Introduzione delle biopsie liquide nella routine clinica per pazienti con linfomi (LIQPLAT-L)

Summary description of the study

Lo studio LIQPLAT-L esamina l'utilità delle "biopsie liquide" nei pazienti con linfomi. Questo metodo rileva il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue, rappresentando un'alternativa meno invasiva alle ripetute biopsie tissutali. I pazienti vengono invitati a partecipare allo studio in modo casuale. I pazienti con specifici tipi di linfoma (ad es. linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma di Hodgkin) ricevono il trattamento abituale. Inoltre, in momenti chiave, viene prelevato sangue per analisi del ctDNA: prima dell'inizio del trattamento, durante la terapia, al termine del trattamento e in caso di sospetto di progressione della malattia. L'obiettivo principale è esaminare quanto frequentemente i risultati del ctDNA influenzano le decisioni terapeutiche. I medici valutano ogni caso due volte: una volta senza e una volta con i risultati del ctDNA. I pazienti vengono invitati a partecipare in modo casuale. I campioni di sangue vengono analizzati presso l'ospedale universitario di Basilea, dove vengono esaminati 66 geni chiave per il linfoma. Il rischio è minimo, poiché i prelievi di sangue sono coordinati con i controlli di routine. Il potenziale beneficio include decisioni terapeutiche personalizzate e una possibile rilevazione anticipata delle recidive, che potrebbe portare a migliori risultati terapeutici. Lo studio dura 24 mesi con un periodo di follow-up fino a 12 mesi. I primi 20 pazienti servono come fase pilota per ottimizzare le procedure. La partecipazione è volontaria e il ritiro è possibile in qualsiasi momento senza svantaggi per il trattamento futuro.

(BASEC)

Intervention under investigation

Lo studio esamina l'uso delle biopsie liquide nella routine clinica per i pazienti con linfomi. Questo metodo misura e analizza il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue dei pazienti. Si tratta di una procedura diagnostica in cui vengono prelevati campioni di sangue in diversi momenti durante il trattamento (prima dell'inizio della terapia, durante la valutazione intermedia, al termine del trattamento e in caso di sospetto di progressione della malattia). I campioni di sangue vengono analizzati mediante un test appositamente sviluppato che esamina 66 geni rilevanti per il linfoma. L'obiettivo è determinare in che misura i risultati di queste misurazioni del ctDNA influenzano le decisioni terapeutiche cliniche rispetto ai metodi di valutazione tradizionali.

(BASEC)

Disease under investigation

· Pazienti con linfoma di nuova diagnosi o recidivato/refrattario (inclusi i casi con sospetto di recidiva), tra cui: · Linfoma diffuso a grandi cellule B (qualsiasi sottotipo o NOS), incluso il linfoma trasformato e il linfoma follicolare di grado 3B, trattato come un linfoma aggressivo · Linfoma a grandi cellule B ad alto grado (qualsiasi sottotipo) · Linfoma di Burkitt · Linfoma mediastinico primario · Linfoma a zone grigie · Linfoma di Hodgkin classico · Linfoma a cellule mantellari

(BASEC)

Sponsor

University Hospital Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

13.10.2025

(BASEC)

Results of the trial