Klinische Studie zur Verbesserung der Behandlung von Patient:innen mit Ewing Sarkom

Summary description of the study

Das Ewing Sarkom ist ein bösartiger Tumor, der meist Knochen befällt. Es sind hauptsächlich Jugendliche und junge Erwachsene vom Ewing Sarkom betroffen. Im Allgemeinen kann diese Krebsart jedoch in jedem Alter auftreten. Bei den meisten Patient:innen besteht die Ewing Sarkom Behandlung aus intensiver Chemotherapie und Operation oder Strahlentherapie, oder einer Kombination dieser beiden. Das Ziel der INTER-EWING-1 Studie ist es, das Behandlungsergebnis bei Kindern und Erwachsenen mit Ewing Sarkom zu verbessern. Insbesondere soll untersucht werden, ob die Gabe einer zusätzlichen Chemotherapie und die Veränderung der Strahlentherapie-Menge zu einem besseren Ergebnis der Behandlung führen. Um die Krankheit besser zu verstehen, soll die die Biologie des Ewing Sarkoms analysiert werden und es soll untersucht werden, inwiefern radiologische Aufnahmen bei der Vorhersage helfen können, wie der Körper auf die Behandlung anspricht.

(BASEC)

Intervention under investigation

Die INTER-EWING-1 Studie besteht aus mehreren Teilen. Im ersten Teil der Studie werden Tumorproben biologisch untersucht, klinische Daten und radiologische Aufnahmen gesammelt und optionale biologische Proben entnommen.

Im zweiten Teil der Studie werden verschiedene Fragestellungen zum Einsatz von Chemo- und Strahlentherapie bei der Behandlung untersucht.

Für welche therapeutische Fragestellung (A-C) der Patient/die Patientin in Frage kommt, hängt von mehreren Faktoren wie dem Stadium und der Lage des Tumors ab.

A: Vergleich von zwei Varianten einer Induktionschemotherapie (erste Behandlung, um den Tumor kleiner zu machen). Dabei wird ein neues Medikament (Regorafenib) in Kombination mit einer herkömmlichen Chemotherapie verglichen mit der alleinigen Gabe der herkömmlichen Chemotherapie. (Dieser Abschnitt der Studie ist noch nicht eröffnet)

B: Ermittlung der optimalen Strahlendosis für die Strahlentherapie zur Behandlung von Ewing Sarkomen.

C: In diesem Teil der Studie soll untersucht werden, ob die Gabe einer Erhaltungschemotherapie am Ende der Standardchemotherapie das Behandlungsergebnis verbessern kann.

(BASEC)

Disease under investigation

Ewing Sarkom

(BASEC)

Sponsor

University of Birmingham UK Schweizerische Pädiatrische Onkologie Gruppe (SPOG) in Bern

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

02.12.2025

(BASEC)

Results of the trial