Impatto della forma della suola delle scarpe sul movimento del ginocchio nelle persone con artrosi del ginocchio
Summary description of the study
L'artrosi del ginocchio spesso si sviluppa a causa di carichi ripetuti o eccessivi nella vita quotidiana, ad esempio durante la camminata o la salita delle scale. Questo porta a un progressivo degrado della cartilagine nell'articolazione del ginocchio, causando forti dolori. Si stima che più della metà delle persone con artrosi del ginocchio sintomatica avrà bisogno di un'articolazione artificiale del ginocchio. Questo rappresenta non solo un grande onere per i pazienti, ma costa anche molto denaro al sistema sanitario. L'artrosi del ginocchio è particolarmente comune nelle persone con le gambe in posizione a O. Questo porta a un carico eccessivo su un solo lato del ginocchio. È stato dimostrato che scarpe e solette speciali, che modificano il carico durante la camminata, possono alleviare il dolore. Tuttavia, la loro efficacia è limitata e spesso risultano scomode. Pertanto, non rallentano realmente la progressione della malattia. Nel nostro studio, vogliamo testare l'effetto di un prototipo di scarpa in fase di sviluppo. La scarpa ha una forma e rigidità della suola modificata e potrebbe influenzare positivamente la camminata e il carico sul ginocchio. Per scoprire come queste scarpe influenzano il movimento del ginocchio, utilizziamo un'apparecchiatura radiografica speciale presso l'ETH di Zurigo. L'apparecchiatura si muove su un binario e segue il soggetto in prova, mentre vengono acquisiti raggi X del ginocchio interessato.
(BASEC)
Intervention under investigation
La scarpa è un prototipo. La suola della scarpa è realizzata utilizzando la tecnologia di stampa 3D della swissbiomechanics AG e presenta una forma speciale. Sia le proprietà dei materiali che le caratteristiche geometriche della suola sono progettate per supportare specificamente i potenziali vantaggi di una eversione del piede.
Presso l'Istituto di Biomeccanica dell'ETH di Zurigo, viene condotta un'analisi della camminata con il prototipo di scarpa, una scarpa neutra e una scarpa neutra con suola interna rialzata lateralmente. Questo consente di esaminare il modello di camminata, la posizione del piede e l'allineamento degli arti inferiori.
(BASEC)
Disease under investigation
Artrosi del ginocchio (Osteoartrite del ginocchio) L'artrosi del ginocchio è una malattia cronica e progressiva in cui la cartilagine articolare del ginocchio si degrada. Questo porta a dolore, limitazione della mobilità e, in molti casi, alla necessità di un'articolazione artificiale del ginocchio in fase avanzata.
(BASEC)
• Criteri clinici dell'American College of Rheumatology (ACR) per l'artrosi del ginocchio (OA); • Artrosi del ginocchio sintomatica confermata radiologicamente da almeno 6 mesi; • Criteri radiologici: radiografie che dimostrano artrosi tibiofemorale del ginocchio, definita come almeno grado 2 di Kellgren e Lawrence (evidenza radiografica di almeno un osteofita nell'articolazione tibiofemorale) (BASEC)
Exclusion criteria
• Donne in gravidanza o in allattamento; • Incapacità di seguire le procedure dello studio; • Dolori muscoloscheletrici non correlati al ginocchio che sono uguali o superiori ai dolori al ginocchio (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
William R. Taylor
(BASEC)
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
17.10.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Effect of Shoe Sole Design on Tibiofemoral Kinematics in People with Knee Osteoarthritis: A Dynamic Dual-plane Fluoroscopy Study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available