L'efficacité de l’administration d’insuline avec une pompe à insuline avec un système de boucle entièrement fermée sur l'oxygénation rénale des personnes diabétiques de type 2 atteints d’une insuffisance rénale chronique modérée

Summary description of the study

L’insuffisance rénale chronique est une complication fréquente du diabète, touchant jusqu’à 40% des patients diabétiques. L’hypoxie rénale est très probablement impliquée dans le développement de la néphropathie diabétique. Il a été montré que des taux sanguins plus élevés de sucre sont associés avec une oxygénation rénale diminuée. L’IRM blood oxygen level-dependant (BOLD) est une nouvelle technique d’imagerie fonctionnelle qui permet d’évaluer l’oxygénation rénale de façon non-invasive. L’administration d’insuline en boucle entièrement fermée chez les patients diabétiques de type 2 a montré une amélioration du contrôle glycémique. Cependant, aucune étude a évalué l’effet d’une boucle entièrement fermée sur la fonction rénale. Cette étude est un essai randomisé contrôlé, qui a pour but d’évaluer l’effet de l’utilisation d’une pompe à insuline avec un système de boucle entièrement fermée sur la fonction rénale, chez les patients diabétiques de type 2 atteints d’une insuffisance rénale chronique modérée. 76 patients diabétiques de type 2, atteints par une insuffisance rénale chronique, qui bénéficient d’un traitement par insuline seront invités à participer à cette étude. La moitié des participants seront mis sous traitement par pompe à insuline avec un système de boucle entièrement fermée et suivi pour une durée de 26 semaines. L’autre moitié continueront leur traitement habituel par injections d'insuline. L’oxygénation rénale sera évaluée à la fin des 26 semaines par une IRM type BOLD. Les « patient-reported outcomes » ou les résultats rapportés par les patients seront également évalués dans les deux groupes.

(BASEC)

Intervention under investigation

L’insuffisance rénale chronique est une complication fréquente du diabète, touchant jusqu’à 40% des patients diabétiques. L’hypoxie rénale est très probablement impliquée dans le développement de la néphropathie diabétique. Il a été montré que des taux sanguins plus élevés de sucre sont associés avec une oxygénation rénale diminuée. L’IRM blood oxygen level-dependant (BOLD) est une nouvelle technique

d’imagerie fonctionnelle qui permet d’évaluer l’oxygénation rénale de façon non-invasive.

L’administration d’insuline en boucle entièrement fermée chez les patients diabétiques de type 2 a

montré une amélioration du contrôle glycémique. Cependant, aucune étude a évalué l’effet d’une

boucle entièrement fermée sur la fonction rénale.

Cette étude est un essai randomisé contrôlé, qui a pour but d’évaluer l’effet de l’utilisation

d’une pompe à insuline avec un système de boucle entièrement fermée sur la fonction rénale, chez les patients diabétiques de type 2 atteints d’une insuffisance rénale chronique modérée. 76 patients diabétiques de type 2, atteints par une insuffisance rénale chronique, qui bénéficient d’un traitement par insuline seront invités à participer à cette étude. La moitié des participants

seront mis sous traitement par pompe à insuline avec un système de boucle entièrement fermée et suivi pour une durée de 26 semaines. L’autre moitié continueront leur traitement habituel par injections d'insuline. L’oxygénation rénale sera évaluée à la fin des 26 semaines par une IRM type

BOLD. Les « patient-reported outcomes » ou les résultats

rapportés par les patients seront également évalués dans les deux groupes.

(BASEC)

Disease under investigation

Diabète de type 2, insuffisance rénale chronique

(BASEC)

Sponsor

The Principal Investigator (PI) acts as the Sponsor

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

10.04.2025

(BASEC)

Results of the trial