Effekt der virtuellen Realität auf die Angst von Patienten während der Präoxygenierung für eine Allgemeinanästhesie: eine Pilotstudie.

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Trial ID
NCT06823141 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Effect of Virtual Reality immersion on patient’s anxiety during high-flow nasal pre-oxygenation before general anaesthesia: a pilot study. (BASEC)

Academic title
Wirkung der virtuellen Realität Immersion auf die Angst der Patienten während der Präoxygenierung vor der Allgemeinanästhesie: eine Pilotstudie (ICTRP)

Public title
Wirkung der virtuellen Realität Immersion auf die Angst der Patienten während der Präoxygenierung vor der Allgemeinanästhesie (ICTRP)

Disease under investigation
Virtuelle Realität, Präoxygenierung, Angst (ICTRP)

Intervention under investigation
Gerät: Immersion in virtueller Realität (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:

- Alle nicht-ambulanten Patienten, die sich einer elektiven Operation oder einem Verfahren unter Allgemein
anästhesie mit intravenöser Induktion unterziehen

- Mindestalter von 18 Jahren

- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung für die Studie zu geben, dokumentiert durch Unterschrift

Ausschlusskriterien:

- Fehlende Fähigkeit oder Möglichkeit, das Einwilligungsformular und/oder den Fragebogen sowie
die Interviewmethode auszufüllen und/oder Unfähigkeit, auf die erforderlichen Verpflichtungen zu reagieren, die mit
dem Studienprotokoll verbunden sind (bewertet durch den Betreiber)

- Bekannte kognitive Dysfunktion, frühere Geschichte neurologischer/psychiatrischer Erkrankungen
wie Epilepsie

- Depression oder Angst unter Behandlung

- Nicht-italienisch sprechende Patienten

- Erwartete schwierige Atemwegssicherung

- Verletzungen am Kopf/Gesicht, die das Tragen von Headsets verhindern würden

- Aktive Nasenbluten oder -verschluss, nasale Anomalie oder kürzliche nasale Trauma, kürzliche
Nasenoperation, signifikant erhöhter intrakranieller Druck und Schädelbasisfrakturen

- Jegliche präoperative Prämedikation, einschließlich pharmakologischer Prämedikation

- Schnelle Sequenzinduktion

- Hämodynamische Instabilität

- Infektiöse Hauterkrankungen am Kopf/Gesicht

- Undrainierter Pneumothorax

- Kontaktisolierung aufgrund von Bakterien und Viren

- Symptome von Schwindel oder Reisekrankheit

- Verminderte Seh- oder Hörschärfe

- BMI > 35 kg/m2

- Schwangerschaft

- Klaustrophobie

- Vorbestehende Hypoxämie (Basis-Sauerstoffsättigung < 92% bei Raumluft)

- Notwendigkeit einer arteriellen Linie vor der Induktion der Allgemeinanästhesie (ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Angst des Patienten während der Präoxygenierung (ICTRP)

Veränderung der Angst des Patienten über die Zeit; Erfolgsquote bei der Rekrutierung von Patienten zur Teilnahme an der Studie; Abgeschlossene Präoxygenierung mit virtuellem Realität-Headset; Angstbewertung mit der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) Punktzahl; Veränderung des Blutdrucks über die Zeit; Veränderung der Sauerstoffsättigung über die Zeit; Veränderung der Herzfrequenz über die Zeit; Komfort des Patienten während der Präoxygenierung; Inzidenz von Cybersickness; Komfort des Anästhesieteams während der Präoxygenierung; Wahrgenommener Komfort des Patienten während der Präoxygenierung; Wachqualitätstest; Zufriedenheit des Patienten bezüglich der Präoxygenierungsphase; Qualitative postoperative Umfrage zur Erfahrung des Patienten während der Präoxygenierung (ICTRP)

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Herv Schlotterbeck, Medical DoctorHerv Schlotterbeck, Medical Doctor, herve.schlotterbeck@eoc.chherve.schlotterbeck@eoc.ch, 0041 91 811 51 890041 91 811 51 89 (ICTRP)

Secondary trial IDs
ID 2024-02157 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06823141 (ICTRP)