Confronto tra follow-up digitale e tradizionale per fratture semplici del polso e della clavicola.
Summary description of the study
Dopo interventi chirurgici al radio (polso) o alla clavicola, i pazienti vengono generalmente convocati per controlli dopo 6 settimane, 3 mesi e un anno. Questi appuntamenti includono di solito radiografie e fisioterapia. Tuttavia, nuovi studi mostrano che molti di questi controlli hanno scarso impatto sul processo di guarigione e i pazienti dimenticano gran parte delle informazioni ricevute. Per questo motivo, presso l'Ospedale Cantonale di Lucerna è stato sviluppato un programma di follow-up digitale. Questo programma offre informazioni e esercizi per il recupero post-operatorio direttamente sullo smartphone. Inoltre, è disponibile una funzione di "medico su richiesta": chi ha domande o problemi può contattare esperti in qualsiasi momento. Il controllo di routine con radiografia dopo 6 settimane viene eliminato per il gruppo con follow-up digitale. L'appuntamento dopo tre mesi si svolgerà per tutti i partecipanti allo studio. L'obiettivo dello studio è verificare se questa assistenza digitale sia altrettanto efficace quanto il follow-up tradizionale con appuntamenti fissi per medici e fisioterapisti. Vengono confrontati due gruppi: uno con assistenza tradizionale e uno con programma digitale (app sullo smartphone). La partecipazione è volontaria e tutti i partecipanti saranno seguiti per tre mesi. Alla fine, verrà esaminato come procede il recupero, quanto sono soddisfatti i pazienti, se si verificano complicazioni e quali costi si sostengono. Possono partecipare adulti tra i 18 e i 65 anni con una frattura semplice del radio o della clavicola, che possiedono uno smartphone. Lo studio è sicuro, poiché non ci sono rischi aggiuntivi rispetto al trattamento normale. Aiuta a esplorare nuovi modi di assistenza che potrebbero semplificare la vita quotidiana dei pazienti e allo stesso tempo alleggerire il sistema sanitario.
(BASEC)
Intervention under investigation
Follow-up digitale con l'applicazione per smartphone "Polyphonic Care":
Il programma di follow-up digitale include esercizi video per la riabilitazione dopo un intervento al polso o alla clavicola, informazioni sulla cura della ferita, indicazioni sul processo di guarigione e una possibilità di "medico su richiesta" in caso di necessità. L'app sostituisce gli appuntamenti programmati con medici e fisioterapisti nei primi tre mesi dopo l'intervento. Il programma è stato sviluppato in collaborazione con Johnson & Johnson MedTech, medici e fisioterapisti dell'Ospedale Cantonale di Lucerna.
(BASEC)
Disease under investigation
Fratture semplici del radio (frattura distale del radio) e della clavicola (frattura della clavicola) trattate chirurgicamente
(BASEC)
Adulti tra i 18 e i 65 anni Intervento semplice per frattura del radio o della clavicola Possesso e utilizzo di uno smartphone (BASEC)
Exclusion criteria
Lesioni multiple o ulteriori lesioni allo stesso braccio Nessun accesso a uno smartphone o incapacità di utilizzare l'app Difficoltà nel compilare questionari (ad esempio, a causa di limitazioni linguistiche o cognitive) (BASEC)
Trial sites
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Luzerner Kantonsspital
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Bryan van de Wall
041 205 6034
bryan.vandewall@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital, Luzern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
09.09.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Comparison of digital versus traditional aftercare for uncomplicated distal radius and clavicle fractures (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available