Influenza di una terapia con beta-bloccanti sull'impianto di una protesi valvolare aortica supportata da catetere: B-TAVR

Summary description of the study

Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a un gruppo. Sia i partecipanti che il team medico sanno sempre in quale gruppo si trovano i partecipanti e se la terapia con beta-bloccanti è sospesa o continua ad essere assunta.

(BASEC)

Intervention under investigation

• Gruppo 1 (gruppo sperimentale): La terapia con beta-bloccanti è sospesa tre giorni prima e tre giorni dopo l'intervento sulla valvola cardiaca. • Gruppo 2 (gruppo di controllo): La terapia con beta-bloccanti continua senza modifiche.

(BASEC)

Disease under investigation

Una stenosi aortica severa è una malattia comune delle valvole cardiache negli anziani. Quando si è affetti da stenosi aortica severa, si presentano spesso sintomi di dispnea, dolore toracico e può verificarsi perdita di coscienza. Il trattamento di una valvola aortica ristretta consiste nell'impianto di una protesi aortica artificiale. Questo può avvenire chirurgicamente o supportato da catetere, di solito attraverso un'arteria femorale. Questa procedura è anche chiamata intervento TAVI. Un intervento TAVI è principalmente indicato per pazienti anziani e con patologie preesistenti. Un rischio potenziale di un intervento TAVI è il rallentamento della frequenza cardiaca causato dalla nuova valvola, poiché la valvola aortica si trova vicino al sistema di conduzione del cuore. Circa un paziente su dieci ha quindi bisogno di un impianto di pacemaker dopo un intervento TAVI. Molti pazienti con una grave stenosi della valvola aortica seguono una terapia con beta-bloccanti a lungo termine. Una terapia con beta-bloccanti è un trattamento consolidato per una varietà di malattie cardiache. Queste includono ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, ad esempio dopo un infarto miocardico, e tachicardia e altri disturbi del ritmo come la fibrillazione atriale. I beta-bloccanti hanno come noto effetto collaterale un rallentamento della frequenza cardiaca e non dovrebbero essere assunti o solo con cautela in caso di alcune bradicardie. Poiché un intervento TAVI può anche portare a un tale rallentamento della frequenza cardiaca (bradicardia), vogliamo scoprire se una sospensione temporanea della terapia con beta-bloccanti riduce le bradicardie e diminuisce anche la probabilità di un impianto di pacemaker. Lo studio attuale non esamina quindi l'effetto di un nuovo farmaco, ma se la sospensione temporanea riduce gli effetti collaterali potenziali derivanti dall'intervento sulla valvola cardiaca.

(BASEC)

Sponsor

Universitätsspital Basel Kardiologie

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

06.06.2024

(BASEC)

Results of the trial