Steigert die Stimulation des Serotoninsystems das prosoziale Verhalten? Eine vergleichende pharmakologische neurowissenschaftliche Studie mit gesunden Menschen
Summary description of the study
In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob eine Stimulation des Serotoninsystems mit psychedelischen Substanzen einen langanhaltenden Effekt auf das Sozialverhalten hat. Unter Sozialverhalten verstehen wir in diesem Zusammenhang Aspekte wie Einfühlsamkeit, Moral, Vertrauen, Selbstlosigkeit, Mitgefühl oder auch die Grösse und Qualität eines sozialen Umfelds. Wir werden dabei die zwei psychedelischen Substanzen MDMA und Psilocybin mit der nicht-psychedelischen Substanz Methylphenidat vergleichen. Insgesamt werden wir 120 gesunde Studienteilnehmer*innen einschliessen. Diese werden zufällig auf drei Gruppen aufgeteilt (MDMA, Psilocybin und Methylphenidat). Die Studie besteht aus drei Terminen. Am ersten Termin wird ein ärztlicher Gesundheits-Check durchgeführt und es wird geprüft, ob eine Person geeignet ist, um an der Studie teilzunehmen. Ausserdem gibt es Basistestungen des Sozialverhaltens mittels Aufgaben und Fragebögen am Computer. Am zweiten Termin erhalten die Studienteilnehmer*innen entweder MDMA, Psilocybin oder Methylphenidat, ohne zu wissen, um welche Substanz es sich handelt (Verblindung). Die Prüfperson weiss ebenfalls nicht, wer welche Substanz verabreicht bekommt (Doppel-Verblindung). Vier Wochen später folgt der dritte Termin, an welchem erneute Testungen des Sozialverhaltens mittels Aufgaben und Fragebögen am Computer gemacht werden. Drei Monate nach Studienende senden wir den Studienteilnehmer*innen weitere Fragebögen zu, welche sie auf freiwilliger Basis online ausfüllen können.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die Studie untersucht, ob eine Stimulation des Serotoninsystems das prosoziale Verhalten langfristig steigern kann. Dies wird durch die Einnahme von unterschiedlichen, zum Teil psychedelischen Substanzen erforscht. Als Intervention erhalten die Studienteilnehmer*innen einmalig eine von drei Substanzen oral in Kapselform: MDMA (100mg), Psilocybin (15mg) oder Methylphenidat (60mg).
MDMA ("Ecstasy") hat eine serotonerge, noradrenerge und dopaminerge Wirkung. Psilocybin ("Magic Mushrooms") ist ein klassisches Psychedelikum und hat eine serotonerge Wirkung. Methylphenidat (Ritalin®), welches als aktives Placebo eingesetzt wird, hat eine noradrenerge und dopaminerge Wirkung.
(BASEC)
Disease under investigation
Die Studie untersucht, ob eine Stimulation des Serotoninsystems das prosoziale Verhalten bei gesunden Menschen steigern kann. Folglich werden nur gesunde Personen in die Studie eingeschlossen.
(BASEC)
- Gesunde Studienteilnehmer*innen zwischen 18 und 40 Jahren - Fähigkeit, die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen (BASEC)
Exclusion criteria
- Schwangere oder stillende Frauen - Persönliche Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z.B. schwere Depression, bipolare Störung, psychotische Störung) gemäss der Definition im DSM-V und somatischen Erkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Probleme, unkorrigierter Bluttief- oder Bluthochdruck) und familiäre Vorgeschichte einer psychotischen Störung (z.B. bipolare Störung, psychotische Störung, Schizophrnie) gemäss der Definition im DSM-V - Derzeitige psychopharmakologische Behandlung/Einnahme von Medikamenten (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Marcus Herdener
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lydia Belinger
+41 (0)58 384 34 15
studie.2asc@clutterbli.uzh.chDepartment of Adult Psychiatry and Psychotherapy Pharmaco-Neuroimaging and Cognitive-Emotional Processing Addictive Disorders Psychiatric Hospital, University of Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
17.02.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Does serotonin system stimulation increase pro-social behavior? - A comparative pharmacological neuroscientific study in healthy humans (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available