Die Auswirkungen eines kognitiv anspruchsvollen Bewegungsprogramms auf die kognitiven und physischen Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen mit Krebs
Summary description of the study
Kinder und Jugendliche, die an Krebs erkranken haben das Risiko körperliche und kognitive Probleme zu entwickeln. Diese sind sowohl auf die Krankheit als auch die Behandlung zurückzuführen und führen dazu, dass die Entwicklung des Kindes beeinträchtigt werden kann. Bewegung kann helfen frühzeitig gegen diese Probleme vorzugehen, weshalb Bewegungsprogramme weltweit zunehmend eingesetzt werden. Momentan sind in der Schweizer Kinderonkologie Bewegungsprogramme noch kaum vorhanden. Zudem gibt es noch keine Studie, die untersucht, ob ein kognitiv anspruchsvolles Bewegungsprogramm auch bei krebskranken Kindern und Jugendlichen gegen kognitiven Probleme hilft. Ziel: Wir wollen die Auswirkungen eines kognitiv anspruchsvollen Bewegungsprogramm auf die körperliche und kognitive Leistung untersuchen. Methoden: Nacheinander werden wir in der Kinderonkologie im Kinderspital Bern und Basel je 1,5 Jahren ein Bewegungsprogramm und -beratung anbieten. Dabei wird das Spital ohne laufende Bewegung die Kontrollgruppe für das andere Zentrum sein. Hierbei schauen wir uns die körperliche und kognitive Leistung, sowie die individuellen (Stressempfinden, Lebensqualität) und sozialen (Beziehungen in der Familie und Freunden) Auswirkungen an. Nutzen: Die Studie zeichnet sich durch einen sehr hohen unmittelbaren Nutzen für die Patienten aus, denn wir werden den Patienten insgesamt drei Jahre lang ein Bewegungsprogramm an beiden Zentren (Bern & Basel) anbieten. Darüber hinaus können wir mit unseren Studienergebnissen dazu beitragen, die Wirksamkeit des Programms auf die körperliche und kognitive Leistung zu belegen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die in der Studie teilnehmenden Kinder und Jugendlichen werden 3x pro Woche ein 30-45-minütiges Sportprogramm absolvieren. Die wöchentlichen Bewegungsaktivitäten sind in drei verschiedene "Trainingswelten" ("Unterwasserwelt", "Dschungel" und "Weltraum") unterteilt. Jede Welt benötigt 4 Wochen Trainingszeit (=12 Wochen insgesamt). Die Bewegungsintervention wurde nach dem Motto: "Sport mit Köpfchen" zusammengestellt, d.h. wir werden uns bewegen, aber gleichzeitig gezielt unsere kognitiven Fähigkeiten trainieren.
Natürlich wird die Bewegung und die kognitive Herausforderung auf das Kind/den Jugendlichen angepasst, sowie auch von der Tagesform und dem Therapieverlauf abhängig gemacht. Daher sind die Aufgaben so gestaltet, dass sie im Liegen, im Sitzen und Stehen möglich sind. Zudem gibt es auch leichte, mittlere und schwere Abstufungen bei den Kognitionslevel, so dass für jeden etwas auf kognitiver und körperlicher Ebene möglich ist. Aus medizinischen Gründen (Nebenwirkungen der Therapie) kann es sein, dass an manchen Tagen kein Sportprogramm möglich sein wird und zudem kann auch ein Sportangebot nicht angenommen werden.
Zusammenfassend besteht die Studie für jedes Kind/jeden Jugendlichen aus 36 Bewegungseinheiten und dauert zwölf Wochen. Im Anschluss an die zwölf wöchige Intervention wird den teilnehmenden Kindern und Jugendlichen auch noch eine Bewegungsberatung angeboten um den Wiedereinstieg in vorhandene Sportangebote zu erleichtern.
