General information
  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Laila Hammer laila.hammer@ffhs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.05.2025 13:20
HumRes66586 | SNCTP000006323 | BASEC2024-01520

Studio con giovani donne per l'indagine degli effetti della chitina e della vitamina C sull'assorbimento del ferro da larve di verme della farina commestibili.

  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Laila Hammer laila.hammer@ffhs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.05.2025 13:20

Summary description of the study

Gli alimenti di origine animale sono importanti fonti di ferro ben assorbibile nella dieta umana. Considerando la crescente popolazione mondiale, è necessario identificare fonti di ferro sostenibili, poiché un aumento della produzione di carne non è auspicabile per raggiungere gli obiettivi di protezione climatica. In uno studio precedente è stato dimostrato che il ferro degli insetti viene assorbito in modo moderato. In questo studio si indaga se la chitina, un polisaccaride nella biomassa degli insetti, riduce l'assorbimento di ferro. Inoltre, si cerca di aumentare l'assorbimento di ferro dagli insetti aggiungendo vitamina C. Queste conoscenze potrebbero portare a ottimizzare la composizione di un pasto a base di insetti in modo che venga assorbito più ferro. Per misurare l'assorbimento di ferro dalla biomassa degli insetti, gli insetti vengono etichettati con isotopi stabili del ferro e l'assorbimento del ferro nel sangue viene determinato. Giovani donne parteciperanno allo studio. Quando il ferro viene somministrato sotto forma di isotopi stabili, non ci si aspetta eventi avversi, poiché questi sono presenti naturalmente nel nostro corpo e gli isotopi stabili utilizzati non sono radioattivi.

(BASEC)

Intervention under investigation

Il prodotto in studio sono le larve di verme della farina commestibili (Tenebrio molitor), il cui alimento durante la crescita viene arricchito con isotopi stabili del ferro per ottenere insetti intrinsecamente etichettati con isotopi stabili del ferro. Le partecipanti ricevono le larve di verme della farina da sole, con chitina aggiuntiva o con acido ascorbico (vitamina C).

(BASEC)

Disease under investigation

Il ferro è coinvolto in processi metabolici vitali come il trasporto dell'ossigeno dai polmoni ai tessuti, il trasporto di elettroni nelle cellule, la sintesi e la riparazione del DNA e il metabolismo muscolare. Tuttavia, molte persone sono ancora colpite da carenza di ferro e anemia da carenza di ferro, in particolare bambini in età prescolare (<5 anni), adolescenti e donne in età fertile, sia gravide che non gravide. La carenza di ferro è caratterizzata da una mancanza di ferro totale nel corpo, principalmente causata da un apporto insufficiente di ferro attraverso la dieta, un fabbisogno fisiologicamente aumentato di ferro, una scarsa assorbimento intestinale di ferro o perdite ematiche croniche.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Femminile, 18 – 45 anni Peso corporeo < 70 KG Indice di massa corporea normale (18.5 – 24.9 kg/m2) Basso stato di ferro (si trova nella metà inferiore della distribuzione del ferritina sierica durante lo screening) Buona conoscenza dell'inglese (BASEC)

Exclusion criteria
Gravidanza Allattamento fino a 6 settimane prima dell'inizio dello studio Allergie alimentari, in particolare crostacei, acari della polvere e frutti di mare Anemia (emoglobina < 12 g/dL) Concentrazione di CRP elevata (> 5.0 mg/L) Malattie croniche gastrointestinali, renali e metaboliche (BASEC)

Trial sites

Zurich

(BASEC)

not available

Sponsor

Prof. Dr. Diego Moretti

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Laila Hammer

+41 44 512 09 63

laila.hammer@ffhs.ch

Fernfachhochschule Schweiz

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

14.03.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
he effect of chitin and ascorbic acid on dietary iron absorption from Tenebrio molitor larvae in young women. (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available