L'effet de l'électrostimulation neuromusculaire (ESNM) sur la gestion intestinale dans la population de personnes blessées médullaires

Summary description of the study

L'étude s'adresse à des personnes avec une lésion médullaire chronique qui ressentent le besoin de réduire la durée d'évacuation des selles. Nous menons cette étude pour déterminer si l'électrostimulation neuromusculaire (ESNM) de la paroi abdominale peut améliorer la gestion intestinale quant à la durée de l'évacuation des matières fécales.Il n'y a qu'un seul groupe d'intervention dans cette étude. Cela signifie que chaque participant reçoit le même traitement. Il s'agit d'une électrostimulation neuromusculaire avec un stimulateur (KT Parese ou MicroStim2) qui s'étend sur une période de 16 semaines. Au total, 20 personnes seront incluses dans l'étude. Plusieurs tests seront effectués pour vérifier la méthode de traitement. Les tests se dérouleront à cinq moments de mesure. Ainsi, la durée totale de l'étude sera de 24 semaines. Tous les appareils de stimulation utilisés dans le cadre de l'étude sont approuvés par la CE et sont couramment utilisés pour le traitement dans la réhabilitation de personnes para- et tétraplégiques.

(BASEC)

Intervention under investigation

1) Visite 1 - par téléphone/sur place (30 min)

Une semaine après l'inclusion et la réception des documents de l'étude, nous vous contacterons pour recueillir différents paramètres. À la maison, vous tiendrez un protocole de gestion des selles dans lequel vous consignerez l'heure d'évacuation des selles ainsi que la consistance des selles. En outre, vous effectuerez le "test maïs", qui permet d'estimer la durée du transit intestinal. Pour ce faire, il suffit d'ingérer 140 g de maïs, seul ou avec un repas, puis de noter la date et l'heure de l'ingestion ainsi que l'heure de l'excrétion. Les données correspondantes seront enregistrées dans le même protocole. En outre, des questionnaires sur la fonction intestinale (NBDS), la fonction vésicale (Qualiveen SF) et la fonction du système nerveux autonome (ISAFSCI) seront remplis.

2) Visite 2 : Semaine 4 (60 min) - sur place

Une semaine avant la visite, vous devez effectuer le "test maïs" de manière autonome à la maison et le documenter dans le protocole. En outre, des questionnaires sur la fonction intestinale (NBDS), la fonction vésicale (Qualiveen SF) et la fonction du système nerveux autonome (ISAFSCI) seront remplis.

L'appareil de stimulation, le système d'électrodes et le protocole de stimulation seront présentés au cours de la deuxième visite. À partir de ce moment-là, vous stimulerez à la maison 30 minutes avant l'heure habituelle d'évacuation des selles. Quatre électrodes adhésives sont fixées à la paroi abdominale pour la stimulation. Les muscles abdominaux sont stimulés de telle sorte qu'une activation se produit, c'est-à-dire que le muscle se contracte et se relâche alternativement. Nous vous demandons de documenter soigneusement la stimulation. Veuillez effectuer un contrôle de la peau après chaque séance de stimulation.

3) Visite 3 : Semaine 12 (60 min) - sur place

Une semaine avant la visite, veuillez effectuer le "test maïs" de manière autonome à la maison et le documenter à l'endroit prévu dans le protocole. Lors de la troisième visite, le questionnaire NBDS, le questionnaire Qualiveen SF ainsi que l'ISAFSCI seront remplis.

À la fin de la visite, le système d'électrodes sera vérifié et l'appareil de stimulation sera contrôlé.

4) Visite 4 : Semaine 20 (60 min) - sur place

Une semaine avant la visite, vous devez effectuer le "test maïs" de manière autonome à la maison et le documenter dans le protocole. Lors de la quatrième visite, le questionnaire NBDS et le questionnaire Qualiveen SF sont remplis. Comme pour les visites 2 et 3, l'ISAFSCI sera demandé. À la fin de la visite, le système d'électrodes sera vérifié et l'appareil de stimulation sera contrôlé. Finalement, vous remettrez l'appareil de stimulation.

5) Visite 5 : Semaine 24 (30 min) - Fin de l'étude - par téléphone/sur place.

La dernière visite servira comme suivi qui permettra de vérifier s'il y a eu un changement dans la gestion des intestins et des autres fonctions après la stimulation. À cette fin, vous devez effectuer le test de Mais une dernière fois au cours de la 24e semaine après le début de l'étude et remettre les données correspondantes ainsi que le protocole de stimulation à l'équipe de l'étude. Enfin, le NBDS et le Qualiveen SF seront complétés et l'ISAFSCI sera collecté.

(BASEC)

Disease under investigation

Les participants souffrent d'une lésion médullaire chronique (> 1 an) et souhaitent à réduire la durée de la vidange intestinale. Nous aimerions examiner l'effet de l'ESNM par le biais d'examens préalables et postérieurs.

(BASEC)

Sponsor

Ines Bersch

(BASEC)