General information
  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Claudio R. Nigg claudio.nigg@unibe.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 29.07.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 29.07.2025 15:20
HumRes67113 | SNCTP000006511 | BASEC2025-00691

Wie Bewegung und Energiegefühl zusammenhängen und helfen können, Depressionen besser zu verstehen und (digital) zu behandeln.

  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Claudio R. Nigg claudio.nigg@unibe.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 29.07.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 29.07.2025 15:20

Summary description of the study

Vergangene Studien konnten bislang einen positiven Zusammenhang zwischen Bewegung und psychischem Wohlbefinden sowie auch depressiver Symptomatik finden. Da es sich bei diesen Studien häufig um Laborstudien oder Studien mit geringer Dauer (z.B. 1 Woche) handelt, ist ihre Aussagekraft für unseren Alltag beschränkt. Deswegen werden in der vorliegen den Studie alltagsnahe Methoden (z.B. Erhebungen über ein Smartphone oder Beschleunigungssensoren für die Messung von Bewegungen) über eine Dauer von 5 Wochen genutzt. Es gibt Zusammenhänge von körperlicher Aktivität, psychischem Wohlbefinden und dem Volumen bestimmter Gehirnregionen. Da diese Regionen auch bei Depressionen eine wichtige Rolle spielen – es gibt Hinweise, dass ein kleines Volumen bestimmter Gehirnregionen einen Risikofaktor für einen schlechteren Behandlungsverlauf darstellt – wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Volumen dieser Hirnregionen mit Bewegung und psychischem Wohlbefinden näher untersuchen

(BASEC)

Intervention under investigation

Während der gesamten Studiendauer von 5 Wochen (7 Tage Baseline, 21 Tage Intervention, 7 Tage Follow-up) werden die Teilnehmenden mit Studien-Smartphones und Beschleunigungssensoren (Accelerometern) ausgestattet.

Die Studien-Smartphones fordern die Teilnehmenden 8-mal täglich auf, Fragebögen zu ihrem momentanen Wohlbefinden und Kontext auszufüllen. Zusätzlich wird alle zwei Tage die depressive Symptomatik der Teilnehmenden erfasst.

Die Beschleunigungssensoren zeichnen über die gesamte Studiendauer hinweg passiv die körperliche Aktivität der Teilnehmenden auf. Während der 21-tägigen EMI-Phase wird ein Within-Person Experimental Design (WPED) umgesetzt, bei dem die Teilnehmenden zufällig entweder Aufforderungen zu einer Mikro-Intervention zur Förderung von nicht-sportliche Aktivität oder einer Kontrollbedingung mit einer Arbeitsgedächtnisaufgabe zugewiesen werden.

Die Intervention wird über den movisensXS Echtzeit-Feedback-Server durchgeführt und umfasst nicht-sportliche Aktivitätsinterventionen, die individuell an den Phänotyp und das reale Lebensumfeld der Teilnehmenden angepasst werden. Diese Interventionen zielen darauf ab, (a) sitzende Phasen zu unterbrechen und (b) die Anzahl der gegangenen Schritte zu erhöhen.

(BASEC)

Disease under investigation

Depression

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Die Teilnehmenden müssen in der Lage sein, Deutsch zu sprechen, zu schreiben und zu verstehen sowie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Depressive Patienten müssen einen Wert von > 15 auf der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) erreichen. Remittierte Teilnehmende müssen innerhalb des letzten Jahres eine Remission erreicht haben und für mindestens einen Monat einen MADRS-Wert von < 10 aufweisen (BASEC)

Exclusion criteria
Standard-Ausschlusskriterien für Magnetresonanztomographie (MRT), einschließlich Schwangerschaft, Klaustrophobie, Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen, Cochlea-Implantate, Gefäßclips, Metallimplantate, vorherige Gehirnoperationen, Permanent-Make-up, großflächige Tätowierungen im Kopf- oder Nackenbereich. Weitere Ausschlusskriterien: Psychotische Störungen, bipolare Störung, organische Depression, akute Suizidalität, Änderung der Medikation oder Psychotherapie während der Intervention (nicht die Dosierung, sondern die Substanz). Für gesunde Teilnehmende: Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder eine affektive/psychotische Störung bei Verwandten ersten Grades. (BASEC)

Trial sites

Bern

(BASEC)

not available

Sponsor

Prof. Dr. Claudio Nigg

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Claudio R. Nigg

+41316844188

claudio.nigg@unibe.ch

Department of Health Science, Institue of Sport Science, University of Bern

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

29.07.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Experimental manipulation in everyday life towards causality testing for real-life interventions in subjects with increased risk for depression (MDD, rMDD and HC) (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available