Studio del delirium in terapia intensiva tramite scansione PET del cervello al letto del paziente: lo studio PETITION-ICU
Summary description of the study
Il delirium è una complicazione comune nei reparti di terapia intensiva. Si caratterizza per disattenzione, pensieri disordinati e disturbi cognitivi (problemi di memoria e ragionamento). Nelle terapie intensive del CHUV, il 60% dei pazienti ventilati meccanicamente sviluppa uno stato di delirium. Questa cifra può raggiungere l'80% in alcuni reparti di terapia intensiva. La malattia è conosciuta da tempo, ma i meccanismi coinvolti sono ancora poco chiari. Esistono fattori di rischio che favoriscono il suo sviluppo, come alcuni farmaci. Desideriamo comprendere il legame tra il metodo di sedazione, gli effetti di una ventilazione meccanica prolungata e la durata dello stato di delirium. Questo progetto è uno studio pilota e il dispositivo medico è utilizzato per la prima volta sull'essere umano. Questo nuovo dispositivo medico (materiale medico) è un modello ridotto dei scanner PET (Tomografia a Emissione di Positroni) che si possono trovare negli ospedali. Non ci sono rischi aggiuntivi legati al suo utilizzo. Inoltre, poiché lo scanner PETITION-ICU è attaccato alla testata del letto del/della paziente, non è necessario scollegare i dispositivi di supporto delle sue funzioni vitali né trasportarlo/a nella sala di imaging, riducendo così i rischi legati al trasporto dalla terapia intensiva al servizio di medicina nucleare.
(BASEC)
Intervention under investigation
Durante questo studio, un mezzo di contrasto che consente di visualizzare il consumo di zucchero nelle diverse parti del cervello sarà iniettato nel partecipante. Un'ora dopo l'iniezione del mezzo di contrasto, verrà eseguita una scansione al letto del paziente grazie a un prototipo di scanner PET. Questo scanner miniaturizzato consente di realizzare una sequenza di immagini del cervello del paziente direttamente nel suo letto, senza doverlo spostare nel servizio di imaging.
(BASEC)
Disease under investigation
Il delirium è una complicazione frequente per i pazienti ventilati che si verifica generalmente 72 ore dopo l'inizio della ventilazione e può colpire il 60% dei pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva. Si caratterizza per disattenzione, pensieri disordinati e disturbi cognitivi (problemi di memoria e ragionamento).
(BASEC)
- avere più di 18 anni - necessitare di sedazione e ventilazione meccanica per almeno 48 ore - tasso di zucchero nel sangue compreso tra 8.3 e 11 mmol/L (BASEC)
Exclusion criteria
- lesioni cerebrali acute - perdita cognitiva già nota - grave lesione renale o epatica (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. John Prior
0795568702
john.prior@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
14.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Exploration of FDG Positron Emission Tomography (PET) patterns of cerebral glucose metabolism in critically ill patients with delirium : “PETITION-ICU Study” (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available