Étude sur l'évaluation de l'efficacité des procédures thérapeutiques (thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), pauses miniatures dans la vie quotidienne (MIA)) chez les patientes et patients atteints du syndrome de fatigue chronique

Summary description of the study

Cette étude examinera la réponse à deux procédures thérapeutiques non médicamenteuses dans le cadre du syndrome de fatigue chronique (SFC) sur une période d'observation de 9 mois, c'est-à-dire 13-14 semaines dans le cadre d'une thérapie de groupe et 2 rendez-vous de suivi après 3 et 6 mois après la thérapie. Pour cela, les patientes et patients chez qui un SFC a été diagnostiqué lors de la consultation pour fatigue chronique à la clinique de psychiatrie consultative et psychosomatique de l'hôpital universitaire de Zurich seront informés de l'étude. Avec le consentement de la patiente ou du patient à participer à l'étude, les participants seront répartis au hasard dans l'un des groupes, c'est-à-dire dans l'un des deux groupes de thérapie ou dans un groupe d'attente. Dans la thérapie de groupe, une psychothérapeute transmettra soit les exercices de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), soit le concept des pauses miniatures dans la vie quotidienne (MIA). La thérapie de groupe comprend 8 séances, chacune durant 90 minutes. Lors de la première séance, les causes possibles et l'apparition de la maladie du syndrome de fatigue chronique seront discutées, et lors des séances suivantes, les exercices d'une des deux procédures thérapeutiques seront enseignés. Les participants à la thérapie de groupe seront invités à poursuivre les applications ou techniques entre les séances et à remplir certains questionnaires lors des séances. De plus, avant et après la thérapie, des prélèvements sanguins et salivaires seront effectués pour déterminer les valeurs inflammatoires et les hormones de stress, ainsi que pour analyser des composants génétiques. Une mesure des phases d'activité et de repos sera effectuée avant et après la thérapie en portant une montre pendant 7 jours. Les participants en attente seront également intégrés dans l'un des prochains groupes de thérapie après une période d'attente d'au moins trois mois. Pour une bonne valeur prédictive, un total de 90 personnes participantes sera inclus dans l'étude sur une période de trois ans.

(BASEC)

Intervention under investigation

La thérapie d'acceptation et d'engagement est une méthode thérapeutique bien établie et efficace dans le traitement des troubles anxieux et obsessionnels ainsi que des troubles dépressifs. L'ACT comprend l'éducation sur le tableau clinique du SFC/ME et la transmission de stratégies d'adaptation pour faire face aux symptômes, principalement la fatigue, l'apparition régulière de malaises après un effort physique et mental et un sommeil non réparateur, ainsi que des déficits cognitifs et/ou des vertiges. Dans le cadre d'une thérapie de groupe, des exercices basés sur la pleine conscience sont réalisés selon un manuel thérapeutique adapté aux besoins des patients atteints de SFC/ME, et des feuilles de travail sont utilisées pour favoriser l'acceptation des symptômes et le développement d'objectifs de vie et de valeurs. De plus, des marges de manœuvre sont définies, dans lesquelles le participant établit ses limites de charge individuelles et les prend en compte dans la planification de sa vie quotidienne. Pauses miniatures dans la vie quotidienne MIA inclut, en plus de l'éducation sur le tableau clinique du SFC/ME, une restructuration de la vie quotidienne des patientes et patients concernant la gestion de leurs pauses. À cet effet, un manuel thérapeutique est développé, qui est divisé en trois phases. Dans la première phase, les patientes et patients apprennent à intégrer des pauses miniatures allant d'une à cinq minutes dans leur routine quotidienne. Des exemples appropriés illustreront quand et où une pause miniature peut être intégrée, et cela sera pratiqué à domicile au cours des premières semaines jusqu'à ce qu'une routine soit établie. Les patientes et patients sont encouragés à tenir un journal de pauses. Dans la deuxième phase, les pauses miniatures sont remplies de contenu. À l'aide d'exemples, il est démontré que les pauses peuvent être variées, par exemple avec une activité physique d'intensité modérée ou élevée, de courtes exercices de respiration ou de relaxation, de l'alimentation ou même du non-agir. Dans la troisième phase, une optimisation individuelle de la gestion des pauses dans la vie quotidienne et une extension vers une pause mentale significative, une combinaison de pause de relaxation et d'activation mentale, sont proposées. Il n'existe pas encore d'études sur l'implémentation de pauses miniatures dans la vie quotidienne. En revanche, les effets des pauses miniatures ou des pauses basées sur la pleine conscience ont été vérifiés à plusieurs reprises dans le cadre professionnel et ont montré des effets souhaités, notamment en ce qui concerne l'humeur, l'attention, la fatigue, la vitalité, la performance et le bien-être.

(BASEC)

Disease under investigation

Le syndrome de fatigue chronique / l'encéphalomyélite myalgique est une maladie relativement fréquente, caractérisée par une altération substantielle de la capacité à réaliser des activités quotidiennes, sociales, professionnelles et privées, accompagnée d'une fatigue intense survenue récemment, qui dure au moins 6 mois et ne peut être soulagée par un repos ou n'est pas le résultat d'un effort excessif. De plus, des malaises réguliers après un effort physique et mental et un sommeil non réparateur se manifestent la plupart des jours de la semaine. Parmi les symptômes, on peut observer l'un des suivants, comme des vertiges récurrents lors de changements de position, indiquant une intolérance orthostatique, ou des troubles de la concentration et de la mémoire.

(BASEC)

Sponsor

Department of Consultation-Liaison Psychiatry and Psychosomatic Medicine, University Hospital of Zurich, Switzerland

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

09.11.2021

(BASEC)

Results of the trial