Réhabilitation personnalisée et ludique utilisant une technologie de réalité virtuelle. Étude de faisabilité du système

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Trial ID
NCT06963983 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
PERSONALIZED REHABILITATION SYSTEM USING GAMIFICATION WITH VIRTUAL REALITY TECHNOLOGY: A FEASIBILITY STUDY (BASEC)

Academic title
Système de Réhabilitation Personnalisé Utilisant la Gamification Avec la Technologie de Réalité Virtuelle : Une Étude de Faisabilité (ICTRP)

Public title
Réhabilitation en Réalité Virtuelle pour les Pathologies de l'Épaule (ICTRP)

Disease under investigation
Instabilité de l'ÉpauleÉpaule GeléeDéchirures de la Coiffe des Rotateurs (ICTRP)

Intervention under investigation
Dispositif : Réhabilitation utilisant la réalité virtuelle (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un seul groupe. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette Ouverte). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'Inclusion :

- Patients adultes capables de comprendre le contenu du formulaire d'information / de consentement du patient et de donner leur consentement pour participer au projet de recherche

- Instabilité gléno-humérale traitée chirurgicalement avec une instabilité initiale traumatique chez un athlète de 20 ans, instabilité récurrente avec un ou plusieurs des critères suivants : échec du traitement conservateur, luxation verrouillée, échec d'une chirurgie antérieure, risque élevé de récidive (c'est-à-dire athlètes de collision ou compétitifs), perte osseuse glénoïde critique (>15-20%), perte osseuse bipolaire entraînant une lésion "hors-piste"

- Réparation partielle ou complète de la coiffe des rotateurs avec une indication de réhabilitation postopératoire selon la recommandation du chirurgien

- Épaule gelée idiopathique, primaire ou secondaire

Critères d'Exclusion :

- Patients avec une barrière linguistique empêchant la complétion des questionnaires

- Patients peu susceptibles d'assister au suivi clinique (par exemple, lorsqu'ils vivent à l'étranger)

- Incompétence légale

- Inscription des enquêteurs, de leurs membres de la famille, employés et autres personnes dépendantes

- Patients non motivés

- Infection active

- Critères d'exclusion liés à l'instabilité gléno-humérale : épilepsie non contrôlée, instabilité unidirectionnelle spontanée chez un patient hyperlaxe, instabilité multidirectionnelle, syndrome d'Ehlers-Danlos

- Critères d'exclusion liés aux déchirures de la coiffe des rotateurs : procédures supplémentaires (transfert musculaire, patch,...)

- Critères d'exclusion liés à l'utilisation de la RV : Patients avec une prédisposition au mal des transports, Patients souffrant d'épilepsie ou ayant une maladie mentale grave (schizophrénie, problèmes neurologiques, etc.), Patients avec une déficience visuelle, Patients avec une déficience intellectuelle qui les empêche de comprendre comment utiliser le système de réhabilitation en RV, Patients avec des blessures bilatérales des membres supérieurs, car un côté est nécessaire comme référence saine. (ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Questionnaire de Mal des Simulateurs (ICTRP)

Une version réduite de l'Inventaire de Motivation Intrinsèque Post-expérimental ; Une version réduite du Questionnaire d'Incarnation d'Avatar ; Satisfaction des patients (ICTRP)

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Alexandre Ldermann, MDAlexandre Ldermann, MDHugo Bothorel, MEng, alexandre.laedermann@gmail.comhugo.bothorel@latour.ch, +41 22 719 75 55+41 22 719 78 33, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland (ICTRP)

Secondary trial IDs
2022-00166 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06963983 (ICTRP)