Auswirkung der Schuhsohlenform auf die Kniebewegung bei Personen mit Kniearthrose
Summary description of the study
Arthrose im Knie entsteht oft durch wiederholte oder zu starke Belatstung im Alltag, zum Beispiel beim Gehen oder Treppensteigen. Dabei wird der Knorpel im Kniegelenk nach und nach abgebaut, was zu starken Schmerzen führt. Man geht davon aus, dass mehr als die Hälfte der Menschen mit symptomatischer Kniearthrose irgendwann ein künstliches Kniegelenk braucht. Das ist nicht nur für die Betroffenen eine grosse Belastung, sondern kostet auch das Gesundheitssystem viel Geld. Kniearthrose tritt besonders häufig bei Menschen auf, deren Beine in einer O-Bein-Stellung sind. Dadurch wird meist nur eine Seite des Knies stark belastet. Es hat sich gezeigt, dass spezielle Schuhe und Einlagen, die Belastung beim Gehen etwas verändern und so die Schmerzen lindern können. Allerdings helfen sie nur begrenzt und sind oft unbequem. Deshalb verlangsamen sie das Fortschreiten der Krankheit nicht wirklich. In unserer Studie wollen wir die Wirkung eines in der Entwicklung befindlichen Schuhprototypen testen. Der Schuh hat eine veränderter Schuhsohlenform und Steifigkeit und könnte das Gehen und die Belastung im Knie positiv beeinflussen. Um herauszufinden, wie sich diese Schuhe auf die Bewegung im Knie auswirken, nutzen wir eine spezielle Röntgenanlage an der ETH Zürich. Das Gerät fährt auf einer Schiene und bewegt sich mit der Veruschsperson mit, gleichzeitig werden dabei Röntgenbilder des betroffenen Knies aufgenommen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Beim Schuh handelt es sich um einen Prototypen. Die Schuhsohle werden mithilfe der 3D-Drucktechnologie der swissbiomechanics AG gefertigt und zeichnen sich durch eine spezielle Schuhsohlenform aus. Sowohl die Materialeigenschaften als auch die geometrischen Merkmale der Sohle sind so gestaltet, dass sie potenzielle Vorteile einer Fuss-Eversion gezielt unterstützen.
Am Institute für Biomechanik an der ETH Zürich wird eine Ganganalyse mit dem Schuhprototypen, einem neutralen Schuh, sowie einem neutralen Schuh mit lateral erhöhter Einlagensohle durchgeführt. Dies ermöglicht die Untersuchung des Gangmusters, der Fussstellung sowie der Ausrichtung der unteren Gliedmassen.
(BASEC)
Disease under investigation
Kniegelenksarthrose (Knie-Osteoarthritis) Kniegelenksarthrose ist eine chronische, fortschreitende Erkrankung, bei der der Gelenkknorpel im Knie abgebaut wird. Dies führt zu Schmerzen, eingeschränkter Beweglichkeit und in vielen Fällen zur Notwendigkeit eines künstlichen Kniegelenks im fortgeschrittenen Stadium.
(BASEC)
• Klinische Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Kniegelenksarthrose (OA); • Radiologisch bestätigte symptomatische Kniegelenksarthrose seit mindestens 6 Monaten; • Radiologische Kriterien: Röntgenaufnahmen, die eine tibiofemorale Kniegelenksarthrose nachweisen, definiert als mindestens Kellgren und Lawrence Grad 2 (radiographischer Nachweis von mindestens einem Osteophyten am tibiofemoralen Gelenk) (BASEC)
Exclusion criteria
• Frauen, die schwanger sind oder stillen; • Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen; • Nicht-kniebezogene muskuloskeletale Schmerzen, die gleich stark oder stärker sind als die Knieschmerzen (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
William R. Taylor
(BASEC)
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
17.10.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Effect of Shoe Sole Design on Tibiofemoral Kinematics in People with Knee Osteoarthritis: A Dynamic Dual-plane Fluoroscopy Study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available