Online-Behandlung von Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie, die therapeutische Unterstützung und Peer-Support über ein Online-Forum vergleicht.
Summary description of the study
Depression ist eine der häufigsten psychischen Störungen weltweit und betrifft sowohl die Gesellschaft als auch Einzelpersonen psychologisch und finanziell. In der Schweiz haben trotz des Angebots an Psychotherapie und der vorgenommenen Änderungen im Gesetz immer noch viele Menschen mit Depressionen keinen Zugang zu Behandlungen. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, entwickeln sich seit einigen Jahren Online-Interventionen. Die Vorteile von Online-Interventionen sind zahlreich: Menschen können leicht von überall und zu jeder Zeit darauf zugreifen, sie sind anonym und können von vielen Personen gleichzeitig genutzt werden. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Online-Programms zur Verbesserung der Depressionssymptome, des Programms Deprexis, das in Deutschland von der Firma GAIA SA entwickelt wurde, zu messen. Dieses Programm wurde bereits in verschiedenen Ländern und auch in der deutschsprachigen Schweiz getestet, jedoch noch nicht in der französischsprachigen Schweiz. Dieses Programm ist in der Schweiz als Medizinprodukt zugelassen. Ein sekundäres Ziel unserer Studie ist es daher zu testen, ob das Programm Deprexis die Belohnungsreaktionen als Indikator für den Verlust von Freude verbessern kann, indem wir die Belohnungsreaktionen vor und nach der Nutzung des Programms messen. Schließlich zeigt die Forschung, dass das Gefühl, unterstützt zu werden, und andere Personen mit ebenfalls charakterisierter Depression zu unterstützen, dazu beitragen kann, die Symptome von Depressionen bei der Nutzung von Online-Interventionen zu verbessern. Daher scheint es, dass die Hinzufügung eines Peer-Support-Forums, d.h. zwischen Personen, die an Depressionen leiden, die Effekte der Online-Interventionen zur Verbesserung der Depressionssymptome verstärken könnte. Unser zweites sekundäres Ziel ist es daher, die Auswirkungen der Rolle der Peer-Unterstützung über ein Online-Forum zusätzlich zum Online-Programm Deprexis zu testen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Deprexis
(BASEC)
Disease under investigation
Depression
(BASEC)
Die Teilnahme steht allen Personen über 18 Jahren offen, die an einer Depression leiden, die in der Lage sind, das Einverständnisformular zu lesen und zu unterschreiben, die Zugang zu einem Computer, Laptop oder Tablet mit Internetverbindung haben, die ausreichend gut Französisch sprechen, die die Kriterien des diagnostischen Interviews erfüllen und die der Ermittlerin vor Beginn der Behandlung einen Notfallkontakt geben können. (BASEC)
Exclusion criteria
Die Teilnahme ist jedoch für Personen mit aktiven Suizidgedanken (höhere Punktzahl im Item zur Suizidbewertung oder Angabe eines Suizidplans während des diagnostischen Interviews), Personen mit psychotischen Störungen (z.B. Schizophrenie) oder bipolaren depressiven Störungen, sowie Personen, die ihre medikamentöse Behandlung gegen Angst oder Depression im letzten Monat vor Beginn der Studie ändern mussten, ausgeschlossen. (BASEC)
Trial sites
Freiburg
(BASEC)
Sponsor
Unit of Clinical and Health Psychology, Department of Psychology, University Fribourg (Unifr)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Tanya Tandon
+41779767637
tanya.tandon@clutterunifr.chUniversity of Fribourg
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
27.05.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06480474 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Internet-Based Treatment for Depression: A Randomized Trial Comparing Therapist Support and Peer-Support Using an Online Forum (BASEC)
Academic title
Internetbasierte Behandlung von Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Therapistenunterstützung und Peer-Unterstützung über ein Online-Forum. (ICTRP)
Public title
Internetbasierte Behandlung von Depressionen (ICTRP)
Disease under investigation
Depression (ICTRP)
Intervention under investigation
Gerät: Deprexis; Gerät: Deprexis mit Online-Forum (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primäres Ziel: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: k.A.
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Informierte Einwilligung gelesen und unterschrieben.
- Älter als 18 Jahre
- Zugang zu einem Computer oder Laptop oder Tablet mit Internetverbindung.
- Ausreichende Französischkenntnisse
- Erfüllen der Kriterien für charakterisierte Depression gemäß dem M.I.N.I.-Diagnoseinterview.
- Notfallkontakt vor der Intervention bereitstellen.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Suizidpläne (höhere Punktzahl beim Suiziditem oder Bericht über Suizidpläne im
Diagnoseinterview)
- Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder bipolaren Störung.
- Änderung der Dosierung von verschriebenen Medikamenten gegen Angst oder Depression im
letzten Monat vor der Studie. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Primäres Ergebnis (ICTRP)
Sekundäres Ziel A; Sekundäres Ziel B und C; Zusätzliche/Erkundungs-Ergebnisse (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Bern;Indian Institute of Technology;Gaia AG;Haute ?cole d'Ing?nierie et d'Architecture de Fribourg (ICTRP)
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
2023-D0112 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06480474 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available