Étude randomisée et en aveugle sur l'utilisation d'un robot chirurgical (da Vinci) dans la chirurgie de la hernie inguinale

Summary description of the study

La seule possibilité de guérison pour une hernie inguinale est son opération. Au cours des dernières années, il a été démontré que les techniques chirurgicales avec de petites incisions, c'est-à-dire "minimales invasives", sont supérieures aux techniques avec des incisions plus grandes, c'est-à-dire "ouvertes", en ce qui concerne la douleur et les complications. Il existe différentes techniques pour une opération "minimale invasive" pour traiter une hernie. Aucune de ces procédures n'a montré de manière concluante un avantage. De plus, une possibilité d'effectuer ces opérations avec un robot chirurgical est maintenant disponible. Les avantages potentiels de l'utilisation d'un robot incluent une chirurgie plus précise et moins traumatisante. Cela n'a jamais été étudié jusqu'à présent pour les hernies inguinales. Nous souhaitons comparer deux techniques avec de petites incisions : une avec robot (rTAPP) et une sans robot (TEP). Nous avons choisi les deux techniques qui montrent les meilleurs résultats dans les études scientifiques et que nous maîtrisons le mieux. Nous interrogeons et examinons les participants de l'étude avant et après l'opération. Il s'agit principalement de douleur et de qualité de vie. De plus, les temps d'opération, la prise de médicaments contre la douleur, l'absence au travail et les coûts seront examinés. Les chirurgiens seront également interrogés séparément sur la charge de travail et la satisfaction.

(BASEC)

Intervention under investigation

Nous examinons si les participants à l'étude opérés à l'aine avec le robot chirurgical ont moins de douleur après 24 heures que les participants opérés sans robot chirurgical par de petites incisions. Ils seront invités à tousser après 24 heures et devront indiquer l'intensité de la douleur dans la région de l'aine opérée sur une échelle de 0 à 10.

(BASEC)

Disease under investigation

Les hernies inguinales sont une maladie courante. Chaque année, environ 0,5 % de la population développe une nouvelle hernie inguinale. Les hommes sont plus souvent touchés que les femmes (9:1). Une hernie inguinale peut entraîner des douleurs. Les douleurs sont les plus fréquentes. Rarement, une hernie peut se coincer et entraîner la mort des intestins, si quelque chose s'y trouve. La seule thérapie qui mène à la guérison de la hernie est une opération. Il existe différentes procédures chirurgicales à cet égard.

(BASEC)

Sponsor

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

26.10.2021

(BASEC)

Results of the trial