HumRes62453
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SNCTP000005386
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BASEC2022-02196
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NCT05726708
Impatto di un coaching genitoriale tramite E-Learning per genitori di bambini piccoli con Disturbo dello Spettro Autistico.
Summary description of the study
Il nostro team desidera valutare l'impatto di una versione E-Learning del coaching genitoriale per genitori di bambini piccoli con DSA. Il progetto ha l'obiettivo di confrontare l'E-Learning con il coaching genitoriale abituale e rispetto a un gruppo di controllo.
(BASEC)
Intervention under investigation
Versione E-Learning di coaching genitoriale per genitori di bambini piccoli con DSA
(BASEC)
Disease under investigation
Disturbo dello spettro autistico
(BASEC)
Criteria for participation in trial
• Genitore di bambini di età compresa tra 2 anni e 4 anni e 6 mesi con una diagnosi stabilita di DSA secondo il DSM-V • Genitore che parla francese • Genitore che ha accettato e firmato il ICF (Modulo di Consenso Informato) (BASEC)
Exclusion criteria
• Genitore di un bambino con una sindrome genetica identificata • Genitore di un bambino con un disturbo visivo o uditivo grave • Genitore di un bambino con epilessia che richiede medicazione • Genitore con una diagnosi psichiatrica grave nota • Genitore senza accesso a internet • Genitore che non parla o non comprende il francese (BASEC)
• Genitore di bambini di età compresa tra 2 anni e 4 anni e 6 mesi con una diagnosi stabilita di DSA secondo il DSM-V • Genitore che parla francese • Genitore che ha accettato e firmato il ICF (Modulo di Consenso Informato) (BASEC)
Exclusion criteria
• Genitore di un bambino con una sindrome genetica identificata • Genitore di un bambino con un disturbo visivo o uditivo grave • Genitore di un bambino con epilessia che richiede medicazione • Genitore con una diagnosi psichiatrica grave nota • Genitore senza accesso a internet • Genitore che non parla o non comprende il francese (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
(BASEC)
Contact
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
27.02.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05726708 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Impact of an E-Learning Coaching for Parents of Young Children With Autism (BASEC)
Academic title
Impatto di un coaching genitoriale E-Learning per genitori di bambini piccoli con disturbo dello spettro autistico (ICTRP)
Public title
Impatto di un coaching E-Learning per genitori di bambini piccoli con autismo (ICTRP)
Disease under investigation
Disturbo dello spettro autistico (ICTRP)
Intervention under investigation
Comportamentale: E-Learning (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genere: Tutti
Età massima: 48 mesi
Età minima: 24 mesi
Criteri di inclusione:
- Bambini con ASD
- Età da 2 anni a 4 anni e 6 mesi
- Famiglia che parla francese
- Genitore che ha firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- bambini con sindrome genetica nota
- bambini con deficit visivo o uditivo
- bambini con epilessia
- nessun accesso a Internet
- nessun francofono
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Misura di comunicazione diadica per l'autismo (DCMA) prima del coaching genitoriale;Misura di comunicazione diadica per l'autismo (DCMA) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Misura di comunicazione diadica per l'autismo (DCMA) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Breve osservazione del cambiamento nella comunicazione sociale (BOSCC) prima del coaching genitoriale;Breve osservazione del cambiamento nella comunicazione sociale (BOSCC) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Breve osservazione del cambiamento nella comunicazione sociale (BOSCC) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Percentuale di atti di comunicazione sincronizzati con i genitori e i professionisti prima del coaching genitoriale;Percentuale di atti di comunicazione sincronizzati con i genitori e i professionisti immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Percentuale di atti di comunicazione sincronizzati con i genitori e i professionisti 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Scale di Mullen per l'apprendimento precoce (MSEL) prima del coaching genitoriale;Scale di Mullen per l'apprendimento precoce (MSEL) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Scale di Mullen per l'apprendimento precoce (MSEL) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Questionario sul comportamento alimentare del bambino (CEBQ) prima del coaching genitoriale;Questionario sul comportamento alimentare del bambino (CEBQ) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Questionario sul comportamento alimentare del bambino (CEBQ) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Checklist sul comportamento del bambino (CBCL)/1.5-5 prima del coaching genitoriale;Checklist sul comportamento del bambino (CBCL)/1.5-5 immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Checklist sul comportamento del bambino (CBCL)/1.5-5 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Questionario sul sonno pediatrico (PSQ) prima del coaching genitoriale;Questionario sul sonno pediatrico (PSQ) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Questionario sul sonno pediatrico (PSQ) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Indice di stress genitoriale (PSI) prima del coaching genitoriale;Indice di stress genitoriale (PSI) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Indice di stress genitoriale (PSI) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC) prima del coaching genitoriale;Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Scala di adattamento del bambino e di efficacia genitoriale (CAPES) prima del coaching genitoriale;Scala di adattamento del bambino e di efficacia genitoriale (CAPES) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Scala di adattamento del bambino e di efficacia genitoriale (CAPES) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale;Inventario della strategia di coping per i problemi affrontati (Brief-COPE) prima del coaching genitoriale;Inventario della strategia di coping per i problemi affrontati (Brief-COPE) immediatamente dopo la fine del coaching genitoriale;Inventario della strategia di coping per i problemi affrontati (Brief-COPE) 6 mesi dopo la fine del coaching genitoriale (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Nadia Chabane;Nadia Chabane, Pr, nadia.chabane@chuv.ch, +41314 58 94; (ICTRP)
Secondary trial IDs
552 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05726708 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available