Vergleich zwischen zwei möglichen Behandlungsabläufen nach Zahnentfernung: Sofortige Implantation versus Kieferknochenerhalt mit späterer Implantation. Eine randomisierte klinische Studie, bei der die Patientenwahrnehmung im Vordergrund steht
Summary description of the study
In dieser Studie vergleicht man zwei mögliche Behandlungsabläufe, nachdem der Zahn entfernt wurde. Dabei misst man wie die teilnehmenden Patienten die Behandlungsabläufe wahrnehmen und wie zufrieden sie sind. Weiter werden die Einheilung und die Ästhetik des neuen Implantats gemessen. Nach Einschluss in der Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip (Randomisierung) einer von zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) mit unterschiedlichen Behandlungsabläufen zugeteilt. Wenn der Patient , während der Zahnentfernung zeigt, dass nur geringe Knochensubstanz vorhanden ist, werden Sie nicht nach Gruppe A oder B behandelt; Stattdessen werden Sie einer dritten Gruppe (Gruppe C) zugeteilt, da dann aus medizinischen Gründen nur ein Behandlungsablauf sinnvoll ist.In der Gruppe A wird der Zahn entfernt und direkt im Anschluss ein Implantat gesetzt. In den Gruppen B und C wird der Zahn entfernt und eine knochenerhaltende Massnahme durchgeführt (Alveolar Ridge Preservation). Das Implantat wird dann drei (Gruppe B) bis 6 Monate (Gruppe C) später gesetzt. Die Patienten kriegen die Kronen und werden für 5 Jahren nachkontrolliert
(BASEC)
Intervention under investigation
In einer intervention wird der Zahn entfernt und direkt im Anschluss wird ein Implantat gesetzt. Nach ungefähr drei Monaten bekommt der Zahn eine provisorische Krone, die dann nach ungefähr zwei Monaten durch die definitive Krone ersetzt wird.
In der anderen Intervention wird Der Zahn entfernt und es wird eine knochenerhaltende Massnahme durchgeführt (Alveolar Ridge Preservation). Die Implantation findet dann zwei bis drei Monate später statt. Nach ungefähr drei Monaten bekommt der Zahn eine provisorische Krone, die dann nach ungefähr zwei Monaten durch die definitive Krone ersetzt wird.
(BASEC)
Disease under investigation
Zahn Extraktion aus verschiedenen Gründen ( Unfall, tiefe Karies, Abszesse, etc)
(BASEC)
- Mindestens 18 Jahre alt -Vorhandensein eines ausfallenden Zahns im Frontzahnbereich -Gute Mundhygiene (Plaqueindex im gesamten Mund <25%) (BASEC)
Exclusion criteria
- Schwangere oder stillende Frauen - Raucher (>10 Zigaretten/Tag) - Systemische oder lokale Erkrankungen, die eine Kontraindikation für eine Implantatbehandlung darstellen (BASEC)
Trial sites
Lugano, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin, Zentrum für Zahnmedizin, Universität Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof.Dr. Daniel Thoma
+41 44 634 04 04
daniel.thoma@clutterzzm.uzh.chUniversität Zürich, Zentrum für Zahnmedizin, Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
25.07.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Immediate implant placement versus alveolar ridge preservation with delayed implant placement: a randomized controlled clinical trial on patient-reported outcome measures (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available