ICOPE – Studio Pilota
Summary description of the study
Nel 2015, l'OMS ha pubblicato un rapporto in cui sono state identificate sei funzioni chiave a cui le persone attribuiscono maggiore importanza: mobilità, cognizione, salute mentale, vista, udito e nutrizione/vitalità. Poiché il deterioramento di una o più di queste funzioni porta a una riduzione della salute e della qualità della vita, l'OMS ha sviluppato il programma "Integrated Care for Older People" (ICOPE) per prevenire e migliorare queste funzioni. L'obiettivo è condurre un grande studio (800 uomini e donne in Svizzera). Per testare la fattibilità all'interno delle strutture svizzere, stiamo conducendo uno studio pilota ICOPE con 100 persone in collaborazione con Pro Senectute Kanton Zürich (PS ZH). I partecipanti devono avere 70 anni o più, vivere in modo autonomo a casa e essere sufficientemente mobili da poter visitare i centri di servizi di PS ZH. Inoltre, devono presentare un deterioramento in almeno 2 delle funzioni ICOPE. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il "gruppo di intervento" e il "gruppo di controllo". Il gruppo di intervento sarà seguito dall'infermiere ICOPE (4 visite/telefonate e hotline) e riceverà un programma multifunzionale personalizzato. Ad esempio, questo programma in caso di limitazioni nella mobilità non offrirà solo vari programmi di esercizi per rafforzare i muscoli, ma fornirà anche raccomandazioni nutrizionali o strategie per promuovere le interazioni sociali, o l'adattamento dei farmaci che possono causare cadute, a seconda delle esigenze della persona. Allo stesso tempo, i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno anche indicazioni per rafforzare le funzioni non ancora compromesse. Il gruppo di controllo non riceverà alcuna intervento. Per tutti i partecipanti sono previste 2 visite di studio (inizio, dopo 6 mesi) presso il Centro Anziani e Mobilità (ZAM), oltre a una telefonata di follow-up (dopo 12 mesi).
(BASEC)
Intervention under investigation
Le interventi ICOPE si basano sul manuale ICOPE dell'OMS. Sono adattati individualmente e personalmente ai partecipanti allo studio e comprendono la prevenzione del deterioramento delle funzioni compromesse, nonché il rafforzamento delle funzioni non compromesse. Le 6 funzioni al centro di ICOPE sono mobilità, cognizione, salute mentale, vista, udito e nutrizione/vitalità. I programmi di intervento sono personalizzati insieme ai partecipanti dallo specialista ICOPE. Si basano su raccomandazioni formulate da esperti internazionali, sono basati su evidenze e considerano in modo equilibrato benefici, costi, utilizzo delle risorse e valori degli adulti più anziani. Le singole interventi sono selezionati in modo da corrispondere al meglio alle esigenze dei partecipanti (personalizzazione) e sono il più accessibili possibile. L'intervento sarà guidato e pianificato in cinque centri comunitari di Pro Senectute Kanton Zürich nel cantone di Zurigo (Winterthur, Bülach, Horgen, Wetzikon e città di Zurigo). Inoltre, sarà attivata una hotline attraverso la quale i partecipanti del gruppo di intervento possono discutere e chiedere consiglio all'infermiere ICOPE in qualsiasi momento.
(BASEC)
Disease under investigation
Studio pilota per la prevenzione e il rafforzamento individuale, personalizzato e integrato delle 6 funzioni ICOPE: mobilità, cognizione, salute mentale, vista, udito e nutrizione/vitalità.
(BASEC)
- Donne e uomini di età pari o superiore a 70 anni - Vivere autonomamente nella comunità (casa/appartamento di proprietà o in affitto, case per anziani). - Presenza attuale di un deterioramento in almeno due delle sei funzioni ICOPE. Questo sarà valutato in due fasi: (1) un questionario online (compilato autonomamente o con l'aiuto del personale di Pro Senectute Kanton Zürich), e (2) uno screening telefonico per la valutazione generale dell'idoneità allo studio e la verifica del pre-screening relativo alle funzioni ICOPE, condotto dal team di studio del Centro Anziani e Mobilità (ZAM). (BASEC)
Exclusion criteria
- Deterioramento cognitivo grave predominante/demenza (Baseline Mini Mental State Examination < 24). - Gravi disabilità motorie, uditive, visive o del linguaggio. - Condizione medica acuta all'inizio dello studio o condizione medica grave con un'aspettativa di vita prevista di meno di 1 anno. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER (UAFP) Prof. Reto W. Kressig
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med., DrPH Heike Annette Bischoff-Ferrari
+41 044 417 22 17
heikea.bischoff-ferrari@clutteruzh.chZentrum Alter und Mobilität
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
18.03.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
ICOPE–Function-Centered & Person-Centered Health Promotion Trial for Adults 70+: a 6-month randomized controlled pilot trial with a follow-up at 12 months to record sustainability of benefits (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available