Ottimizzazione dell'analgesia post-operatoria tramite un placebo aperto condizionato (POC).

Summary description of the study

Attualmente, la gestione del dolore post-operatorio per un certo numero di interventi chirurgici come quelli spinali o toracici si basa esclusivamente sull'uso di oppioidi. Queste sostanze possono causare effetti collaterali e comportano rischi di dipendenza o abuso. È quindi necessario trovare approcci complementari che limitino l'uso di oppioidi garantendo al contempo il comfort dei pazienti. Questo studio ha quindi l'obiettivo di valutare l'efficacia di un placebo aperto condizionato per migliorare la gestione del dolore post-operatorio. Il reclutamento mirato e specifico dell'effetto placebo è un approccio sempre più studiato ed efficace in diverse condizioni mediche, comprese le dolenzie. L'effetto placebo è potente e può essere utilizzato e rinforzato attraverso la condizionamento, cioè associando ripetutamente una sostanza inerte (compresse placebo) con un farmaco efficace (ad es. un oppioide per l'analgesia). Questo condizionamento può portare a effetti analgesici della compressa placebo stessa (Placebo Aperto Condizionato, POC). Il principio stesso dello studio è di proporre questo approccio POC in aggiunta alla gestione analgesica abituale. I pazienti avranno accesso libero alle scorte di farmaci, fornite dal team che si occupa dell'analgesia post-operatoria. Se il POC è efficace, i pazienti non avranno bisogno di richiedere scorte di oppioidi e ridurranno così il loro consumo globale di oppioidi. In questo studio, il placebo viene utilizzato in modo trasparente, cioè i pazienti sono informati dell'assenza di sostanza attiva. Essi sono specificamente informati sui meccanismi d'azione e sui risultati degli studi precedenti che mostrano l'efficacia dei placebo aperti per il dolore.

(BASEC)

Intervention under investigation

L'intervento studiato è un placebo aperto (o onesto) condizionato. Si parla di condizionamento perché si chiede ai pazienti di abbinare ogni assunzione di oppioidi dopo l'intervento a un'assunzione di placebo (o una capsula = POC_capsula; o un odore = POC_odore). Dopo 2 giorni di condizionamento, si chiede ai pazienti di assumere il POC da solo 3 volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera). Parallelamente, ogni assunzione di oppioidi è sempre abbinata all'assunzione di placebo per rafforzare il condizionamento.

(BASEC)

Disease under investigation

Pazienti ricoverati per un intervento chirurgico spinale, toracico o ortopedico presso il CHUV.

(BASEC)

Sponsor

BPR, CHUV

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

23.10.2023

(BASEC)

Results of the trial