General information
  • Disease category Injury (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Luzern
    (BASEC)
  • Contact Bryan van de Wall bryan.vandewall@luks.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 09.09.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 09.09.2025 07:45
HumRes67268 | SNCTP000006583 | BASEC2025-00830

Confronto tra follow-up digitale e tradizionale per fratture semplici del polso e della clavicola.

  • Disease category Injury (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Luzern
    (BASEC)
  • Contact Bryan van de Wall bryan.vandewall@luks.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 09.09.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 09.09.2025 07:45

Summary description of the study

Dopo interventi chirurgici al radio (polso) o alla clavicola, i pazienti vengono generalmente convocati per controlli dopo 6 settimane, 3 mesi e un anno. Questi appuntamenti includono di solito radiografie e fisioterapia. Tuttavia, nuovi studi mostrano che molti di questi controlli hanno scarso impatto sul processo di guarigione e i pazienti dimenticano gran parte delle informazioni ricevute. Per questo motivo, presso l'Ospedale Cantonale di Lucerna è stato sviluppato un programma di follow-up digitale. Questo programma offre informazioni e esercizi per il recupero post-operatorio direttamente sullo smartphone. Inoltre, è disponibile una funzione di "medico su richiesta": chi ha domande o problemi può contattare esperti in qualsiasi momento. Il controllo di routine con radiografia dopo 6 settimane viene eliminato per il gruppo con follow-up digitale. L'appuntamento dopo tre mesi si svolgerà per tutti i partecipanti allo studio. L'obiettivo dello studio è verificare se questa assistenza digitale sia altrettanto efficace quanto il follow-up tradizionale con appuntamenti fissi per medici e fisioterapisti. Vengono confrontati due gruppi: uno con assistenza tradizionale e uno con programma digitale (app sullo smartphone). La partecipazione è volontaria e tutti i partecipanti saranno seguiti per tre mesi. Alla fine, verrà esaminato come procede il recupero, quanto sono soddisfatti i pazienti, se si verificano complicazioni e quali costi si sostengono. Possono partecipare adulti tra i 18 e i 65 anni con una frattura semplice del radio o della clavicola, che possiedono uno smartphone. Lo studio è sicuro, poiché non ci sono rischi aggiuntivi rispetto al trattamento normale. Aiuta a esplorare nuovi modi di assistenza che potrebbero semplificare la vita quotidiana dei pazienti e allo stesso tempo alleggerire il sistema sanitario.

(BASEC)

Intervention under investigation

Follow-up digitale con l'applicazione per smartphone "Polyphonic Care":

Il programma di follow-up digitale include esercizi video per la riabilitazione dopo un intervento al polso o alla clavicola, informazioni sulla cura della ferita, indicazioni sul processo di guarigione e una possibilità di "medico su richiesta" in caso di necessità. L'app sostituisce gli appuntamenti programmati con medici e fisioterapisti nei primi tre mesi dopo l'intervento. Il programma è stato sviluppato in collaborazione con Johnson & Johnson MedTech, medici e fisioterapisti dell'Ospedale Cantonale di Lucerna.

(BASEC)

Disease under investigation

Fratture semplici del radio (frattura distale del radio) e della clavicola (frattura della clavicola) trattate chirurgicamente

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Adulti tra i 18 e i 65 anni Intervento semplice per frattura del radio o della clavicola Possesso e utilizzo di uno smartphone (BASEC)

Exclusion criteria
Lesioni multiple o ulteriori lesioni allo stesso braccio Nessun accesso a uno smartphone o incapacità di utilizzare l'app Difficoltà nel compilare questionari (ad esempio, a causa di limitazioni linguistiche o cognitive) (BASEC)

Trial sites

Luzern

(BASEC)

not available

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Bryan van de Wall

041 205 6034

bryan.vandewall@luks.ch

Luzerner Kantonsspital, Luzern

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

09.09.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Comparison of digital versus traditional aftercare for uncomplicated distal radius and clavicle fractures (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available