Studio dei sintomi di disattenzione ed iperattività tramite scarpe elettroniche

Summary description of the study

L’ADHD è un disturbo dello sviluppo molto diffuso, caratterizzato da difficoltà di attenzione, iperattività e impulsività. Le sue cause sono complesse e non del tutto conosciute. Oggi esistono trattamenti comportamentali e farmacologici, ma la diagnosi e il monitoraggio si basano ancora soprattutto su valutazioni soggettive di pazienti, genitori o insegnanti, che spesso risultano poco precise e non sempre affidabili. Le nuove tecnologie di digital phenotyping permettono di raccogliere dati oggettivi sul comportamento e sull’attività motoria nella vita quotidiana. Tuttavia, queste tecniche sono ancora poco utilizzate in psichiatria e mancano prove solide che ne dimostrino l’utilità nell’ADHD. NUSHU, sviluppato da Magnes AG, è una scarpa intelligente con sensori e algoritmi di intelligenza artificiale. Può analizzare in modo continuo il cammino e fornire un feedback vibrotattile. Questa tecnologia potrebbe offrire indicatori oggettivi dell’iperattività e, allo stesso tempo, un intervento non farmacologico con effetto calmante. Integrando dati digitali oggettivi con le valutazioni cliniche tradizionali, NUSHU può contribuire a rendere la gestione dell’ADHD più precisa, personalizzata e sostenibile.

(BASEC)

Intervention under investigation

Ai partecipanti verrà chiesto di indossare NUSHU, con la vibrazione disattivata.

I partecipanti eseguiranno il test MOXO indossando NUSHU. Durante il MOXO, NUSHU registrerà i movimenti iperattivi degli arti inferiori.

Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere alcune prove di cammino indossando NUSHU con la vibrazione disattivata:

Test del cammino di 3 minuti;

Test del cammino di 10 metri a velocità scelta (normale);

Test del cammino di 10 metri il più velocemente possibile (veloce);

Test del cammino di 10 metri il più lentamente possibile (lento);

Test del cammino di 10 metri con compito cognitivo aggiuntivo (dual task).

L’investigatore attiverà la vibrazione.

Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere le stesse prove di cammino indossando NUSHU con la vibrazione attivata:

Test del cammino di 3 minuti;

Test del cammino di 10 metri a velocità scelta;

Test del cammino di 10 metri il più velocemente possibile (veloce);

Test del cammino di 10 metri il più lentamente possibile (lento);

Test del cammino di 10 metri con compito cognitivo aggiuntivo (dual task).

Infine, i partecipanti eseguiranno nuovamente il test MOXO indossando NUSHU con la vibrazione attivata. Durante il MOXO, NUSHU registrerà i movimenti iperattivi degli arti inferiori.

(BASEC)

Disease under investigation

Deficit dell'attenzione ed iperattività

(BASEC)

Sponsor

Leonardo Sacco

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Ticino

(BASEC)

Date of authorisation

29.01.2026

(BASEC)

Results of the trial