Ce que la mise au repos et l'entraînement avec la force musculaire et la performance physique des femmes et des hommes jeunes et âgés peuvent faire

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Trial ID
ISRCTN13300028 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Effects of immobilization and retraining on muscle function in young and older adults (BASEC)

Academic title
frAGILE : la fonction suit-elle la forme chez les jeunes et les adultes âgés en immobilisation et réentraînement ? (ICTRP)

Public title
Effets de l'immobilisation et du réentraînement sur la fonction musculaire chez les jeunes et les adultes plus âgés (ICTRP)

Disease under investigation
Étude des effets de l'immobilisation unilatérale des membres inférieurs et du réentraînement chez des hommes et des femmes jeunes et âgés en bonne santé.
Maladies musculo-squelettiques (ICTRP)

Intervention under investigation
Interventions actuelles au 05/11/2025 :

Les participants subiront 10 jours de suspension unilatérale des membres inférieurs à l'aide d'une sangle pour restreindre les mouvements et simuler l'inactivité musculaire. Pendant cette période, les participants recevront des béquilles et seront instruits d'éviter d'utiliser la jambe immobilisée. La conformité sera surveillée à l'aide d'accéléromètres et de journaux d'activité.

Après l'immobilisation, les participants compléteront 3 semaines de réentraînement supervisé, consistant en des exercices de résistance ciblant la jambe immobilisée. Les séances d'entraînement auront lieu à l'Université de Bâle et se concentreront sur la force et l'activation neuromusculaire. L'intensité de l'entraînement sera progressivement adaptée en fonction des évaluations de performance individuelles.

Des évaluations de la force musculaire, de l'équilibre, de la marche, de l'activation neuromusculaire et de la structure musculaire seront effectuées avant et après l'immobilisation, ainsi qu'au cours de la phase de réentraînement.

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Interventions précédentes :

Les participants subiront 10 jours d'immobilisation unilatérale des membres inférieurs à l'aide d'un plâtre pour restreindre les mouvements et simuler l'inactivité musculaire. Pendant cette période, les participants recevront des béquilles et seront instruits d'éviter d'utiliser la jambe immobilisée. La conformité sera surveillée à l'aide d'accéléromètres et de journaux d'activité.

Après l'immobilisation, les participants compléteront 3 semaines de réentraînement supervisé, consistant en des exercices de résistance ciblant la jambe immobilisée. Les séances d'entraînement auront lieu à l'Université de Bâle et se concentreront sur la force et l'activation neuromusculaire. L'intensité de l'entraînement sera progressivement adaptée en fonction des évaluations de performance individuelles.

Des évaluations de la force musculaire, de l'équilibre, de la marche, de l'activation neuromusculaire et de la structure musculaire seront effectuées avant et après l'immobilisation, ainsi que (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Étude d'intervention en groupe parallèle (Traitement) (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion clés actuels au 05/11/2025 :

1. Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans (jeunes) ainsi que des adultes plus âgés (60-70 ans) - personnes actives effectuant 1 à 3 séances actives par semaine
2. Volonté et capacité physique à subir les exigences de l'étude (période d'immobilisation et exercices de réentraînement)
3. Les tâches quotidiennes ne doivent pas nécessiter d'être physiquement actif pendant la période d'immobilisation
4. Être capable de se rendre aux installations du Département des Sports, de l'Exercice et de la Santé, Université de Bâle pour les sessions de mesure et trois fois par semaine pour compléter la période de réentraînement
5. Être capable de se rendre 5 fois au Département des Sports, de l'Exercice et de la Santé et à l'Hôpital Universitaire de Bâle pour les sessions de mesure
6. Tous les participants recevront un examen médical et devront obtenir une autorisation médicale pour participer
7. Consentement éclairé signé

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Critères d'inclusion clés précédents :

1. Groupes d'âge : Jeunes adultes (18-35 ans) et adultes plus âgés (>65 ans).
2. État de santé : Principalement des individus en bonne santé vivant de manière autonome dans la communauté.
3. Capacité physique : Les participants doivent être physiquement capables de subir les exigences de l'étude, y compris l'immobilisation et le réentraînement.
4. Exigences d'activité quotidienne : Les tâches quotidiennes ne doivent pas nécessiter que les participants soient physiquement actifs pendant la période d'immobilisation.
5. Disponibilité de voyage : Les participants doivent être capables de se rendre au Département des Sports, de l'Exercice et de la Santé à l'Université de Bâle pour la phase de réentraînement.
6. Autorisation médicale : Tous les participants doivent subir un examen médical et obtenir une autorisation médicale pour participer. (ICTRP)

Critères d'exclusion : Critères d'exclusion clés actuels au 05/11/2025 :

1. Antécédents de maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou inflammatoires chroniques
2. Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins
3. Problèmes orthopédiques ou chirurgie (au cours des 6 derniers mois)
4. Indice de masse corporelle >35 kg/m2
5. Grossesse
6. Antécédents d'ostéoporose ou fracture récente (au cours des 6 derniers mois) à faible traumatisme
7. Utilisation d'un dispositif de marche d'assistance au cours de l'année précédente
8. Prévision de voyager à l'étranger pendant l'intervention
9. Participants qui ne souhaitent pas que les données collectées soient mises à disposition sous forme codée (science ouverte)
10. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
11. Utilisation actuelle de contraceptifs oraux avec œstrogène ou thérapie hormonale œstrogénique
12. Contre-indications habituelles à l'IRM telles que définies dans la pratique clinique

