Formation basée sur une application pour le contrôle spécifique à l'alcool chez les adolescents et les jeunes adultes ayant des problèmes de consommation d'alcool
Summary description of the study
Contexte : L'abus d'alcool est l'un des facteurs de risque les plus courants dans le monde pour les problèmes de santé et les décès prématurés chez les adolescents et les jeunes adultes. Malgré l'existence de traitements efficaces pour les troubles liés à la consommation d'alcool (en anglais = alcohol use disorder ; AUD), il est nécessaire d'augmenter leur efficacité et d'élargir leur accessibilité. Des résultats préliminaires de recherche suggèrent qu'un entraînement de contrôle spécifique à l'alcool - en complément d'un traitement spécialisé - améliore les résultats thérapeutiques. Cet entraînement vise à améliorer le contrôle spécifique à l'alcool. Objectif du projet : Dans notre projet de recherche, cet entraînement sera mis en œuvre pour la première fois sous forme d'application, ce qui augmentera la disponibilité et l'attrait de l'entraînement. L'objectif du projet est d'évaluer la faisabilité de cette nouvelle formation cognitive basée sur une application comme complément au traitement de l'AUD chez les adolescents et les jeunes adultes. De plus, des premiers aperçus de l'efficacité sur le comportement de consommation et les effets neurophysiologiques de l'entraînement seront examinés. Méthode : Le projet sera réalisé sous la forme d'une étude clinique pilote multicentrique en double aveugle. Un total de 210 adolescents et jeunes adultes âgés de 14 à 27 ans seront recrutés dans cinq centres de traitement spécialisés. Après le premier rendez-vous, une attribution aléatoire sera effectuée à l'une des deux conditions d'étude : 1) l'intervention avec l'entraînement de contrôle spécifique à l'alcool ou 2) une condition de contrôle incluant un entraînement de contrôle non spécifique à l'alcool. Pendant la participation à l'étude, les participants seront guidés à travers six courtes unités d'entraînement, suivies de six unités de formation de renforcement après environ un mois.
(BASEC)
Intervention under investigation
Dans l'entraînement au contrôle spécifique à l'alcool, des images liées à l'alcool et neutres sont présentées en combinaison avec un signal Go ou No-Go. Les participants sont invités à appuyer aussi vite que possible sur une image lorsque celle-ci est présentée avec un signal Go. Lorsqu'une image avec un signal No-Go apparaît, les participants doivent s'abstenir de réagir autant que possible. Les images liées à l'alcool sont spécifiquement combinées avec les signaux No-Go et le rapport entre les signaux Go et No-Go est de 75/25. Une session d'entraînement dure environ 10 à 15 minutes. L'entraînement est proposé dans une application, ce qui vise à augmenter l'accessibilité.
(BASEC)
Disease under investigation
Trouble lié à la consommation d'alcool
(BASEC)
Adolescents et jeunes adultes âgés de 14 à 27 ans ayant des problèmes d'alcool. Les participants doivent être intégrés dans l'un des programmes de traitement ambulatoire spécialisés ou des conseils en ligne suivants : dans les Services psychiatriques universitaires de Berne (UPD), à la Clinique Südhang, au Croix-Bleue, à la Santé de Berne ou via Safezone.ch (BASEC)
Exclusion criteria
Les personnes ayant une consommation élevée d'autres substances (sauf le tabac ou le cannabis) ne peuvent pas participer. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. Maria Stein University of Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. phil. Maria Stein
+41 31 684 54 12
maria.stein@clutterunibe.chUniversity of Bern
(BASEC)
General Information
University of Bern
+41 31 684 54 12+41 31 684 54 12
maria.stein@clutterunibe.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
20.08.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT07071779 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Web-based Alcohol- or Cocaine-specific Inhibition Training in Adolescents and Young Adults with Substance Use Disorder (BASEC)
Academic title
Formation à l'inhibition spécifique à l'alcool basée sur le web chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de trouble de l'utilisation de l'alcool (ICTRP)
Public title
Formation à l'inhibition spécifique à l'alcool basée sur le web chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de trouble de l'utilisation de l'alcool (ICTRP)
Disease under investigation
Trouble de l'utilisation de l'alcool (TUA) (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : formation à l'inhibition spécifique à l'alcool Autre : formation de contrôle (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Autre. Masquage : Triple (Participant, Fournisseur de soins, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- Âge de 14 à 27 ans
- Test d'identification du trouble de l'utilisation de l'alcool (AUDIT) = 8
- Échelle de trouble de l'utilisation de l'alcool (AUD-S) = 2
- Actuellement en traitement ambulatoire ou en conseil en ligne dans l'un des 5
établissements de traitement spécialisés
- Compétences suffisantes en langue allemande
- Consentement éclairé documenté par signature
- Propriétaire d'un smartphone avec accès à Internet
Critères d'exclusion :
- Autre consommation sévère de substances (sauf nicotine et cannabis) déterminée par la valeur seuil
= 25 dans le test d'identification du trouble de l'utilisation de drogues (DUDIT)
- Conditions médicales actuelles excluant la participation
- Incapacité à lire et à comprendre les informations destinées aux participants
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de la famille, employés et autres
personnes à charge
Critères d'exclusion supplémentaires pour l'étude électroencéphalographique (EEG) :
- Médicaments actuels affectant l'EEG (par exemple, benzodiazépines)
- Autre consommation sévère de substances déterminée par la valeur seuil = 25 dans le DUDIT (sauf
nicotine)
- Antécédents d'épilepsie (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Nombre de participants recrutés ; Nombre de participants ayant réussi à compléter le programme ; Proportion de participants complétant les visites de suivi ; Nombre de participants adhérant au traitement ; Nombre d'événements indésirables (ICTRP)
Pourcentage de jours d'abstinence ; Nombre de jours de consommation excessive ; Composante P3 des potentiels évoqués liés à des événements ; Composante N2 des potentiels évoqués liés à des événements (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Maria Stein, PD Dr.Maria Stein, PD Dr.Maria Stein, PD Dr., maria.stein@unibe.chmaria.stein@unibe.ch, +41 31 684 54 12+41 31 684 54 12, University of Bern (ICTRP)
Secondary trial IDs
BASEC2024-01150 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07071779 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available