NEURO-BLINK V2 contre le lagophtalmie dans les cas de paralysie faciale

Summary description of the study

La paralysie faciale peut être causée par diverses raisons telles que les AVC, les accidents ou les interventions chirurgicales, et conduit souvent à l'incapacité pour les personnes touchées de fermer correctement les yeux. Cela peut non seulement affecter la vision et la santé oculaire, mais aussi le bien-être émotionnel des patients, car ils se sentent souvent incertains en raison de l'asymétrie visible de leur visage. Dans notre projet, nous étudions comment la lecture de la fonction musculaire du côté sain du visage peut générer un mouvement symétrique du côté paralysé, en appliquant une électrostimulation du muscle autour de l'œil. L'objectif est de mieux protéger les yeux des patients tout en améliorant leur qualité de vie. Le traitement repose sur une méthode sûre et non invasive. Une paire de lunettes est portée, cachant les câbles et les adhésifs cutanés. Le port des lunettes doit se faire pendant quelques heures par jour, afin de documenter d'une part l'avantage d'une meilleure lubrification des yeux et d'autre part de permettre une amélioration de la qualité de vie – en réduisant le besoin de larmes artificielles, en rendant les patients moins dépendants des bandages oculaires et en ayant un aspect esthétiquement moins visible. De plus, nous souhaitons déterminer si certains facteurs, tels que la cause de la paralysie ou la durée de la maladie, influencent le succès du traitement. L'objectif à long terme est de développer une solution efficace et portable qui aide les patients à faciliter leur quotidien.

(BASEC)

Intervention under investigation

Après que le patient a donné son consentement pour participer à l'étude, un questionnaire complet est d'abord réalisé. Cela vise à recueillir des informations importantes sur d'éventuelles antécédents oculaires, des plaintes ainsi que le traitement actuel de la paralysie faciale.

L'étape suivante consiste en un examen ophtalmologique, au cours duquel la vision est vérifiée et les yeux sont soigneusement examinés pour recueillir des paramètres importants. Cela inclut l'écart palpébral (distance entre les paupières supérieure et inférieure lorsque l'œil est ouvert) et le lagophtalmie (distance entre les paupières supérieure et inférieure lorsque l'œil devrait être fermé), la mobilité des paupières, l'exposition de la cornée lors de la fermeture des yeux, la lubrification de la surface oculaire ainsi que la santé de la cornée. Ces examens sont cruciaux pour évaluer l'état des yeux et établir une base pour les étapes suivantes. Tous les examens sont réalisés à la clinique ophtalmologique de l'hôpital cantonal d'Aarau (Maison 60).

Ensuite, l'appareil de neurostimulation externe, développé par l'ETH, est ajusté. Lorsque l'appareil détecte l'activité du muscle du côté sain du visage, il applique immédiatement une fine impulsion électrique à travers la peau sur le nerf et le muscle du côté paralysé opposé. Cette impulsion génère un mouvement des paupières et une fermeture des yeux du côté paralysé, et l'œil est lubrifié. L'intensité des impulsions électriques est ajustée individuellement pour obtenir un effet maximal sans causer d'inconfort. Cela permet un traitement personnalisé, adapté aux besoins et sensibilités des patients. Une fois l'utilisation de l'appareil terminée, les examens ophtalmologiques précédemment réalisés sont répétés pour évaluer les effets du traitement.

Plusieurs rendez-vous d'examen peuvent être planifiés. L'objectif est de comprendre comment l'appareil de neurostimulation, la santé des yeux et la qualité de vie des patients peuvent être améliorés. Pour cela, l'appareil doit être porté suffisamment longtemps.

(BASEC)

Disease under investigation

Une paralysie faciale (Fazialisparese) est une paralysie du nerf facial, qui contrôle les muscles du visage. Ce nerf est essentiel pour pouvoir exprimer notre visage – par exemple, pour sourire, manger, cligner des yeux ou fermer les paupières. Lorsque le nerf facial est blessé ou endommagé, un côté du visage devient rigide ou asymétrique, ce qui représente souvent un grand fardeau pour les personnes touchées. La paralysie faciale peut résulter de diverses causes, telles qu'un AVC, une blessure, une inflammation ou même après une opération. Selon la cause, la chance de guérison spontanée est faible. Chez les personnes atteintes de paralysie faciale, un lagophtalmie se produit souvent. Ce terme décrit le problème où les paupières ne peuvent plus se fermer correctement, laissant l'œil insuffisamment protégé. Normalement, les paupières se ferment en clignant des yeux pour protéger les yeux de la poussière, de la saleté et de la sécheresse. Lorsque cela ne fonctionne plus, des symptômes tels que l'œil sec, les irritations et les lésions de la cornée peuvent survenir. Dans les cas graves, cela peut même entraîner des dommages permanents à la cornée et, dans le pire des cas, une perte de la vision ou même de l'œil. La paralysie faciale a non seulement des conséquences physiques, mais aussi émotionnelles. De nombreuses personnes touchées se sentent incertaines en raison de leur apparence modifiée et doivent souvent utiliser des gouttes oculaires plusieurs fois par jour ou porter un bandage.

(BASEC)

Sponsor

Kantonsspital Aarau

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

14.10.2025

(BASEC)

Results of the trial