant du type de stimulation appliquée (essai quadruple aveugle).

L’intervention est réalisée par des thérapeutes trois fois par jour, idéalement les jours ouvrables, sur une période d’une semaine, pour un total de 15 séances. La rééducation est guidée par un manuel standardisé, et l’ensemble des thérapeutes et investigateurs suit une formation spécifique afin d’assurer l’homogénéité des procédures, de la stimulation et des évaluations.

Cette approche combinée vise à renforcer les effets de la rééducation intensive en modulant de manière ciblée les réseaux cérébraux profonds impliqués dans la récupération motrice après AVC, tout en garantissant un haut niveau de sécurité, de standardisation et de rigueur méthodologique.

(BASEC)

Disease under investigation

Accident Vasculaire Cérébral

(BASEC)

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

02.03.2026

(BASEC)

Results of the trial