Impatto respiratorio del volume di anestetico locale durante un blocco interscalenico extrafasciale

Summary description of the study

Questo progetto di ricerca mira a studiare se la riduzione del volume di anestetico locale iniettato consente di ridurre gli effetti collaterali del blocco interscalenico senza diminuire il suo effetto analgesico. Questo studio comprende due gruppi di 30 pazienti: ogni paziente beneficia di un blocco interscalenico pre-operatorio, sotto guida ecografica dei muscoli del collo, mediante l'iniezione di 10 o 20 ml di anestetico locale. L'assegnazione a uno di questi due gruppi (10 o 20 ml di anestetico locale) avviene secondo un elenco casuale generato da un software informatico. Il paziente ha quindi il 50% di probabilità di trovarsi in uno dei due gruppi. I seguenti parametri saranno quindi monitorati e studiati: punteggi del dolore, consumo di antidolorifici, funzione respiratoria, mobilità del diaframma (con l'ausilio di un apparecchio ecografico), presenza di una modifica della voce o di una palpebra cadente, che sono entrambi effetti collaterali benigni, transitori e frequenti di questa procedura anestesiologica.

(BASEC)

Intervention under investigation

Il giorno dell'operazione, da un'ora a due prima di procedere al blocco interscalenico, il partecipante beneficia di un'ecografia che consente di misurare i movimenti del diaframma (muscolo della respirazione) e di una spirometria (misurazione della funzione respiratoria). La spirometria è un dispositivo in cui è necessario soffiare. Questi 2 test durano molto poco tempo (in totale meno di 30 minuti) e non sono dolorosi. Saranno ripetuti 30 minuti dopo il blocco, poi a 2 e 24 ore dopo l'intervento. Poi, la tecnica del blocco nervoso (anestesia dei nervi) preoperatorio sotto ultrasuoni a livello della base del collo, con iniezione di 20 o 10 ml di anestetico locale a breve durata verrà eseguita in modo identico nei due gruppi di pazienti in sala di risveglio prima dell'anestesia generale. Non appena viene eseguito il blocco, il partecipante sarà seguito dal team medico per misurare i seguenti dati: - L'efficacia analgesica del blocco interscalenico: consumo di morfina, punteggio del dolore, ecc. Per questo dovrai semplicemente rispondere alle domande del personale sanitario. - Gli effetti collaterali del blocco: presenza transitoria di disturbi della voce, di una palpebra che cade, di formicolii ecc. Per questo, il partecipante beneficia di un esame clinico non doloroso. - La paralisi del diaframma (muscolo della respirazione): ecografia - La funzione respiratoria: il partecipante dovrà soffiare in un dispositivo.

(BASEC)

Disease under investigation

Durante la chirurgia artroscopica della spalla, si anestetizzano i nervi della spalla iniettando un anestetico locale attorno a essi, quello che viene chiamato blocco nervoso, con l'obiettivo di trattare il dolore indotto dall'operazione durante e dopo di essa. Questo intervento specifico per anestetizzare la spalla si chiama blocco interscalenico.

(BASEC)

Sponsor

SACAR Swiss National Science Foundation Bern Switzerland to support his clinical research

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

26.01.2021

(BASEC)

Results of the trial