Suchtbekämpfung und Lebensverbesserung durch ganzheitliche Drogenrehabilitation mit Musik (FALCO)
Summary description of the study
Substanzkonsumstörungen sind weltweit mit einer hohen Krankheitslast verbunden. So verbringen Menschen mit Substanzkonsumstörungen mehr Lebensjahre in Krankheit und sterben oft deutlich früher. Zudem konsumieren Menschen mit Substanzkonsumstörungen oft mehrere verschiedene Substanzen und leiden meist an mehreren Krankheiten, wie psychische Störungen und Infektionskrankheiten. In Fällen, in denen herkömmliche Behandlungen allein nicht ausreichen, kann die Musiktherapie (MT) eine Möglichkeit sein, um die die Therapiemotivation zu verbessern und das Verlangen nach der Substanz zu vermindern. Die langfristigen Auswirkungen der MT sind jedoch noch wenig erforscht. FALCO untersucht die langfristigen Auswirkungen von aktiven Musikgruppen (AMG) und Musikhörgruppen (MLG) im Vergleich zur Standardbehandlung (TAU) einer Substanzkonsumstörung. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Musiktherapie auf den Schweregrad des Substanzkonsums zu untersuchen. Weitere Ziele sind die Untersuchung der Wirkung von AMG und MLG auf die mentale Gesundheit, die Lebensqualität, die Alltagsfunktion, die Schlafqualität, die Kreativität sowie die kognitiven und sozialen Fähigkeiten. Zudem werden Hirnfunktionen über Blutanalysen und MRT-Untersuchungen gemessen und Haartests zur objektiven Substanzbelastung durchgeführt. Diese Studie richtet sich an Menschen, die unter Substanzkonsumstörungen leiden. Die Studie wird parallel in 7 Ländern (Norwegen, Österreich, Italien, Polen, Israel, Spanien, Schweiz) durchgeführt und verfolgt einen naturalistischen Ansatz. Das heisst die Teilnehmer der Studie stammen aus verschiedenen kulturellen Hintergründen und decken verschiedene soziale und wirtschaftliche Schichten der Gesellschaft ab. Die Teilnehmer der Studie weisen zudem verschiedene Altersgruppen und Geschlechter auf. Insgesamt werden 600 Patientinnen und Patienten in die Studie aufgenommen und über 2 Jahre betreut (in der Schweiz sind es 60).
(BASEC)
Intervention under investigation
In dieser Studie wird untersucht, wie Musiktherapie langfristig zu einer besseren Behandlung von Substanzabhängigkeit beiträgt. Die Patientinnen und Patienten werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Jede Gruppe erhält die Standardbehandlung. Zwei dieser Gruppen erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung eine Musiktherapie, wobei sich die eine Gruppe auf aktives Musizieren und die andere auf das Hören von Musik konzentriert.
In unserer Studie gibt es 3 Gruppen:
- Standardbehandlung ohne Musiktherapie: Hier machen die Studienteilnehmer weiter mit der Standardbehandlung. Sie haben die Möglichkeit nach Ablauf der 12 Monaten der Studie (d.h. im zweiten Jahr der Studie) eine Musiktherapie anzufangen.
- Standardbehandlung mit aktiver Musiktherapiegruppe: Hier haben die Studienteilnehmer die Möglichkeit, Musikinstrumente zu spielen, zu improvisieren, Lieder zu schreiben, gemeinsam Musik zu machen, usw.
- Standardbehandlung mit Musik-Hörtherapiegruppe: Hier hören die Studienteilnehmer sich selbst ausgewählte Lieder an, analysieren die Liedtexte und nehmen an Gruppendiskussionen über die Bedeutung dieser Lieder teil.
Von den Patientinnen und Patienten der Gruppe AMG und MLG wird erwartet, dass sie einmal pro Woche an einer Sitzung, teilnehmen. Diese wöchentlichen Sitzungen dauern bis zu 90 Minuten und erstrecken sich über einen Zeitraum von 12 Monaten. Die Gruppengrösse wird in beiden Gruppen etwa 6 Teilnehmer betragen. Gruppensitzungen können bei Bedarf durch Einzelsitzungen ergänzt werden (z. B. zur Vorbereitung auf Gruppen).
