Tarlatamab als Erstbehandlung in Kombination mit Carboplatin, Etoposid und PD-L1-Inhibitor bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC)

Criteria for participation in trial
Die Probanden werden in die Studie eingeschlossen, wenn folgende Kriterien zutreffen: - Alter ≥ 18 Jahre - Probanden mit histologisch oder zytologisch bestätigtem ES-SCLC und keiner vorherigen systemischen Behandlung für ES-SCLC ausser der unten beschriebenen Erstlinientherapie. Probanden mit vorheriger Behandlung von SCLC im fortgeschrittenen Stadium sind zugelassen o Teile 1 bis 4: Der Proband muss einen Zyklus mit Platin-Chemotherapie, Etoposid und PD-L1-Inhibitor abgeschlossen haben. Probanden, die keinen Zugang zu einem PD-L1-Inhibitor hatten, sind zugelassen o Teile 5 und 6: Die Probanden müssen 4 Zyklen der Erstlinien-Chemotherapie mit Platin, Etoposid und PD-L1-Inhibitor abgeschlossen haben und dürfen keine Krankheitsprogression erlitten haben. Wenn kein Zugang zu einem PD-L1-Inhibitor für die Erstlinienbehandlung besteht, sind Patienten, die 4 bis 6 Zyklen Platin-Chemotherapie plus Etoposid erhalten haben, teilnahmeberechtigt - Messbare Erkrankung nach den modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 (nur Teile 1 bis 4). - Personen mit behandelten asymptomatischen Hirnmetastasen sind teilnahmeberechtigt, sofern sie die folgenden Kriterien erfüllen o Nur supratentorielle und Kleinhirnmetastasen zulässig o Die stereotaktische Radiochirurgie muss mindestens 7 Tage vor der ersten geplanten Dosis der Studienbehandlung abgeschlossen sein o Keine Notwendigkeit für Kortikosteroide und keine oder stabile Dosen von Antiepileptika o Keine Anzeichen einer radiologischen Progression des zentralen Nervensystems (ZNS) nach einer definitiven Therapie zum Zeitpunkt des Screenings der Studie o Neue oder asymptomatische ZNS-Metastasen, die im Rahmen der Screening-Untersuchungen entdeckt wurden, müssen bestrahlt oder operiert werden, um ZNS-Metastasen zu behandeln. Eine erneute Röntgenuntersuchung ist nicht erforderlich, wenn alle oben genannten Kriterien erfüllt sind. (BASEC)

Exclusion criteria
Die Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft: - Unbehandelte oder symptomatische Hirnmetastasen und/oder leptomeningeale Erkrankungen - Vorgeschichte oder Anzeichen einer interstitiellen Lungenerkrankung oder einer aktiven, nicht-infektiösen Pneumonitis - Diagnose einer Immunschwäche oder Erhalt einer systemischen Steroidtherapie oder einer anderen Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung (BASEC)