Part 1a: Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nouveau médicament INCA33890 chez des patients atteints de cancer - Partie 1a «À dose progressive» Part 1b: Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nouveau médica-ment INCA33890 chez des patients atteints de cancer - Partie 1b «Expansion de dose»

Descrizione riassuntiva dello studio

Il s’agit d’une première étude chez l’homme (phase 1) menée pour déterminer comment un nouveau médicament à l’étude (INCA33890) (administré seul [monothérapie] et en association avec d'autres thérapies anticancéreuses standards) agit chez un petit nombre de participants atteints d’un cancer, une maladie dans laquelle les cellules anormales se divisent sans contrôle et peuvent se propager à d’autres parties du corps. Cette étude est menée pour aider les chercheurs à comprendre ce qu’il advient de l’INCA33890 dans l’organisme, et s’il existe des effets secondaires (événements médicaux non souhaités que le médecin de l’étude estime être liés au médicament à l’étude). L’INCA33890 est une grande molécule qui a la capacité de cibler 2 mécanismes biologiques impliqués dans le cancer en même temps. Déterminer si l’INCA33890 est sans danger. Déterminer dans quelle mesure l’INCA33890 agit pour traiter et améliorer les symptômes des participants atteints d’un cancer avancé . Déterminer ce qu’il advient de l’INCA33890 dans l’organisme/comment l’INCA33890 se déplace dans l’organisme après qu’il ait été administré aux participants atteints d’un cancer avancé. Il s'agit d'une étude en ouvert : les chercheurs et les participants savent quel médicament est administré à quels participants. Les participants seront affectés aux niveaux de doses du traitement au hasard, comme lorsqu’on tire à

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Intervento studiato

Au début, tous les traitements sont administré deux fois par semaine par perfusion intraveineuse (une façon d’administrer un liquide dans une veine).

Les participants feront l’objet d’analyses de sang et d’urine régulières ; l’évolution de leur cancer sera surveillée en fonction des évaluations d’imagerie corporelle.

(BASEC)

Malattie studiate

Dans cette étude, nous souhaitons déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la substance tes-tée, l’INCA33890, dans une maladie cancéreuse. Vous avez un cancer et vous êtes sous traitement pour cette maladie

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Sponsor

Incyte Biosciences International Sàrl Rue Docteur-Yersin 12 1110 Morges Switzerland

(BASEC)