Die Patientinnen und Patienten, welche der Gruppe zugeteilt werden, in der keine Musiktherapie angeboten wird, erhalten weiterhin die Standardbehandlung entsprechend dem Behandlungsbedarf. Diese Standardbehandlungen können nicht-medikamentöse und medikamentöse Interventionen umfassen kann. Die Patientinnen und Patienten haben die Möglichkeit nach Ablauf der ersten 12 Monaten der Studie (d.h. im zweiten Jahr der Studie) eine Musiktherapie anzufangen.
Im Verlauf der Studienteilnahme werden von den Patientinnen und Patienten verschiedene Aspekte Ihrer Gesundheit beurteilt, darunter Substanzkonsum, psychische Gesundheit, kognitive Funktionen, Motivation und Lebensqualität. Dafür werden verschiedene Fragebögen verwendet und es werden Befragungen durchgeführt. Auch wird ihnen eine Haar-und Blutprobe entnommen. MRT- Untersuchungen werden zur Bildgebung des Gehirns durchgeführt.
Nach Ablauf der ersten 12 Monaten, können die Patientinnen und Patienten ihre bevorzugte Behandlung unabhängig von der zuvor zugeteilten Behandlungsgruppe wählen. Die gewählte Behandlung erstreckt sich über einen Zeitraum von weiteren 12 Monaten.
(BASEC)
Disease under investigation
Substanzkonsumstörung (SUD)
(BASEC)
-mindestens 18 Jahre alt am Tag der Randomisierung, wobei es keine obere Altersgrenze gibt. -Die Teilnehmer sind Patienten beiderlei Geschlechts, die in der Rekrutierungsstelle eine Behandlung wegen einer bestehenden Substanzkonsumstörung nach den ICD-10-Kriterien suchen oder erhalten. -Die Teilnehmer können jede Art von Substanzkonsum aufweisen, einschließlich Mehrfachkonsum von Substanzen und Alkohol. -Die Teilnehmer dürfen komorbide psychische Störungen (z. B. Angstzustände, Depressionen, traumabedingte Störungen) haben. (BASEC)
Exclusion criteria
- ausschließlich Nikotinabhängigkeit - psychotische Episode in den letzten drei Monaten. -bestehende Demenzdiagnose -unzureichende Sprachkenntnisse, um ohne einen Übersetzer an der Behandlung teilnehmen zu können -Hörbeeinträchtigung, die das Hören von Musik in moderater Lautstärke erheblich beeinträchtigt (es sei denn, das Gehör wird durch ein Hörgerät ausreichend kompensiert) -Derzeitige Musiktherapie oder regelmäßige Musiktherapie in geplanten und wiederkehrenden Abständen während des letzten Jahres. Ausschlusskriterien für MRT-Untersuchung: -Schwangerschaft -grossflächige Tättowierungen -Personen mit Metallteilen im Körper -Personen mit Neigung zu Klaustrophobie (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Sponsor: NORCE Norwegian Research Centre AS (Bergen, Norway) Sponsor`s representative: Prof. Dr. rer. nat. Dipl.-Psych. Boris B. Quednow
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. rer. nat. Dipl.-Psych. Boris B. Quednow
+41 58 384 27 77
quednow@clutterbli.uzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich Pharmakopsychologie und Psychologische Suchtforschung Erwachsenenpsychiatrie und Psychotherapie
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
05.12.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT07028983 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Fighting Addictions, improving Lives through COmprehensive drug rehabilitation with music (FALCO) (BASEC)
Academic title
Sucht bekämpfen, Leben verbessern durch umfassende Drogenrehabilitation mit Musik (FALCO): Internationale randomisierte kontrollierte Studie (ICTRP)
Public title
Sucht bekämpfen, Leben verbessern: Umfassende Drogenrehabilitation mit Musik (ICTRP)
Disease under investigation
Substanzgebrauchsstörung (SUD) (ICTRP)
Intervention under investigation
Verhaltenstherapie: Aktive Musikgruppe (AMG) Verhaltenstherapie: Musikhörgruppe (MLG) Verhaltenstherapie: Behandlung wie gewohnt (TAU) (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primäres Ziel: Behandlung. Maskierung: Doppelblind (Forscher, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Patienten, die am Rekrutierungsort eine Behandlung für eine bestehende