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Critères d'exclusion clés précédents :

1. Conditions médicales :
1.1. Antécédents de maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou inflammatoires chroniques.
1.2. Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins.
1.3. Allergie à l'héparine (utilisée pour l'anticoagulation pendant l'immobilisation).
2. Problèmes orthopédiques :
2.1. Chirurgie orthopédique récente (au cours des six derniers mois).
2.2. Problèmes orthopédiques existants qui pourraient interférer avec la participation.
3. Composition corporelle :
3.1. Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m.
4. Santé osseuse :
4.1. Antécédents d'ostéoporose.
4.2. Fracture récente (au cours des six derniers mois) à faible traumatisme.
5. Restrictions de mobilité et fonctionnelles :
5.1. Utilisation de dispositifs de marche d'assistance au cours de l'année précédente.
5.2. Prévision de voyage pendant la période d'intervention.
6. Grossesse :
6.1. Les individus enceintes seront exclus.

Primary and secondary end points
Les résultats primaires seront évalués avant et après la période d'inactivité ainsi qu'après la période de réentraînement. De plus, les résultats primaires seront évalués lors d'un test intermédiaire d'entraînement.
1. Force des extenseurs et fléchisseurs du genou - Mesurée à l'aide de la dynamométrie isométrique pour évaluer les contractions volontaires maximales mais aussi le taux de développement de force des extenseurs et fléchisseurs du genou.
2. Performance d'équilibre - Évaluée à l'aide d'une position sur une jambe et d'une position tandem sur une plateforme de force.
3. Analyse de la marche - Des analyses de la marche seront effectuées à l'aide d'un couloir optoélectrique pour évaluer les paramètres de la marche tels que la vitesse de marche, la longueur du pas ou la variabilité du pas. (ICTRP)

Les résultats secondaires seront évalués avant et après la période d'inactivité ainsi qu'après la période de réentraînement.
1. Activation volontaire des extenseurs du genou - La technique d'interpolation par secousse sera utilisée pour évaluer le niveau d'activation volontaire des muscles extenseurs du genou.
2. Architecture musculaire et contractilité - La contractilité musculaire pendant les contractions volontaires sera évaluée à l'aide d'une échographie dynamique. Différents paramètres de l'architecture musculaire et de la contractilité tels que la longueur des faisceaux, l'angle de pennation, la vitesse de raccourcissement des faisceaux, la quantité de raccourcissement et les changements d'angle de pennation seront évalués pour le muscle vaste latéral pendant les contractions volontaires maximales.
3. Activation musculaire - L'électromyographie haute densité (HD-EMG) est une technique non invasive pour mesurer l'activité électrique produite par les muscles squelettiques. Les signaux HD-EMG seront enregistrés à partir du muscle vaste latéral pendant des contractions de différentes intensités de contraction. Une grille d'électrodes sera utilisée pour évaluer les propriétés centrales et périphériques des unités motrices.
4. Raideur tendineuse - La raideur du tendon patellaire sera évaluée à l'aide d'une échographie dynamique. Une sonde ultrasonore sera donc fixée sur le tendon patellaire pendant une contraction isométrique de l'extension du genou.
5. Volume musculaire et tendineux et déformation musculaire - Un scanner par résonance magnétique (IRM) sera utilisé pour évaluer les paramètres musculaires et tendineux tels que le volume musculaire et tendineux. De plus, une IRM dynamique pour déterminer la déformation et la déformation musculaire sera effectuée en combinaison avec une stimulation électrique neuromusculaire.
6. Anthropométrie - La masse musculaire squelettique totale ainsi que celle des membres inférieurs, la masse grasse, la masse maigre, la densité minérale osseuse et le contenu minéral osseux seront obtenus à l'aide de la absorptiométrie à rayons X à double énergie.
7. Tension artérielle - La pression artérielle brachiale sera mesurée en position couchée après 10 minutes de repos à l'aide d'un tensiomètre automatique.
8. Accélérométrie - Les participants seront invités à porter des accéléromètres avant, pendant et après la période d'intervention. Les données des accéléromètres seront utilisées pour surveiller le temps total passé de manière passive et active.
9. Questionnaires et journaux - Des journaux et des questionnaires seront utilisés pour enregistrer (entre autres) l'apport en protéines et en calories mais aussi l'activité physique. (ICTRP)

Registration date
25.03.2025 (ICTRP)

Incorporation of the first participant
01.01.2026 (ICTRP)

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Martin Keller, martin.keller@unibas.ch, +41 61 207 6077 (ICTRP)

Secondary trial IDs
Nil known, Nil known, Nil known (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
NonDéclaration de partage des données à rendre disponible à une date ultérieure. (ICTRP)

Further information on the trial
https://www.isrctn.com/ISRCTN13300028 (ICTRP)