(BASEC)
Disease under investigation
Krebs
(BASEC)
- Einverständniserklärung der Teilnehmer*innen und/oder eines Elternteils/Erziehungsberechtigten - Krebsdiagnose - Voraussichtliche Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen Chemo- und/oder Strahlentherapie oder ZNS-Operation - Alter: 6-17,99 Jahre (BASEC)
Exclusion criteria
- Kognitive und körperliche Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme an der Intervention verhindern - Sprachbarrieren - Keine schriftliche Einverständniserklärung - Klinisch bedeutsame Begleiterkrankungen (BASEC)
Trial sites
Aarau, Basel, Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Dr. Valentin Benzing
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. Valentin Benzing
+41316844548
valentin.benzing@clutterunibe.chUniversity of Bern
(BASEC)
General Information
University BernUniversity Children's Hospital Bern
+ 41316844548+41 31 66 4 19 43
valentin.benzing@clutterunibe.cheva.brack@insel.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
19.07.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06839794 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
An investigator initiated, non-randomized controlled trial on the effect of cognitively chal-lenging physical activity on executive functions in paediatric cancer patients (BASEC)
Academic title
Eine vom Prüfer initiierte, nicht-randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von kognitiv herausfordernder körperlicher Aktivität auf exekutive Funktionen bei pädiatrischen Krebspatienten (ICTRP)
Public title
Auswirkungen von kognitiv herausfordernder körperlicher Aktivität auf exekutive Funktionen bei pädiatrischen Krebspatienten (ICTRP)
Disease under investigation
Kindheitskrebs krebsbedingtes Problem/Zustand kognitive Nebenwirkungen der Krebstherapie körperliche Aktivität (ICTRP)
Intervention under investigation
Verhaltenstherapie: Kognitiv herausfordernde körperliche Aktivität für pädiatrische Krebspatienten Andere: Empfehlungen zur körperlichen Aktivität (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Nicht-randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Zustimmung der Eltern / des gesetzlichen Vertreters und der Teilnehmer, wo
zutreffend
- Diagnose einer beliebigen Krebsart, die eine Chemo- und/oder Strahlentherapie oder eine CNS
Operation erfordert, die voraussichtlich mindestens 6 Wochen zum Zeitpunkt der Rekrutierung dauern wird
- Alter: 6-17,99 Jahre zum Zeitpunkt der Rekrutierung
Ausschlusskriterien:
- Kognitive und körperliche Behinderungen, die die Teilnahme an der Intervention verhindern.
- Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen.
- Einschreibung des Prüfers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger
Personen.
- Abgelehnte schriftliche informierte Zustimmung von Teilnehmern. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Exekutive Funktion, bewertet über die Hearts and Flowers Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Hearts and Flowers Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Hearts and Flowers Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Hearts and Flowers Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Fish-Flanker Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Fish-Flanker Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Fish-Flanker Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Fish-Flanker Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Corsi Block Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Corsi Block Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Corsi Block Aufgabe; Exekutive Funktion, bewertet über die Corsi Block Aufgabe (ICTRP)
Selbstregulation, bewertet über die Kopf-Füße-Knie-Schultern-Aufgabe; Gebrechlichkeit, bewertet über den Gebrechlichkeitsscore; Herz-Kreislauf-Gesundheit, bewertet über die Herzfrequenzvariabilität (HRV); Herz-Kreislauf-Gesundheit, bewertet über die Aortensteifigkeit; Herz-Kreislauf-Gesundheit, bewertet über den 6-Minuten-Gehtest; Körperzusammensetzung, bewertet über die Trizeps-Hautfaltendicke; gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet über PedsQL; krebsbedingte Müdigkeit, bewertet über das PedsQL Müdigkeitsmodul; Physisches Selbstkonzept, bewertet über PSDQ-S; Freude an körperlicher Aktivität, bewertet über PACES-S; Funktionale Wertschätzung, bewertet über FAS; Motorische Fähigkeiten, bewertet über den Moon-Test; Posturale Balance, bewertet über die Kraftplatte; Körperliche Aktivität, bewertet über BSA; Körperliche Aktivität, bewertet über GSLTPAQ; Körperliche Aktivität bewertet über Bewegungsbeschleunigungsmesser; Affektive Erfahrungen, bewertet über das Selbstbewertungs-Männchen (SAM); Affektive Erfahrungen und krebsbedingte Nebenwirkungen, bewertet über die aktuellen Funktionsvisualisierungsanalogskalen (PEDSQL VAS); Aktuelle Aktivität, bewertet über e-Tagebücher; Muskelmasse (Körperzusammensetzung), bewertet über die bioelektrische Impedanzanalyse; fettfreie Masse (Körperzusammensetzung), bewertet über die bioelektrische Impedanzanalyse; Fettmasse (Körperzusammensetzung), bewertet über die bioelektrische Impedanzanalyse; Durchführbarkeit der Intervention, bewertet über einen selbstentwickelten Fragebogen und halbstrukturierte Interviews; Übungsadhärenz, bewertet über ein Übungstagebuch; Durchführbarkeit der Intervention (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern;University Hospital, Basel, Switzerland (ICTRP)
Additional contacts
Valentin Benzing, Dr.Eva BrackValentin Benzing, Dr.Eva Brack, PD Dr. Dr., valentin.benzing@unibe.cheva.brack@insel.ch, + 41316844548+41 31 66 4 19 43, University BernUniversity Children's Hospital Bern (ICTRP)
Secondary trial IDs
2024-00923 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06839794 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available