Efficacité des traitements interprofessionnels des mesures non médicamenteuses en combinaison avec des injections de toxine botulique dans le traitement de la spasticité
Summary description of the study
La spasticité est un symptôme fréquemment mentionné après un AVC, une hémorragie cérébrale traumatique, une sclérose en plaques, une paralysie cérébrale ou, par exemple, une lésion médullaire. La spasticité peut se manifester à différents degrés de gravité et peut être douloureuse et perturbante, augmentant ainsi les coûts de soins. Pour les symptômes perturbants causés par la spasticité, la littérature recommande des thérapies médicamenteuses et non médicamenteuses qui doivent être mises en œuvre dans le cadre d'une collaboration interprofessionnelle. À l'heure actuelle, nous savons encore peu de choses sur la manière dont les mesures thérapeutiques agissent en combinaison avec le médicament toxine botulique (BoNT). En particulier, il manque une description précise des traitements spécifiques individuels. Les différentes mesures et interventions sont établies et sont utilisées de manière standard dans le traitement de la spasticité. Deux semaines avant le rendez-vous Botox prévu, le participant est contacté par une personne du groupe de recherche pour effectuer les premières mesures pendant cette période. L'équipe d'experts interne donne des recommandations pour le plan de traitement individuel. Celui-ci doit soutenir l'atteinte de l'objectif individuel. Les mesures commencent par l'injection de Botox et durent 12 semaines. Les mesures non médicamenteuses recommandées sont mises en œuvre par l'équipe de traitement comme d'habitude. Celles-ci sont documentées par le thérapeute concerné dans un "protocole de thérapie de spasticité" spécialement développé. À la fin des 12 semaines, des mesures de suivi sont effectuées à nouveau 6 semaines et 12 semaines après. Cette étude est un projet international multicentrique. Elle est réalisée à Rehab Basel (Suisse) et au Royal College Hospital à Londres (Angleterre). Chaque centre inclut 15 patients. Les données sont anonymisées et analysées.
(BASEC)
Intervention under investigation
Thérapie standard régulière pour la spasticité comprenant des injections de toxine botulique en combinaison avec des mesures thérapeutiques selon les objectifs et centrées sur le patient : TENS, FES, entraînement de force, étirement, orthèses, plâtre de redressement, entraînement sensomoteur, ondes de choc, rTMS.
(BASEC)
Disease under investigation
Efficacité des traitements contre la spasticité
(BASEC)
18 ans ou plus, femmes, hommes ou autres patients présentant une spasticité aiguë ou chronique, évalués par l'équipe d'experts interne "groupe tonus" et prévoyant BoNT ainsi que des mesures non médicamenteuses dans leur plan de traitement. (BASEC)
Exclusion criteria
< 18 ans, patients présentant une spasticité qui ne reçoivent pas d'injection de BoNT, intervention BoNT prévue avant la fin du dernier rendez-vous de suivi, injection de BoNT antérieure à moins de 3 mois avant l'inclusion, femmes enceintes ou allaitantes. (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel AG PD Dr. med. Margret Hund-Georgiadis
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Clare Maguire
+41 61 325 0761
c.maguire@clutterrehab.chRehab Basel Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie Im Burgfelderhof 40 4055 Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
01.07.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
To Evaluate the Effectiveness of an Interprofessional, Collaborative Approach to the Treatment of Spasticity comprising botulinum toxin & non-pharmacological post-injection therapy. A study protocol of a Multi-Centred N-of-1 series (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available