Accesso aggiuntivo attraverso l'arteria radiale o femorale nei pazienti con impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI).

Summary description of the study

Un grave restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) è associato a una cattiva prognosi se non trattato con la sostituzione della valvola. L'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) si è dimostrato negli ultimi anni un metodo efficace per trattare una valvola aortica ristretta tramite catetere. In ampi studi, questo approccio si è rivelato un'opzione di trattamento sicura ed efficace per i pazienti. La procedura TAVI richiede due accessi attraverso le arterie, in cui vengono inserite delle cosiddette valvole di accesso: uno con un'apertura ampia per la nuova valvola cardiaca attraverso l'arteria femorale (accesso principale), e un accesso più piccolo per un secondo catetere che guida il posizionamento della nuova valvola cardiaca nella posizione migliore. Questo cosiddetto "secondo" accesso o accesso secondario viene più comunemente eseguito attraverso una seconda puntura nell'arteria femorale opposta, ma sempre più spesso anche attraverso l'arteria radiale. I problemi vascolari sono una delle sfide in un intervento di sostituzione della valvola cardiaca. Dati recenti suggeriscono che il "secondo" accesso vascolare attraverso l'arteria radiale può contribuire a ridurre i problemi vascolari dopo TAVI (ad esempio, emorragie o lesioni dell'arteria) rispetto all'accesso attraverso l'arteria femorale. Nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco, l'accesso attraverso l'arteria radiale si è già dimostrato vantaggioso. Pertanto, è necessaria ora una ricerca scientifica per valutare il valore dell'accesso attraverso l'arteria radiale rispetto all'accesso attraverso l'arteria femorale – questa domanda sarà affrontata nello studio RADIAL-TAVI presentato qui.

(BASEC)

Intervention under investigation

Accesso vascolare secondario radiale rispetto a femorale nei pazienti con impianto di valvola aortica transcatetere transfemorale (TAVI)

(BASEC)

Disease under investigation

Accesso vascolare secondario nei pazienti con impianto di valvola aortica transcatetere transfemorale (TAVI)

(BASEC)

Sponsor

University Heart Center Freiburg • Bad Krozingen, University of Freiburg Hugstetterstrasse 55, 79106, Freiburg, Germany Sponsor's representatives in Switzerland - Prof. Felix Mahfoud, University Heart Center Basel - Dr. med. Max Wagener, University Heart Center Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

15.12.2025

(BASEC)

Results of the trial