Untersuchung eines neuen Funktionsprinzips und der Akzeptanz eines Exosuit-Prototyps für die Unterstützung von Kindern mit Kauergang

Summary description of the study

In Zusammenarbeit mit der ETH Zürich wurde vor kurzem ein Prototyp aus flexiblen Materialien entwickelt, um Patienten mit eingeschränkter Gehfähigkeit zu unterstützen. Der Prototyp kann wie ein Anzug getragen werden (daher auch Exosuit genannt). Der Prototyp übt während der Standphase des Gehens Kräfte auf Knie und Hüfte aus. Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob das Funktionsprinzip des Exosuits funktioniert. Dabei untersuchen wir, wie sich die Kräfte auf das Bewegungsmuster auswirken und ob du die Unterstützung als hilfreich und nützlich empfindest. Dazu benötigen wir deine Rückmeldungen und von deinen Therapeutinnen und Therapeuten über ihre Zufriedenheit mit dem Forschungsprototypen.

(BASEC)

Intervention under investigation

Die Studie umfasst vier Termine. Beim ersten Termin überprüfen wir die Einschlusskriterien und erfassen Alter, Geschlecht, Diagnose, Körpergewicht, Körpergrösse, regelmässig verwendete Gehhilfen und Orthesen. Danach passen wir den Forschungsprototyp des Exosuits an die Körpergrösse des Teilnehmers an. In der zweiten Sitzung passen wir das Unterstützungsniveau, an die Bedürfnisse des Teilnehmers an. Die Teilnehmenden werden von Kameras gefilmt, und wir verwenden die Aufnahmen, um die Unterschiede im Gangbild bei verschiedenen Unterstützungsniveaus zu beurteilen. Diese beiden Termine dauern jeweils 45 Minuten. Beim dritten Termin laufen die Teilnehmenden mehrmals hin und her, während Kameras ihr Gangbild aufzeichnen. Die Teilnehmenden werden unter drei verschiedenen Bedingungen getestet: ohne Prototyp, mit ausgeschaltetem (aber getragenem) Prototyp und mit eingeschaltetem Prototyp. So können wir untersuchen, wie das Tragen des Prototyps und die äussere Kräfte das Gangbild beeinflussen. Anschliessend werden die Teilnehmenden gefragt, wie anstrengend das Gehen war und ob sie den Prototyp als angenehm, bequem und nützlich empfunden haben. Am vierten Termin führen die Teilnehmenden einen Ausdauertest unter denselben drei Bedingungen durch. Wir messen die Herzfrequenz (HR) mit einem Brustgurt. Anschliessend werden die gleichen Fragen wie beim letzten Termin gestellt. So können wir untersuchen, ob die externen Kräfte die Ermüdung beeinflussen. Die letzten beiden Termine dauern jeweils zwischen 1 und 1.5 Stunden. Zusätzlich werden wir mit den Therapeuten ihre Eindrücke zu den gleichen Themen wie mit den Kindern besprechen. Dies erfordert die Anwesenheit der Teilnehmenden nicht.

Die Teilnehmenden werden zu jeder Zeit von mindestens zwei geschulten Forschenden beaufsichtigt.

Die Termine sind auf 2 oder 4 Wochen verteilt, je nach Verfügbarkeit der Teilnehmenden und ihrer Eltern. Alle Termine finden in der Kinder-Reha Schweiz statt.

(BASEC)

Disease under investigation

Kinder und Jugendliche mit Kauergang

(BASEC)

Sponsor

Swiss Children’s Rehab

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

22.11.2024

(BASEC)

Results of the trial