La dilatation par ballonnet à la sortie de l'estomac pendant l'opération aide-t-elle à améliorer la récupération après une résection chirurgicale de l'œsophage pour cause de cancer de l'œsophage ? - Une étude chez des patients atteints d'un cancer de l'œsophage

Summary description of the study

Lorsque des personnes sont atteintes d'un cancer de l'œsophage à un stade avancé, le traitement consiste souvent en une opération majeure au cours de laquelle une partie de l'œsophage et de l'estomac est enlevée. Aujourd'hui, cette opération se fait généralement avec de petites incisions, dite « minimale invasive ». Après l'opération, de nombreuses personnes concernées (jusqu'à 40%) ont des problèmes liés au fait que l'estomac ne se vide pas correctement. Cela signifie que la nourriture reste trop longtemps dans l'estomac. Les spécialistes parlent alors d'une « vidange gastrique retardée ». Ce retard de vidange gastrique peut ralentir la guérison, prolonger le séjour à l'hôpital et entraîner des complications telles que des vomissements. Dans cette étude, nous voulons savoir si une intervention spécifique pendant l'opération peut aider à réduire ce problème. Cette intervention consiste à dilater la valve de sortie de l'estomac (appelée « pylore ») au moyen d'un petit ballon pendant l'opération. Ce ballon est introduit via une caméra (endoscope). Pour savoir si cette méthode est vraiment efficace, nous allons former deux groupes : Un groupe recevra cet étirement de la sortie de l'estomac pendant l'opération, l'autre non. La répartition entre les deux groupes se fera de manière aléatoire à l'aide d'un programme informatique. L'objectif de cette étude est de montrer que cet étirement du ballon permet à l'estomac de fonctionner plus rapidement. Si cela réussit, les patients pourraient se rétablir plus rapidement, passer moins de temps à l'hôpital et souffrir moins de complications. L'étude est menée dans un grand hôpital suisse qui a une grande expérience de ce type d'opérations. C'est la première étude de ce type à examiner cette nouvelle méthode pendant l'opération.

(BASEC)

Intervention under investigation

Pour les patients du groupe d'intervention, un cathéter à ballonnet sera inséré dans le pylore sous guidage gastroscopique pendant l'opération, alors que le patient est sous anesthésie générale pour l'oesophagectomie, par un gastro-entérologue expérimenté. L'intervention sera réalisée en peropératoire avant que le conduit gastrique (le nouvel œsophage) soit formé. Le pylore est ensuite dilaté jusqu'à une taille prédéterminée de 30 mm à l'aide d'un kit standard de dilatation par ballonnet. L'intervention est réalisée selon les techniques standard utilisées par nos gastro-entérologues et la norme d'excellence actuelle dans la thérapie de la DGCE. L'intervention de l'étude n'affectera que très peu le patient puisque le seul ajout pour l'étude est la gastroscopie avec dilatation du pylore par ballonnet. La durée de cette intervention est d'environ 20 à 30 minutes supplémentaires.

(BASEC)

Disease under investigation

retard de vidange gastrique

(BASEC)

Sponsor

Prof. Dr. med. Beat Müller, University Digestive Health Care Center Basel - Clarunis

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

16.10.2025

(BASEC)

Results of the trial