Substanzgebrauchsstörung gemäß ICD-10-Kriterien suchen oder erhalten
- =18 Jahre alt
- derzeit keine Entgiftung durchlaufen (Entgiftung wurde abgeschlossen oder ist zum
Zeitpunkt der Rekrutierung nicht geplant)
- jede Art von Substanzgebrauch, einschließlich Polysubstanz- und Alkoholgebrauch
Ausschlusskriterien:
- ausschließlich Nikotinabhängigkeit
- psychotische Episode in den letzten 3 Monaten
- unzureichende Sprachkenntnisse, um an der Behandlung ohne die Hilfe eines
Übersetzers teilnehmen zu können
- Hörbeeinträchtigung, die das Hören von Musik bei moderater
Lautstärke erheblich beeinträchtigt (nicht relevant, wenn das Hören durch ein Hörgerät
ausreichend kompensiert wird)
- bestehende Diagnose einer Demenz
- erhält derzeit Musiktherapie oder hat im vergangenen Jahr Musiktherapie
erhalten (d.h. in geplanten und wiederkehrenden Intervallen, nicht gezählt werden
einmalige zufällige Vorkommen) (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Schwere der Abhängigkeit bewertet mit dem Europäischen Abhängigkeitsschwereindex (EuropASI) (ICTRP)
Genesung bewertet mit dem Substance Use Recovery Evaluator (SURE);Schwere des Substanzgebrauchs bewertet mit dem Drug Disorder Identification Test (DUDIT-C);Schwere des Substanzgebrauchs bewertet mit dem Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C);Lebensqualität bewertet mit EuroQol (EQ-5D);Depressive Symptome bewertet mit der Montgomery-�sberg Depression Rating Scale (MADRS);Abbruchrate bewertet durch Kliniker;Nebenwirkungen bewertet durch Kliniker;Beschäftigung überwacht durch öffentliche Aufzeichnungen;Krankenhausaufenthalte überwacht durch Gesundheitsakten;Strafregister überwacht durch öffentliche Aufzeichnungen;Überleben überwacht durch öffentliche Aufzeichnungen;Motivation zur Veränderung bewertet mit dem Importance, Confidence, Readiness Ruler (ICR);Craving bewertet mit der Craving Scale;Soziale Verbundenheit bewertet mit der Inclusion of Other in the Self Scale (IOS);Motivation zur Veränderung bewertet mit der University of Rhode Island Change Assessment (URICA);Anhedonie bewertet mit der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS);Schlafqualität bewertet mit dem Sleep Condition Indicator (SCI);Substanzgebrauch gemessen durch Haarproben;Hirnpathologie gemessen aus Blutproben;Kognitive Funktion bewertet mit vier Tests aus der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB);Soziale Kognition bewertet mit dem videobasierten Online-Test COgnition of Social Interaction in MOvies (COSIMO);Kreativität bewertet mit einer verkürzten Version des Tests für kreative Vorstellungskraft (TCIA);Strukturelle Gehirnscans, die auf kognitive Beeinträchtigungen hinweisen (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Bergen;Helse Stavanger HF;Sykehuset Innlandet HF;University of Vienna;Anton Proksch Institut;University of Music and Performing Arts, Vienna;Austrian Institute for Health Technology Assessment GmbH;Herzog College;Bar-Ilan University, Israel;University of Pavia;University of Gdansk;Wojew�dzki Osrodek Terapii Uzaleznien w Gdansku;Institut d'Investigaci� Biom�dica de Bellvitge;Instituci� Catalana de Recerca i Estudis Avan�ats;Universitat de Girona;Institut d'Investigaci� Biom�dica de Girona Dr. Josep Trueta;Fundaci� Sanit�ria d'Igualada;University of Zurich (ICTRP)
Additional contacts
Christian Gold, PhDChristian Gold, PhD, chgo@norceresearch.no, +47 975 01 757, NORCE Research Centre (ICTRP)
Secondary trial IDs
101155881, REF-1131-52304, 107278 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07028983 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available