L'effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sulla gestione dell'intestino nella para-tetraplegia cronica – una ricerca pilota.

Summary description of the study

Lo stato di ricerca esamina i pazienti con paraplegia cronica che hanno bisogno di ridurre la durata dello svuotamento intestinale. Stiamo conducendo questo studio per determinare se la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) dei muscoli addominale può migliorare la gestione dell'intestino in termini di durata di svuotamento.In questo studio, c'è solo un gruppo di intervento. Ogni partecipante riceve lo stesso trattamento. Questo consiste in NMES con uno stimolatore (KT Paresis o MicroStim2) per un periodo di 16 settimane. Un totale di 20 persone sarà incluso nello studio. I test saranno condotti quattro settimane prima, durante e quattro settimane dopo questo periodo di stimolazione per testare il metodo di trattamento. I test si svolgeranno in 5 momenti di misurazione. Quindi, la durata totale dello studio è di 24 settimane. Tutti i apparecchi di stimolazione usati nello studio sono approvati dalla CE e sono usati abitualmente per la stimolazione nella riabilitazione delle persone con paralisi spinale.

(BASEC)

Intervention under investigation

Visita 1 - per telefono/sul posto (30 min)

Una settimana dopo essere stato incluso e aver ricevuto i documenti dello studio, ti contatteremo per raccogliere vari parametri. A casa, terrete un protocollo di gestione dell'intestino in cui documenterete gli orari della evacuazione e la consistenza delle feci. Inoltre, si eseguirà il cosiddetto "test del mais", che può essere utilizzato per stimare la durata del transito intestinale. Per farlo, basta ingerire 140 g di mais da solo o con un pasto e poi documentare la data e l'ora dell'ingestione e l'ora dell'escrezione. I dati corrispondenti sono registrati nello stesso protocollo. Inoltre, saranno completati questionari sulla funzione intestinale (NBDS), sulla funzione vescicale (Qualiveen SF) e sulla funzione del sistema nervoso autonomo (ISAFSCI).

2) Visita 2: settimana 4 (60 min) - sul posto

Una settimana prima della visita, dovreste eseguire il "Mais Test" in modo indipendente a casa e documentarlo nel protocollo. Inoltre, saranno completati questionari sulla funzione intestinale (NBDS), sulla funzione vescicale (Qualiveen SF) e sulla funzione del sistema nervoso autonomo (ISAFSCI).

Inoltre, durante questa visita le verrà presentato il apparecchio di stimolazione, il sistema di elettrodi e il protocollo di stimolazione. Da quel momento in poi, stimolerai a casa 30 minuti prima del tuo solito tempo di svuotamento intestinale. Gli elettrodi adesivi sono attaccati alla parete addominale per la stimolazione. I muscoli addominali sono stimolati in modo tale che si verifica l'attivazione, cioè il muscolo si contrae e si rilassa alternativamente. Vi chiediamo di documentare accuratamente la stimolazione. Si prega di eseguire un controllo della pelle dopo ogni sessione di stimolazione.

3) Visita 3: settimana 12 (60 min) - sul posto

Una settimana prima della visita, dovreste eseguire il "Mais Test" in modo indipendente a casa e documentarlo nel protocollo. Alla visita, il questionario NBDS e il questionario Qualiveen SF sono completati. Come per la visita 2, sarà richiesto l'ISAFSCI.

Alla fine della visita, viene controllato il sistema di elettrodi e il apparecchio dello stimolazione.

4) Visita 4: settimana 20 (60 min) - sul posto

Una settimana prima della visita, dovreste eseguire il "Mais Test" in modo indipendente a casa e documentarlo nel protocollo. Alla visita, il questionario NBDS e il questionario Qualiveen SF sono completati. Come per le visite 2 e 3, sarà richiesto l'ISAFSCI. Alla fine della visita, il sistema di elettrodi viene controllato e il apparecchio di stimolazione viene controllato. In seguito si consegna il apparecchio di stimolazione.

5) Visita 5: settimana 24 (30 min) - fine dello studio - per telefono/sul posto

L'ultima visita è una visita di controllo per verificare se qualcosa è cambiato nella

gestione dell'intestino e altre funzioni dopo la stimolazione. A questo scopo, dovrai

eseguire il "Mais Test" per l'ultima volta nella 24esima settimana dopo l'inizio dello studio

e presentare i dati corrispondenti insieme al protocollo di stimolazione al team dello

studio. Infine, il NBDS e il Qualiveen SF saranno completati e l'ISAFSCI sarà raccolto.

(BASEC)

Disease under investigation

I partecipanti soffrono di una lesione midollare cronica (> 1 anno) e vogliono ridurre la durata dell'evacuazione intestinale. Vorremmo testare l'effetto del NMES attraverso pre e post esami.

(BASEC)

Sponsor

Ines Bersch

(BASEC)