Trattamento chirurgico di gravi infiammazioni attorno agli impianti dentali con applicazione aggiuntiva di concentrati piastrinici autologhi. Uno studio clinico di 12 mesi.

Summary description of the study

I concentrati piastrinici o "PRF" vengono prodotti dal sangue. A tal fine, viene prelevato un po' di sangue e poi centrifugato in un tubo. Questo consente di separare le piastrine dai componenti liquidi del sangue. Per la produzione di PRF, vengono utilizzate le cellule del sangue, le piastrine e i globuli bianchi, che sono sospesi in una rete di filamenti proteici. Questo concentrato di cellule del sangue e proteine è chiamato PRF (fibrina ricca di piastrine). Il potenziale terapeutico del PRF risiede nel fatto che contiene una concentrazione più elevata di fattori di crescita, che sono generalmente essenziali per la guarigione. Diversi studi mostrano risultati promettenti con il PRF riguardo alla guarigione delle ferite. Tuttavia, ci sono poche ricerche che esaminano l'applicazione del PRF nei difetti di peri-implantite. L'obiettivo di questo studio è quindi esaminare l'effetto del PRF sulla guarigione dei difetti ossei attorno agli impianti dentali. A tal fine, divideremo i pazienti con infiammazioni peri-implantari e difetti ossei in due gruppi: un gruppo riceve PRF oltre alla pulizia chirurgica dell'impianto, l'altro gruppo non riceve PRF. L'appartenenza al gruppo sarà determinata per sorteggio. Dopo l'intervento, ci interessa la guarigione precoce nelle prime due settimane. Pertanto, i pazienti saranno seguiti da vicino nelle prime 2 settimane e la guarigione sarà documentata con precisione. Un anno dopo l'intervento, verrà eseguita una radiografia e i difetti ossei prima e dopo l'operazione saranno analizzati e confrontati. In questo modo sarà possibile valutare in modo conclusivo se l'uso del PRF offre un ulteriore beneficio nel trattamento chirurgico della peri-implantite.

(BASEC)

Intervention under investigation

La terapia della peri-implantite ha incluso una prima pulizia non chirurgica e un controllo della placca. Tuttavia, ciò di solito non è sufficiente e i tessuti attorno all'impianto devono essere aperti chirurgicamente per avere un migliore accesso alla superficie dell'impianto contaminata. Questa viene pulita tramite un'applicazione leggera di corrente, in modo che la superficie dell'impianto sia priva di depositi batterici. Successivamente, il gruppo di test riceve PRF mentre il gruppo di controllo non riceve nient'altro. La gengiva viene quindi ben adattata e suturata.

(BASEC)

Disease under investigation

I denti mancanti vengono oggi sostituiti con impianti. Questi vengono inseriti nell'osso, dove di solito guariscono e si integrano senza problemi. Tuttavia, questa unione delle cellule ossee con la superficie in titanio dell'impianto può essere distrutta da un'infiammazione cronica, provocata da depositi batterici sulla corona dell'impianto. Le infiammazioni croniche attorno agli impianti con formazione di tasche gengivali e difetti ossei sono chiamate peri-implantite. A causa dell'elevato numero di impianti posizionati e di una popolazione sempre più anziana, la malattia, peri-implantite, rappresenta un problema sempre più grande. Inoltre, il trattamento della peri-implantite è difficile e deve spesso essere affrontato chirurgicamente. L'obiettivo della terapia è liberare la superficie dell'impianto dai depositi batterici per ottenere una superficie biologicamente compatibile a cui le cellule ossee e tessutali possono nuovamente aderire. Solo allora si può raggiungere una guarigione dei difetti. Se una peri-implantite rimane non trattata o è già troppo avanzata, spesso non resta che rimuovere l'impianto, il che comporta costosi e impegnativi trattamenti di follow-up per i pazienti.

(BASEC)

Sponsor

Zahnmedizinische Kliniken der Universität Bern

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

13.02.2023

(BASEC)

Results of the trial