Caratterizzazione degli effetti della scarpa X10D sul modello di camminata di soggetti sani
Summary description of the study
Molte persone soffrono di una cattiva postura o di una posizione del piede sfavorevole. Una possibile causa è lo stile di vita moderno, prevalentemente sedentario. Le scarpe tradizionali offrono spesso un forte supporto al piede, il che può sembrare vantaggioso inizialmente, ma può portare a una ridotta attività muscolare. Nel tempo, ciò può indebolire la muscolatura del piede e favorire un modello di camminata inefficiente. Questo aumenta il rischio di dolori all'anca, alle ginocchia o alla schiena. Questa ricerca esamina l'influenza della suola X10D sul comportamento del cammino. Gli utenti segnalano che questa suola attiva la muscolatura del piede e promuove un cammino più sano ed efficiente. Finora mancano prove scientifiche a sostegno di ciò. Partecipano 15 persone sane di età compresa tra 50 e 65 anni. L'obiettivo è registrare le variazioni nel modello di camminata quando i partecipanti indossano scarpe con suola X10D, rispetto alle loro scarpe normali e a una scarpa di controllo (Skechers Flex Advantage 4.0). L'analisi del cammino avverrà sia subito dopo il primo utilizzo che dopo tre o quattro settimane di utilizzo regolare. Le misurazioni utilizzeranno tecnologie di misurazione moderne come la registrazione del movimento 3D, piastre di pressione e elettromiografia superficiale. I test si svolgeranno su un tapis roulant, su superfici piane e su superfici inclinate. Durante la camminata sul tapis roulant, i partecipanti indosseranno una cintura di sicurezza. Lo studio è osservazionale e il rischio di incidenti è considerato molto basso. Al termine, i partecipanti potranno tenere le scarpe X10D. I dati saranno memorizzati nell'infrastruttura IT sicura del Swiss Center for Movement Analysis presso il Balgrist Campus. Solo il personale autorizzato avrà accesso. I dati possono essere utilizzati in forma codificata per analisi future. I partecipanti decidono autonomamente se i loro dati anonimizzati possono essere utilizzati per studi futuri e possono revocare il consenso in qualsiasi momento.
(BASEC)
Intervention under investigation
Questo progetto è uno studio monocentrico esplorativo, prospettico e longitudinale per analizzare gli effetti di una suola sensomotoria (cioè X10D) sulla biomeccanica del cammino. Il modello di camminata dei partecipanti sarà valutato camminando con tre diverse scarpe: 1. scarpa con suola X10D, 2. scarpa con un telaio simile a quello della 1., ma con una suola di controllo neutra, 3. le attuali scarpe da ginnastica dei partecipanti che indossano nella vita quotidiana. Durante la prima visita dello studio, le scarpe 1. e 2. verranno presentate per la prima volta ai partecipanti. In questa visita, esamineremo gli effetti immediati delle scarpe X10D sul modello di camminata rispetto alle altre scarpe. Dopo la prima visita, i partecipanti porteranno con sé la scarpa 1. e utilizzeranno questa scarpa come principale nel quotidiano. Tre o quattro settimane dopo la prima visita, i partecipanti torneranno al Balgrist Campus per effettuare la seconda valutazione. Il protocollo dello studio sarà identico a questa seconda visita. Questa visita servirà ad analizzare gli effetti a lungo termine della suola X10D sul modello di camminata dei partecipanti, dopo che i partecipanti si sono abituati a queste scarpe per 3–4 settimane.
(BASEC)
Disease under investigation
Sempre più persone soffrono di una cattiva postura e posizione del piede. Questo fenomeno è probabilmente correlato allo stile di vita moderno e sedentario, in cui le persone tendono a camminare meno e a muoversi di meno. Molte scarpe moderne sono progettate per migliorare la stabilità, sostenendo il piede durante la stazione eretta e la camminata. Tuttavia, ciò può portare a un utilizzo inadeguato della muscolatura del piede, il che a sua volta può causare debolezza muscolare e attività muscolare inappropriata. A lungo termine, la debolezza muscolare può aumentare il rischio di infortuni agli arti inferiori e alla schiena. Pertanto, gli sforzi per migliorare il modello di camminata umano sono importanti per prevenire carichi patologici e conseguenti infortuni o disfunzioni articolari. Le modifiche del modello di camminata attraverso scarpe adattate rappresentano un approccio promettente, poiché le persone tendono a indossare scarpe per un periodo considerevole durante il giorno. Pertanto, le scarpe adattate possono supportare le persone in un allenamento relativamente intenso.
(BASEC)
- Partecipanti sani di età compresa tra 50 e 65 anni - Capacità di camminare per almeno 30 minuti a ritmo regolare senza aiuto o pause - Consenso informato scritto, documentato tramite firma (BASEC)
Exclusion criteria
• Donne in gravidanza o in allattamento • Problemi neurologici attuali che influenzano la funzione di camminata e l'equilibrio • Problemi ortopedici attuali che influenzano i movimenti degli arti superiori e inferiori • Abuso di alcol o assunzione di psicofarmaci nella storia clinica • Malattie cardiache gravi nella storia clinica (ad es. infarto, insufficienza cardiaca (NYHA II-IV)) • Malattie polmonari gravi nella storia clinica (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva (GOLD II-IV)) • Depressione grave o psicosi attuale • Incapacità di seguire il protocollo dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi mentali o demenza • Febbre di origine sconosciuta (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. Linard Filli Swiss Center for Movement Analysis Balgrist Campus Lengghalde 5, 8008 Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. Linard Filli
+41 (0)44 510 72 12
Linard.filli@clutterbalgrist.chSwiss Center for Movement Analysis (SCMA) Balgrist Campus AG Lengghalde 5 8008 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
22.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Characterizing the effects of the X10D sole on walking behavior in healthy subjects (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available